[发明专利]支撑前阴道壁脱垂器官的植入物

说明书

技术领域

本发明关于一种支撑脱垂器官的植入物，尤其是关于一种可同时支撑骨盆腔内脱垂的膀胱、尿道、子宫、阴道顶端、小肠、直肠及肛门的植入物。

背景技术

女人在一生当中，骨盆器官脱垂(pelvic organ prolapse，POP)的比例几近五成，80岁前大约一成的人会接受骨盆器官脱垂的相关手术，且其中约三成有可能会动到一次以上的手术。骨盆重建手术的目标，除了要能回归正常的解剖位置外，医师还需要根据每个病人的解尿症状、年龄、身体状况以及性功能的考虑，以打造最适合的一个手术。

我们知道传统的骨盆器官重建手术，并不是那么的有效、持久，复发率可能高达30％。为了改善这些缺点，使用人工网膜是目前的趋势，短期的成功率也的确是很有效。另外，使用人工网膜吊带(尿道束带)来治疗应力性尿失禁(stress urinary incontinence，SUI)，已经是一个黄金标准(gold standard)的方法。临床上，若一患者同时患有膀胱脱垂与应力性尿失禁，则需利用2个人工网膜分别进行手术固定，若另患有骨盆腔其他器官脱垂，则需更多人工网膜分别加以固定。虽然人工网膜的手术成功率高，固定效果佳，但是关于常规使用人工网膜在骨盆器官重建手术上，效果和安全性还有待研究。

过去几年来，美国食品药物管理局(Food and Drug Administration，FDA)不断收到人工网膜的不良反应通报，2005到2007年间，使用人工网膜治疗骨盆器官脱垂及应力性尿失禁产生不良反应的案例就超过1000件，而光是2008年，就有2874件不良反应被通报(其中有3人死亡)。常见通报的问题有：网片腐蚀、感染、疼痛、性交困难、性交疼痛、阴道疤痕、尿滞留、尿失禁或骨盆器官脱垂及应力性尿失禁的再发生。因此，美国FDA在2008年10月针对人工网膜的使用提出警告，以人工网膜来治疗骨盆器官脱垂与应力性尿失禁可能会有严重的并发症。

因此，在骨盆器官脱垂及应力性尿失禁的治疗上，急需寻找替代治疗方法，或是寻求改善目前的人工网膜，以目前支持性佳、手术成功率高的优点进一步克服或降低目前人工网膜可能发生的并发症。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供一种支撑骨盆器官脱垂的植入物，包含一支撑前阴道壁脱垂器官的植入物，该支撑前阴道壁脱垂器官的植入物包含：一第一本体，具有一第一尖角与一第二尖角，分别设于该第一本体的纵轴的二端；一对第一支臂，连接于该第一本体相对于纵轴的二侧；一对第二支臂，连接于该第一本体相对于纵轴的二侧，其中位于纵轴的同一侧该第一支臂与该第二支臂不相邻。

本发明的一实施例中，支撑前阴道壁脱垂器官的植入物由高分子材料的网膜制成，该第一尖角的角度为钝角且该第一尖角的角度大于该第二尖角的角度，而形成该第一尖角的二边为等长，形成该第二尖角的二边为等长。在一实施例中，该对第一支臂分别设于该第一尖角的二边各自延伸的边在线，在一实施例中，该对第二支臂分别设于形成该第二尖角的二边上。

前述支撑骨盆器官脱垂的植入物可进一步包含一支撑后阴道壁脱垂器官的植入物，包含：一第二本体，具有纵轴长大于横轴长的形状；一对第三支臂，连接于该第二本体相对于纵轴的二侧；一对第四支臂，连接于该第二本体相对于纵轴的二侧，其中位于纵轴的同一侧该第三支臂与该第四支臂不相邻；以及一对第五支臂，连接于该第二本体相对于纵轴的二侧，位于纵轴的同一侧该第四支臂介于该第三支臂及第五支臂之间，且第四支臂的延长线延伸至对侧的第五支臂。

本发明的一实施例中，该支撑后阴道壁脱垂器官的植入物由高分子材料的网膜制成，该对第四支臂与该对第五支臂相邻；且选择性地，该对第三支臂上分别具有相对应位置的一面积扩张区域，较佳地该面积扩张区域为圆形。

本发明的又一实施例中，该支撑后阴道壁脱垂器官的植入物进一步包含一组第六支臂，设于该第二本体的纵轴上靠近该对第五支臂的一端，且较佳地该组第六支臂有三个支臂，且该第二本体的纵轴上靠近该对第三支臂的一端具有一尖角，且该尖角为钝角。

本发明的另一实施例中，该支撑后阴道壁脱垂器官的植入物可选择性地包含一辅助支撑组件，包含复数个固定部与将该复数个固定部相互连结的复数个连接部，其中该复数个固定部的各固定部的宽度大于等于该第六组支臂的各支臂的宽度，较佳地该辅助支撑组件由高分子材料的网膜制成，且该复数个固定部为圆形。