[发明专利]全血血球免疫测定装置

说明书

相关申请的交叉参考

本申请基于在日本提交的专利申请No.2013-093773，其内容全部并入本文。

技术领域

本发明涉及一种全血血球免疫测定装置，其包括自动测定血样的免疫的免疫测定部和自动进行诸如血球的分类和计数等血球的计数和测定的血球计数测定部。

背景技术

当在身体中出现炎症反应或组织破坏时，基于作为指标的被称为炎症标志物的检测进行诊断。标志物的一个代表性的例子是C-反应蛋白(下文中被称为CRP)。CRP是由肝脏分泌到血液中的与诸如类风湿性关节炎等自身免疫性疾病、恶性肿瘤和主要是细菌性感染疾病等的病痛有关的血清蛋白。因此，已知的是在具有这些疾病的患者中CRP显示出高值。

然而，由于CRP值显示出高的个体差异，所以当观察各患者的疾病状态的进展时其是特别有用的指标，而不是与标准值或他人的CRP值比较。在免疫学上，CRP一般通过诸如ELISA(酶联免疫吸附试验)等方法测定。

另一方面，在炎症的早期发生白血球的左方转移和白血球数量的增加。因此，不仅CRP而且白血球的同时测定在临床上是非常重要的。

本发明人注意到了上述方面，首次提供了一种全血血球免疫测定装置，其同时能够测定血球(包括白血球)和CRP(JP-B-3477352，下文中被称为专利文献1)。

专利文献1中记载的装置被构造成将白血球分成3类。白血球可以被分成五种细胞：嗜中性粒细胞、嗜酸粒细胞、嗜碱细胞、单核细胞和淋巴细胞。在这些中，嗜中性粒细胞、嗜酸粒细胞和嗜碱细胞有时共同被称为粒性白血球。在上述专利文献1的全血血球免疫测定装置中，粒性白血球、单核细胞和淋巴细胞被计数作白血球(即，分成3类)。

在上述专利文献1的全血血球免疫测定装置中，形成取样管嘴(细长的管，也被称为“针”)36以执行CRP测定所必不可少的处理步骤(图4和图5)。

如图4(a)、(b)所示，收容样品的样品容器4、CRP室19、收容CRP测定用的试剂的试剂容器(20，21，22)和血球计数测定室(白血球用的WBC室27，红血球用的RBC室28)在水平方向上在一条线上配置。控制一个取样管嘴36在水平方向上移动(在各容器和室的上方的定位移动)并以预定的顺序上下移动(进入和离开各容器和室的移动)。通过这些构造，完全自动地进行样品和试剂的吸入和排出、CRP室内的CRP测定以及WBC室和RBC室内的血球计数测定。

在上述装置中，顺次完全自动地进行诸如样品和CRP试剂的吸入和排出、CRP室内的CRP测定、WBC室和RBC室内的血球计数测定、各室的清洗处理、在各处理步骤之后必要时的管嘴外部的清洗处理以及在最终步骤之后管嘴的内部和外部的最终清洗处理等步骤的各种处理步骤，并且每一个样品完成全部处理步骤需要约4分钟。

上述的每一个样品约4分钟的处理时间对于一般测试是没有问题的并且是优选的。然而，在一天需要处理大量样品的机构中，即使缩短几十秒钟的时间也大大有助于每日的处理量的增加。

然而，在常规的全血血球免疫测定装置中，取样管嘴的移动速度以及吸入和排出速度是恰当的，并且各处理步骤是必需的，因此，没有减少试剂的反应时间、测定时间和清洗频率等的余地。

发明内容

本发明的问题是提供一种全血血球免疫测定装置，其能够缩短一个样品所需的测定处理时间。

本发明具有以下特征。

(1)一种全血血球免疫测定装置，包括：包含免疫测定室的免疫测定部；收容免疫测定用的试剂的试剂容器；和包含血球计数测定室的血球计数测定部；

其中所述免疫测定部、所述试剂容器和所述免疫测定部配置在预定位置，以及

其中所述装置具有如下构成

一个取样管嘴移动到所述预定位置并上下移动以吸入和排出样品和试剂，以及

在所述免疫测定室内进行免疫测定和在所述血球计数测定室内进行血球计数测定，

所述装置还包括：专用于在完成样品和试剂向所述免疫测定室的分配之后最终清洗所述取样管嘴的免疫测定用的清洗室；以及

控制构造，其使得在所述免疫测定室中进行免疫测定的同时，在所述免疫测定用的清洗室中清洗所述取样管嘴的外表面和内表面。

(2)如上述(1)所述的全血血球免疫测定装置，还包括：

附带有所述取样管嘴的取样管嘴清洗装置，其被构造成用稀释液清洗所述管嘴的外表面；以及

控制构造，其使得在将免疫测定用的试剂分配到所述免疫测定室的步骤中，利用所述免疫测定用的清洗室，由所述取样管嘴清洗装置清洗所述取样管嘴的外表面。