[发明专利]一种包含布比卡因的局部麻醉组合物及其应用

权利要求书

1.一种包含布比卡因的局部麻醉组合物，其特征在于，其由1.0-3.0mg的布比卡因（优选3.0mg）、1-5μg的舒芬太尼（优选3μg）、15-30μg的延胡索乙素（优选20μg）、15-30μg的吲哚美辛（优选20μg）和0.1-0.5mg的罗哌卡因（优选0.3mg）组成。

2.根据权利要求1所述的麻醉组合物，其特征在于，所述麻醉组合物优选由3.0mg的布比卡因、3μg的舒芬太尼、20μg的延胡索乙素、20μg的吲哚美辛和0.3mg的罗哌卡因组成。

3.根据权利要求1所述的麻醉组合物，其特征在于，所述麻醉组合物按照常规工艺加入药学上常规辅料制成临床接受的剂型，例如注射剂、冻干粉针剂等。

4.一种制备权利要求3所述的麻醉组合物的冻干粉针剂的方法，其特征在于，具体步骤如下：

按处方量将相应麻醉组合物组分和100mg葡萄糖溶于注射用水中，加入活性炭吸附、脱炭过滤、0.22μm微孔滤膜过滤；

将所得滤液在无菌条件下再按前述药量规格分装于无菌西林瓶中，经真空冷冻干燥得冻干粉；

然后采用塑胶铝盖西林瓶封口将安瓿封口，贴签，得到所述冻干粉针剂。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述的真空冷冻干燥方法是：

（1）先在-40℃~ - 60℃超低温下快冻预冻2小时成细小结晶；

（2）再在真空下升温至-20℃恒温升华干燥 12小时；

（3）然后升温至20 ℃继续真空干燥12小时。

6.权利要求1-5所述的麻醉组合物或其制剂在制备用于麻醉药物中的应用。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述麻醉优选为腰麻。