[发明专利]充气型脑牵开器及其使用方法

说明书

技术领域

本发明属医疗器械领域，具体涉及一种用于神经外科高血压脑出血以及部分深部肿瘤开颅后，血肿腔（肿瘤腔）部位穿刺、脑组织牵开固定以及手术野维持的一种颅脑手术辅助工具，尤其涉及一种具穿刺定位和术野维持、用于颅脑手术的充气型脑牵开器及其使用方法。

背景技术

高血压脑出血手术分两类，一类为血肿腔穿刺引流术，另一类为开颅行血肿清除术。经颅穿刺扭钻碎吸血肿清除术是在盲穿下操作执行血肿部分清除及引流管置入术，全程非直视操作，容易造成脑组织和邻近血管的损伤，如遇血管畸形等情况会造成致命出血而无法有效止血。而传统的开颅手术需使用牵开器人工操作，如非技术熟练的高年资医师会出现维持术野困难，不稳定甚至误伤周围正常脑组织和血管的情况发生。

美国专利产品Vycor medical牵开器的发明，使高血压脑出血手术有了极大的进步，更有利于微创血肿清除，但使用该设备时仍需要电灼并切开皮层及皮层下脑组织才能达到血肿腔进而置入牵开器，手术时需要做一个长约3-4cm，深约5-6cm的脑组织切口，整个手术操作过程中对脑组织仍有一定程度的人为损伤。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种充气型脑牵开器，以适应微创手术的需要，其既能通过对脑组织损伤最小的穿刺手术到达血肿等手术部位，又能使牵开器在充分扩张牵开脑组织后，进行直视手术操作。为此，本发明还提供该充气型脑牵开器的使用方法。

为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：

在本发明的一方面，提供一种充气型脑牵开器，包括牵开器、穿刺导针和导引针芯；所述牵开器采用柔软材料形成外层膜、内层膜组合的中空结构；所述牵开器上设有充气阀；所述穿刺导针为一中空的圆管，在穿刺导针的圆周管壁上设有一线槽；导引针芯从牵开器的中间插入，导引针芯连同牵开器一起引导至穿刺导针的中空位置。

作为优选的技术方案，所述牵开器设计成圆柱形或者漏斗形，直径为2.5～3cm，长度为5～8cm。

作为优选的技术方案，所述牵开器的顶部位于外层膜、内层膜之间的位置设有一充气阀，该充气阀连接充气装置后将气充入外层膜、内层膜之间的空腔内。

作为优选的技术方案，所述外膜层与内膜层之间的距离为2～5mm。

作为优选的技术方案，所述内层膜比所述外层膜更厚。

作为优选的技术方案，所述线槽的宽度为2～3mm。

作为优选的技术方案，所述导引针芯的顶部设有供使用者握持的手柄。

作为优选的技术方案，所述穿刺导针和导引针芯采用医用不锈钢金属材料。

作为优选的技术方案，所述牵开器采用的柔软材料为医用乳胶或硅胶。

在本发明的另一方面，提供一种所述的充气型脑牵开器的使用方法，包括如下步骤：

步骤1、将导引针芯从牵开器的中间插入；

步骤2、将导引针芯连同牵开器一起引导至穿刺导针的中空位置；

步骤3、将组装好的上述充气型脑牵开器穿刺脑组织直达血肿腔后，将穿刺导针向穿刺反方向逐渐退出，并用导引针芯将牵开器从穿刺导针的线槽中引出，通过连接于牵开器上的充气阀充气，再拔出导引针芯，牵开器达到一定硬度后关闭充气阀，并固定于手术野，继而在牵开器的中央操作。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：

1，本发明充气型脑牵开器是在直视下手术，不会因为盲目操作而误伤脑组织和邻近血管。

2，本发明在置管时只需电灼穿刺点皮层脑组织，不需要做长约3-4cm，深约5-6cm的脑组织切口，通过外置的充气装置连接到本发明牵开器，加压后自动膨胀形成圆形的操作管腔，对脑组织牵拉小、破坏少。

3，在整个充气操作过程中，可从充气型脑牵开器中央的空间部分直接操作，释放液性的出血部分，迅速减压。

4，本发明适用于神经外科手术用通道系统的创建,能够有针对性地进入脑组织，打开手术通道，不会过度破坏周边组织，加速术后恢复。

5，本发明采用医用乳胶，硅胶等材料，柔软的通道，使医生可得到360°的视野，并可提供至少一种手术器械的空间。可与多种外科手术设备兼容，能兼容大多数神经外科手术器械。

6，本发明产品设计可提供多种大小不同的宽度和长度，以满足各种手术的需求。

附图说明

图1A和图1B是本发明主体部分牵开器1的结构示意图；其中，图1A是漏斗形的牵开器，图1B是圆柱形的牵开器。

图2是本发明的穿刺导针2的结构示意图。

图3是本发明的导引针芯3的结构示意图。