[发明专利]用于治疗忧郁症及焦虑症的药物组合物的制备方法

说明书

本申请是申请号为200710196371.1，名称为“用于治疗忧郁症及焦虑症的药物组合物”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一组以包含人参皂甙（Rg1+Rb1）、甘草酸及大枣环磷酸腺苷（大枣cyclic adenosine monophosphate,大枣cAMP）的原料，制成的用于治疗忧郁症及焦虑症的药物组合物或保健食品。尤其涉及一种功效成份明确，疗效明显，副作用低，长期服用安全性高的用于治疗忧郁症及焦虑症的药物组合物或保健食品。

背景技术

精神障碍又称为精神疾病，是指在生物、社会、心理因素的作用下，造成大脑功能失调，而出现感知、思维、情感、行为、意志以及智力等精神运动方面的异常。随着社会的发展，精神障碍越来越受到人们的重视，在10种造成社会最沉重负担的疾病中，精神疾病占了4种。精神医学正在逐步受到医学同行及社会的关注并被赋予新的认识。而焦虑症(Anxiety Disorder)和忧郁症(Depression)是精神障碍的最常见类型，应用抗焦虑药和抗忧郁药是治疗焦虑症和忧郁症的主要方法。

焦虑症是一种以焦虑情绪为主的神经病症，主要表现为发作性或持续性的焦虑、紧张、惊恐不安等焦虑情绪，并伴有自主神经紊乱、肌肉紧张与运动不安等症状。自从弗洛伊德将焦虑症从神经衰弱中分离出来以后，各国学者对焦虑症展开了大规模的研究工作，积累了大量的资料。现代医学研究认为焦虑症的发生发展与神经解剖、神经递质调质一受体、神经内分泌系统等多方面均有关系。

现有技术中，抗焦虑药物以苯二氮卓(Benzodiazepine)类抗焦虑药为主，其作用机制是调整一种抑制性的神经传导物质GABA的活性以缓解焦虑症状。但却会产生诸如失眠、过敏、肌肉疼痛、虚弱、恶心、运动失调、视力模糊、疲倦、混乱、妄想等副作用。

忧郁症是一种常见的疾病，世界卫生组织（WHO）提供的数据：忧郁症在全世界的发病率约为11%，目前全球约有3.4亿精神忧郁患者，而且这个数字仍呈上升趋势，调查发现在今后20年，忧郁症将会上升为全球第二大常见疾病。

现有技术中，抗忧郁药物以百忧解、赛洛特、左洛复等（SSRI、SNRI、NDRI等类的5-HT、NE、DA再摄取抑制剂）为主，其作用机制是通过增加人体神经介质内5羟色胺等成分含量以缓解忧郁症状。但是，已问世的抗忧郁药物都有不同程度的副作用，例如：增加自杀率、头痛、头晕、晕眩、失眠、嗜睡、耳鸣、口干、厌食、食欲增加、体重上升、血压上升、肠胃不适、反胃、恶心、呕吐、消化不良、腹泻、便秘、下肢痛、皮肤出疹、颤抖、痉挛、多汗、水肿、性欲降低、性无能等。

近年来百忧解等抗忧郁药物已成为社会严重关注的问题，美国食品暨药物管理局（Food and Drug Administration,FDA）更于2004年要求药厂将市场上主要的32种抗忧郁药物重新标示其副作用和警告的部分，并对医护人员强调这些药物可能增加孩童及青少年自杀的机率；而许多有治疗条件和治疗意愿的忧郁症病患，因为惧怕或难以忍受现有抗忧郁剂的诸多副作用而中断或拒绝治疗。在这种背景下，如何研发新一代副作用低、长期服用安全性高又能明显有效抗忧郁及抗焦虑的药物，已成为全球医药界所关注的问题。

因此，申请人鉴于已知技术中所产生的不足，经悉心研究与探索，并本着锲而不舍的精神，终构思出本发明的“用于治疗忧郁症及焦虑症的药物组合物”，以下为本发明的简要说明。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一组以包含人参皂甙（Rg1+Rb1）、甘草酸及大枣cAMP的原料，制成的用于治疗忧郁症及焦虑症的药物组合物或保健食品，特别是功效成份明确，疗效明显，副作用低，长期服用安全性高的新技术方案。