[发明专利]一种具有安全高效抗菌性能的医用气管导管

说明书

技术领域

本专利涉及医疗领域，具体得说，是一种有机硅载银抗菌涂层医用气管插管导管。

背景技术

气管插管是危重病患者抢救中建立通畅气道的简捷有效的方法。除全身麻醉病人外，许多危重病人的抢救过程中，为了有效进行机械通气，清除气管内痰液或血液，防止呕吐窒息，解除呼吸道梗阻，往往须要进行气管插管。气管插管所建立的人工气道，成为病人身上最重要的一条“生命线”。患者一旦实施了气管插管，气管导管留置时间一般为：经口插管一般不超过72小时；经鼻插管一般不超过1周，时间延长非常容易引起插管并发症。由于目前临床使用的气管导管主要由医用聚氯乙烯（PVC）制成，导管对气道分泌物有粘附性，插管后气道粘膜发生压迫、摩擦、刺激等，导致粘膜损伤甚至致癌可能。而且气管插管机械通气48h后容易引起呼吸道感染——呼吸机相关性肺炎，这也成为机械通气过程中最常见且最严重的并发症，发病率、病死率高，治疗效果差，医疗资源消耗大。目前采取的措施主要是积极抗感染治疗、气道湿化、有效护理等，但并没有很好的减少呼吸机相关性肺炎的发生^[1]；美国胸科学会（ATS）和美国传染病学会（IDSA）联合制定了VAP的循证医学临床实践指南（EBPG）^[2]，建议采用半卧体位、减少镇静剂使用、预防消化性溃疡发生、加强口腔护理、加强医务人员手卫生和严格无菌操作等措施，来预防VAP的发生。但这些措施对气管插管导管置入引起的细菌生长和耐药发生的防治作用较少。因气管插管导致的呼吸道感染及呼吸机相关性肺炎常见的病原菌是铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌等^[3]，而且这些细菌在气管插管患者中可以相继或重叠出现，表现出多重耐药甚至泛耐药^[4]。特别是铜绿假单胞菌极容易粘附在气管插管表面，并分泌多糖基质、纤维蛋白、脂蛋白等使细菌相互粘连聚集，在气管插管留置几小时后就可在表面形成生物被膜，抗生素难以渗透进生物被膜，导致细菌多重耐药的发生，并随之定植在患者气道，成为院内感染最棘手的细菌^[5]。临床使用抗生素来防治呼吸机相关性肺炎，却因细菌的泛耐药和多重耐药，使得疗效堪忧，患者常常由于无法有效控制呼吸道感染而死亡，而开发新型抗耐药菌的抗菌药又非一朝一夕^[6]。气管插管的并发症特别是呼吸机相关性肺炎的发生，直接关系患者疾病的预后，一旦发生又得不到有效控制，患者将不得不面临拔除气管导管、重新插管或气管切开，大大增加了医疗经济负担、患者治疗风险和身心折磨。因此，减少或延缓气管插管呼吸机相关性肺炎的发生，就能延长导管留置时间，为患者抢救争取宝贵时间，提高救治成功率，也可减少医疗经济负担、减轻患者的身心痛苦。目前，国内外学者将目光聚焦在气管插管导管的表面抗菌改性上，不改变原有的导管外形使其获得抗菌性能，减少细菌生长，以此防治呼吸机相关性肺炎。Pacheco-Fowler V等^[7]采用银离子和双氯苯双胍已烷复合物研制了抗生素涂层气管插管导管，进行动物实验发现抗菌气管插管导管较普通气管插管导管的感染发生率明显降低，但未能有效防止银离子的析出，从而未在临床推广使用。Raad II等^[8]使用银化合物研制涂层气管插管导管并观察其抗菌疗效，结果发现银化合物涂层气管插管导管可以减少呼吸机相关性肺炎的风险，但抗菌作用有限，而且不能降低导管表面对气道分泌物的粘附性，容易导致气管插管的痰栓阻塞。Berra等^[9]研究开发磺胺嘧啶银-聚氨酯复合材料气管插管导管，进行动物实验发现能有效抑制细菌在呼吸道生长和定植，但有增加细菌耐药性的风险。Kollef等^[10]研制了银离子涂层的气管插管导管，并在北美54个研究中心进行了随机、单盲的前瞻性对照研究，结果发现银离子涂层的气管插管导管能明显减少并延迟VAP的发生，但对置管的耐受性、ICU的入住率、住院时间、死亡率等没影响，而且银离子析出也未能有效防止，存在明显的副反应。由于这些新研制的抗菌气管插管导管由于存在生物不良反应或增加细菌耐药性的风险，所以未能在临床推广使用。我们研制的高效抗菌性能的气管插管导管改变了以往抗菌涂层的材料，克服了以往研制的抗菌气管导管的不足，不仅具有高效的抗菌性，而且涂层银离子几乎不析出，表面光滑不粘附痰液，副反应极低等优势，符合临床气管插管的需要，可以为临床提供具有安全高效抗菌性能的气管插管导管。

参考文献

1.

严蕊娜,黄相增.呼吸机相关性肺炎预防策略[J].中华实用诊断与治疗杂志,2011,25(2):105-107.