[发明专利]一种包含银杏叶红曲三七的药物组合物及其制剂

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种包含银杏叶红曲三七的药物组合物及其制剂。

背景技术

冠状动脉性心脏病（coronary artery heart disease,CHD）简称冠心病，是指因冠状动脉狭窄或阻塞、发生冠状循环障碍，引起心肌氧供需之间失衡导致心肌缺血缺氧或坏死的一种心脏病。

冠心病是威胁人类健康的最严重疾病之一，人群患病率和死亡率人仍不断升高，已成为人口死亡的首要原因。病理解剖发现，81%的心脏猝死的主要原因是冠心病，常见的病理改变为广泛的多支冠状动脉粥样硬化。然而，血脂过高是加速动脉粥样硬化多个因素的最危险（易患）因素，国外多项临床研究已证实降脂药物他汀具有很好的预防和治疗冠心病动脉粥样硬化的作用。

中药治疗冠心病药物主要为活血化瘀、益气活血、化痰通络类，如复方丹参片（滴丸）、速效救心丸、麝香保心丸、稳心胶囊和血府逐瘀胶囊等中成药，均具有很好的安全性和临床疗效。可见传统中药在治疗心脑血管疾病领域的具有明显的疗效和优势。结合中医治疗冠心病方法的多元化，加快和深入对冠心病类中成药研究，合理利用药用资源，开发新的用于冠心病防治的中药组合物和中药制剂，对改善人类健康具有重大意义。此外，三七资源长期处于供不应求、价格居高不下，增加了患者经济负担，因此，在保持或提高疗效的基础上，降低用药成本也是新药开发的考虑因素之一。

发明内容

本发明人根据中医理论结合现代药理学研究，创造性地将红曲、三七和银杏三者组合，得到一种防治冠心病和高血脂症为一体的中药组合物和制剂。本发明人惊奇地发现，本发明的药物组合物和制剂能够充分发挥中药在治疗心血管疾病特别是冠心病中的优势，并且复方后发挥协同增效作用。由此提供了下述发明：

本发明的一个方面涉及一种药物组合物，其包含如下组分：

银杏叶5－40重量份、红曲3－20重量份、三七1－15重量份。

根据本发明任一项所述的药物组合物，其包含如下组分：

银杏叶9－30重量份、红曲5－15重量份、三七2－10重量份

银杏叶10－30重量份、红曲5－14重量份、三七2－6重量份；

银杏叶10－24重量份、红曲5－8重量份、三七2－5重量份；

银杏叶10－15重量份、红曲5－6重量份、三七2－3重量份；

银杏叶15－30重量份、红曲6－14重量份、三七3－6重量份；

银杏叶15－24重量份、红曲6－8重量份、三七3－5重量份；或者

银杏叶24－30重量份、红曲8－14重量份、三七5－6重量份。

根据本发明任一项所述的药物组合物，其包含如下组分：

银杏叶10重量份、红曲6重量份、三七2重量份；

银杏叶15重量份、红曲5重量份、三七3重量份；

银杏叶24重量份、红曲8重量份、三七6重量份；或者

银杏叶30重量份、红曲14重量份、三七5重量份。

本发明的另一方面涉及一种药物制剂，其由本发明中任一项所述的药物组合物制得。

根据本发明任一项所述的药物制剂，其各组分的处理包括下述步骤（1）、（2）和（3），或者步骤（1）和（4）：

（1）将银杏叶粉碎，浸提得到提取液，过滤得到滤液，然后将滤液浓缩得到银杏叶稠膏；

（2）将红曲粉碎成细粉，混合过80目筛，粒径不大于75μm，得到红曲细粉；或者将红曲粉碎，进行加热回流提取、加热浸提或渗漉提取，得到提取液，过滤得到滤液，浓缩滤液，收集沉淀物，干燥，得到红曲干粉；

（3）将三七粉碎成细粉，混合过80目筛，粒径不大于75μm，得到三七细粉；或者将三七粉碎，进行加热回流提取、加热浸提或渗漉提取，得到提取液，过滤得到滤液，然后将滤液浓缩得到三七稠膏；

（4）将红曲和三七粉碎成细粉，混合过80目筛，粒径不大于75μm，得到红曲三七细粉；或者将红曲和三七粉碎，进行加热回流提取、加热浸提或渗漉提取，得到提取液，过滤得到滤液，然后将滤液浓缩得到红曲三七稠膏。

根据本发明任一项所述的药物制剂，其中步骤（1）包括下述步骤（1-1）和（1-2），以及选自（1-3）、（1-4）和（1-5）中的任意一项：

（1-1）将银杏叶粉碎，使用乙醇进行一次或者多次浸提，每次加入乙醇的量为按重量份3－15倍体积份，所用乙醇的浓度为50%－90%（体积浓度），浸提温度为50℃－100℃，浸提时间为1－5小时，得到提取液；将提取液过滤，对于多次浸提则合并滤液；