[发明专利]生物流体取样传递装置以及生物流体分离和测试系统

说明书

技术领域

本发明通常涉及与毛细血管进入装置一起使用的装置、组件和系统。更特别是，本发明涉及用于采集生物试样的装置、组件和系统，该生物试样在护理点的测试中使用。

背景技术

血液取样是包括从病人中抽取至少一滴血液的普通保健处理过程。血液试样通常通过手指针刺、踵针刺或静脉穿刺而从住院的、家庭护理的和急诊室的病人中获取。血液试样也可以通过静脉或动脉管线而从病人中获取。一旦采集，血液试样可以进行分析，以便获得医疗有用信息，例如包括化学组分、血液学或者凝结。

血液测试确定了病人的生理和生化状态，例如疾病、矿物含量、药物效果和器官功能。血液测试可以在临床实验室中或者在病人附近的护理点处进行。护理点血液测试的一个实例是病人的血糖水平的常规测试，它包括通过手指针刺来抽取血液和将血液机械采集至诊断盒中。然后，诊断盒分析血液试样，并向临床医生提供病人的血糖水平的读数。其它装置可用于分析血液气体电解质水平、锂水平和钙离子水平。一些其它的护理点装置识别用于急性冠状动脉血栓症（ACS）和深静脉血栓形成/肺栓塞（DVT/PE）的标志。

尽管在护理点测试和诊断方面快速前进，但是血液取样技术还保持相对无变化。血液试样通常使用皮下注射针或者附接在针头或导管组件的近端上的真空管来抽取。在一些实例中，临床医生使用针头和注射器来由导管组件采集血液，该针头和注射器插入导管中，以便通过插入的导管而从病人抽取血液。这些处理过程使用针头和真空管作为中间装置，采集的血液试样通常在测试之前由该中间装置来抽取。因此，这些方法为装置密集型，从而在获得、制备和测试血液试样的处理中使用多个装置。各附加的装置增加了测试处理的时间和成本。

护理点测试装置能够在不需要将血液试样送至用于分析的实验室的情况下进行测试。因此，希望发明一种装置，该装置与护理点的测试系统一起提供了容易、安全、可复制和精确的处理。

发明内容

本发明提供了一种生物流体分离和测试系统，例如血液分离和测试系统，用于血液试样。生物流体分离和测试系统包括：生物流体取样传递装置，例如血液取样传递装置，用于接收血液试样；血液分离装置；以及血液测试装置。血液分离装置用于接收血液取样传递装置的一部分，这样，当血液取样传递装置接收于血液分离装置中，并向血液取样传递装置施加旋转力时，血液试样的血浆部分与血液试样的细胞部分分离。血液测试装置用于接收血液取样传递装置的一部分，以便分析血液试样的血浆部分并获得测试结果。

本发明的血液取样传递装置以及血液分离和测试系统的、优于现有技术系统的一些优点是：它是减少血液试样暴露的封闭系统，它提供了血液试样与试样稳定剂的被动和快速混合，且它能够将纯血浆传递给护理点测试装置。临床医生可以采集和分离血液试样，然后直接将血浆部分传递给护理点测试装置，而没有其它操作。这能够采集和将血浆传递给护理点测试装置，而并不暴露于血液。而且，对于只需要少量血液的测试，它消除了与通过抽取管进行血液采集和血浆分离相关联的浪费。还有，本发明的血液取样传递装置包含刺穿、血液采集和血液分离的概念。

根据本发明的一个实施例，一种生物流体取样传递装置包括壳体，该壳体有可弹性变形的上部部分和与该上部部分可拆卸地连接的下部部分，该下部部分有进口孔、出口孔和流动槽道，该进口孔和出口孔通过流动槽道而流体连通。上部部分可在未变形位置和变形位置之间转换。该装置还包括穿刺元件，该穿刺元件的一部分布置在壳体内，并用于在驱动前位置和穿刺位置之间运动，在该驱动前位置中，穿刺元件保持在壳体内，在该穿刺位置中，穿刺元件穿过壳体的下部部分的进口孔延伸。

根据某些结构，血液取样传递装置用于接收多组分血液试样。多组分血液试样可以包括第一细胞组分和第二血浆组分。流动槽道可以用于通过进口孔来接收血液试样。

在其它结构中，上部部分从未变形位置驱动至变形位置将使得穿刺元件从驱动前位置运动至穿刺位置。在穿刺元件运动至穿刺位置之后，上部部分返回至它的未变形位置，并使得穿刺元件返回至驱动前位置。当血液试样接收于流动槽道内时，下部部分可从上部部分上拆卸。在某些结构中，该装置还包括粘接剂，该粘接剂布置在下部部分的外侧表面上。该装置可以包括在上部部分中的止回阀。