[发明专利]葡萄糖酸锌口腔喷雾剂及其制备方法

权利要求书

1.一种葡萄糖酸锌口腔喷雾剂，其特征在于，由以下原料按质量份制成：

A：葡萄糖酸锌：28～164份；

B：药用辅料：甘油10～60份、三氯蔗糖1～6份、甘氨酸9～53份、果味剂10～60份、纯化水1000～6000份；

C：抑菌剂：苯甲酸钠0.05～0.29份、苯扎氯铵0.05～0.29份。

2.如权利要求1所述的葡萄糖酸锌口腔喷雾剂，其特征在于，由以下原料按质量份制成：

A：葡萄糖酸锌28～120份；

B：药用辅料：甘油10～44份、三氯蔗糖1～4份、甘氨酸9～39份、果味剂10～44份、纯化水1000～4390份；

C：抑菌剂：苯甲酸钠0.05～0.21份、苯扎氯铵0.05～0.21份。

3.如权利要求1或2所述的葡萄糖酸锌口腔喷雾剂，其特征在于，由以下原料按质量份制成：

A：葡萄糖酸锌28份；

B：药用辅料：甘油10份、三氯蔗糖1份、甘氨酸9份、果味剂10份、纯化水1000份

C：抑菌剂：苯甲酸钠0.05份、苯扎氯铵0.05份。

4.如权利要求1或2所述的葡萄糖酸锌口腔喷雾剂，其特征在于，由以下原料按质量份制成：

A：葡萄糖酸锌120份；

B：药用辅料：甘油44份、三氯蔗糖4份、甘氨酸39份、果味剂44份、纯化水4390份；

C：抑菌剂：苯甲酸钠0.21份、苯扎氯铵0.21份。

5.如权利要求1或2所述的葡萄糖酸锌口腔喷雾剂，其特征在于，由以下原料按质量份制成：

A：葡萄糖酸锌74份；

B：药用辅料：甘油27份、三氯蔗糖2.5份、甘氨酸24份、果味剂27份、纯化水2695份；

C：抑菌剂：苯甲酸钠0.13份、苯扎氯铵0.13份。

6.如权利要求1或2所述的葡萄糖酸锌口腔喷雾剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）按处方量称取葡萄糖酸锌、甘氨酸、甘油、苯甲酸钠、苯扎氯铵、三氯蔗糖、纯化水以及调味用的果味剂备用；

（2）在溶解罐中加入葡萄糖酸锌、甘氨酸、甘油、三氯蔗糖与纯化水，开启搅拌，加热升温至60～80℃,使其完全溶解，常温备用；

（3）步骤（2）所得溶液，用0.22μm滤膜过滤除菌后，输送至已灭菌的罐内,常温备用；

（4）在溶解罐中加入苯甲酸钠、苯扎氯铵、以及调味用的果味剂与纯化水，开启搅拌，加热升温至50～70℃,使其完全溶解，常温备用；

（5）将步骤（3）制得的料液与步骤(4)制得的料液混合，搅拌均匀，得澄清液体；

（6）将上述步骤（5）所得的溶液分装于喷瓶中；全检、包装、入库。

7.如权利要求6所述的葡萄糖酸锌口腔喷雾剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）、（2）、（4）、（5）、（6）均在10万级洁净区内条件下实施。

8.如权利要求6所述的葡萄糖酸锌口腔喷雾剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）按处方量称取葡萄糖酸锌、甘氨酸、甘油、苯甲酸钠、苯扎氯铵、三氯蔗糖、纯化水以及调味用的果味剂备用；

（2）在溶解罐中加入葡萄糖酸锌、甘氨酸、甘油、三氯蔗糖与纯化水，开启搅拌，加热升温至80℃,使其完全溶解，常温备用；

（3）步骤（2）所得溶液，用0.22μm滤膜过滤除菌后，输送至已灭菌的罐内,常温备用；

（4）在溶解罐中加入苯甲酸钠、苯扎氯铵、以及调味用的果味剂与纯化水，开启搅拌，加热升温至50℃,使其完全溶解，常温备用；

（5）将步骤（3）制得的料液与步骤(4)制得的料液混合，搅拌均匀，得澄清液体；

（6）将上述步骤（5）所得的溶液分装于喷瓶中；全检、包装、入库；

上述步骤（1）、（2）、（4）、（5）、（6）均在10万级洁净区内条件下实施。