[发明专利]替比夫定片及其制备方法在审
| 申请号： | 201410149266.2 | 申请日： | 2014-04-15 |
| 公开（公告）号： | CN104000793A | 公开（公告）日： | 2014-08-27 |
| 发明（设计）人： | 孙文娟;熊妲妮;夏美华;魏国强 | 申请（专利权）人： | 孙文娟 |
| 主分类号： | A61K9/30 | 分类号： | A61K9/30;A61K31/7072;A61K47/38;A61P1/16;A61P31/20 |
| 代理公司： | 北京众合诚成知识产权代理有限公司 11246 | 代理人： | 龚燮英 |
| 地址： | 266000 山东省*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 夫定片 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种替比夫定片，其中每1000片由下列重量成分组成：
2.根据权利要求1所述的替比夫定片，其中每1000片由下列重量成分组成：
3.一种替比夫定片的制备工艺，其包括下列步骤：
(1)制作片芯：将替比夫定、乳糖、预胶化淀粉、低取代羟丙纤维素过100目筛，按等量递增法加入到湿法混合制粒机中混合均匀，得混合粉；将聚山梨酯-80溶于30～50倍乙醇中，加入到上述混合粉中，混合，再将12％浓度冲浆用预胶化淀粉加入到混合粉中，制成18～40目颗粒，60～70℃干燥，24目筛整粒，水分为1.0～3.0％时收料，制得片芯备用；
(2)包衣：将胃溶型薄膜包衣预混剂用80％乙醇配制成11％的悬混液，搅拌混合60分钟备用；将片芯倒入包衣锅内，包衣锅转速调整为2～3转/分钟，把喷枪距离调至离片床30～40cm，开始预热片芯，片芯温度至40～50℃左右，喷雾压力在0.5～0.6MPa，开始包衣至片增重3.0％即可，30～40℃干燥12小时得产品；
上述各组分的用量，每1000片由下列成分组成：
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