[发明专利]具有增强和加速骨形成的可塑性骨移植材料及制备方法

权利要求书

1.一种具有增强和加速骨形成的可塑性骨移植材料，其特征在于可塑性骨移植材料为膏胶体，主要由脱钙骨基质、聚磷酸锶钙或聚磷酸锶、载体材料组成，其中，脱钙骨基质为5～9体积份，聚磷酸锶钙或聚磷酸锶1～5体积份，载体材料的体积:脱钙骨基质和聚磷酸锶钙或聚磷酸锶的总体积比=（4:6）～（7:3），所述聚磷酸锶钙，其锶离子的摩尔含量不低于锶离子和钙离子总摩尔量的10%，所述载体材料为液态可降解生物相容性材料。

2.根据权利要求1所述的具有增强和加速骨形成的可塑性骨移植材料，其特征在于所述载体材料为粘度9～1000泊的液态可降解生物相容性材料。

3.根据权利要求2所述的具有增强和加速骨形成的可塑性骨移植材料，其特征在于所述载体材料中含有天然多糖、蛋白质、甘油、甘油三脂、胆固醇中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的具有增强和加速骨形成的可塑性骨移植材料，其特征在于所述脱钙骨基质8～9体积份，所述聚磷酸锶钙或聚磷酸锶1～2体积份。

5.根据权利要求1至4中任一权利要求所述的具有增强和加速骨形成的可塑性骨移植材料，其特征在于所述聚磷酸锶钙中锶离子的摩尔含量不低于锶离子和钙离子总摩尔量的50%。

6.根据权利要求5所述的具有增强和加速骨形成的可塑性骨移植材料，其特征在于所述聚磷酸锶钙中锶离子的摩尔含量不低于锶离子和钙离子总摩尔量的70%。

7.权利要求1至6中任一权利要求所述的具有增强和加速骨形成的可塑性骨移植材料的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）将供体骨去除骨膜、肌肉、连接组织和软骨，经洗净，干燥后在液氮中破碎成粉体，然后依次进行脱脂和脱钙，再用水洗净，最后经冷冻干燥、消毒灭菌即得脱钙骨基质粉体；

（2）将磷酸二氢锶和磷酸二氢钙按照聚磷酸锶钙中的锶离子含量进行配料，然后在500～1000℃烧结1～5h，使磷酸二氢锶和磷酸二氢钙发生聚合反应，得到结晶态的聚磷酸锶钙；或者将烧结得到的聚磷酸锶钙继续加热升温至其熔化，然后将其倒入冰水或冰中快速冷却淬火得到无定型态的聚磷酸锶钙；或者将磷酸二氢锶在500～1000℃烧结1～5h得到聚磷酸锶；

（3）将步骤（2）制备得到的聚磷酸锶钙或者聚磷酸锶粉碎为粉体；

（4）将脱钙骨基质粉体、聚磷酸锶钙粉体或者聚磷酸锶粉体、载体材料按照所述可塑性骨移植材料确定的比例混合均匀，即得到所要制备的可塑性骨移植材料。

8.根据权利要求7所述的具有增强和加速骨形成的可塑性骨移植材料的制备方法，其特征在于所述脱钙骨基质粉体的粒径为70～1500μm，所述聚磷酸锶钙粉体或聚磷酸锶粉体的粒径为70～1000μm。

9.根据权利要求7或8所述的具有增强和加速骨形成的可塑性骨移植材料的制备方法，其特征在于所述脱脂是将在液氮中破碎所得粉体在脱脂溶剂中浸泡12～24h，所述脱钙是将脱脂后的粉体在浓度为0.5～1mol/L的脱钙溶剂中浸泡4～24h。

10.根据权利要求9所述的具有增强和加速骨形成的可塑性骨移植材料的制备方法，其特征在于所述脱脂溶剂为氯仿、乙醚或者丙酮，所脱钙溶剂为盐酸、甲酸或者乙酸。