[发明专利]生物流体采样传送装置和生物流体分离与检验系统

说明书

技术领域

本发明总体上涉及适于与血管接入装置一起使用的装置、组件和系统。更具体地，本发明涉及适于收集用在即时检验（point-of-care testing）中的生物样本的装置、组件和系统。

背景技术

血液采样是常见的医疗程序，包括从患者抽取至少一滴血。通常从住院患者、家庭护理患者或者急诊室患者经指刺、踵刺或者静脉穿刺来取得血样。还可以经静脉管线或动脉管线从患者取得血样。可以对收集后的血样加以分析以获得例如包括化学组成、血指标或者凝固的医学有用信息。

血检确定患者的生理状态和生化状态，例如疾病、矿物含量、药效和器官功能。血检可以在检验科中进行，或者在患者附近即时进行。即时血检的一个示例是对患者的血糖水平进行常规检验，包括经指刺抽血和将血液机械化收集到诊断盒中。之后，诊断盒分析血样，并对临床医生提供对患者血糖水平的读数。还可获得分析血气电解质水平、锂水平和离子钙水平的其它装置。一些其它的即时装置指明对急性冠脉综合症（ACS）和深静脉栓塞/肺栓塞（DVT/PE）的生物标志（marker）。

虽然在即时检验和诊断方面进步快速，但血液采样技术仍相对保持不变。血样经常用被附接至导管组件或者针的近侧端部的真空管或者皮下针来抽取。在一些情况中，临床医生利用插入导管的注射器和针从导管组件来收集血液，以便将来自患者的血液抽出通过被插入的导管。这些程序利用针以及真空管作为中间装置，所收集的血样通常在检验之前从这些中间装置抽取。因此这些程序是装置密集型的，在获取、准备和检验血样的过程中要用到多个装置。每个附加的装置都增加了检验过程的时间和成本。

即时检验装置使得血样能够在无需将该血样送检分析的情况下得到检验。因此，期望的是能够创造出一种装置，该装置借助即时检验系统提供简单、安全、可再生且精确的处理过程。

发明内容

本发明提供了生物流体采样传送装置，例如血液采样传送装置，该装置适于接收多组分流体。在收集好流体样本例如血样之后，采样传送装置能够将样本的至少一种组分与样本的至少另一种组分分离，例如将血浆部分与细胞部分分离。分离之后，采样传送装置能够将血样的血浆部分传送给即时检验装置。本发明的采样传送装置还提供了闭合式采样与传送系统，其减少了对血样的暴露，并利用样本稳定剂（例如抗凝剂）提供对血样的快速混合。采样传送装置能够与血液检验装置接合，以便将一部分血浆部分从采样传送装置闭合式传送给血液检验装置。血液检验装置适于接收血浆部分以分析血样并获得检验结果。

本发明的采样传送装置和生物流体分离与检验系统超过现有系统的一些其它优点在于，它是减少血样暴露的闭合式系统；它借助样本稳定剂提供对血样的被动且快速的混合；它帮助将血样分离，而不用将血样传送给分离装置；并且它能够将纯净的血浆传送给即时检验装置。本发明的采样传送装置使得能够在闭合式系统中实现整合的血液收集和血浆造成，而无需离心操作。临床医生可以收集并分离血样，然后立刻传送血浆部分给即时检验装置，而无需进一步的操纵。这使得能够将血浆收集并传送给即时检验装置，而无需暴露血液。另外，本发明的血液采样传送装置使得能够在无需外部机械设备的情况下将血液采样传送装置内处理血液所用的处理时间最少化。此外，对于仅需要少量血液的检验，它消除了与用抽真空管收集血液和分离血浆相关联的浪费。

根据本发明的一个实施例，适于接收多组分血样的生物流体分离装置包括外壳，该外壳具有入口端口和出口端口，所述入口端口和所述出口端口处于流体联通。生物流体采样与传送装置还包括：过滤器，该过滤器设置在入口端口和出口端口之间，该过滤器适于留住将多组分血样的至少第一部分，而允许多组分血样的第二部分经其通过。生物流体采样与传送装置还包括设置在入口端口与出口端口之间的压缩元件，该压缩元件与所述过滤器间隔开；和保持元件，该保持元件能够在外壳内在第一位置和第二位置之间运动，在所述第一位置中，保持元件从过滤器接收多组分血样的第二部分，在所述第二位置中，所述压缩元件适于将多组分血样的第二部分从所述保持元件引导至所述出口端口。

在某些构造中，多组分血样的第一部分是细胞部分，而多组分血样的第二部分是血浆部分。在其它构造中，压缩元件对保持元件施力以从其驱逐多组分血样的第二部分。可选地，压缩元件还包括一对辊，该对辊被构造成用以挤压来自保持元件的多组分血样的第二部分。过滤器可以包括侧向流动膜。可选地，可以在过滤器与入口端口之间设置样本稳定剂。