[发明专利]复方氨基酸注射液及其制备工艺

权利要求书

1.一种复方氨基酸注射液，包括L-亮氨酸、L-缬氨酸、L-异亮氨酸、L-苯丙氨酸、L-丙氨酸、L-蛋氨酸、L-脯氨酸、L-谷氨酸、L-精氨酸、L-赖氨酸、L-酪氨酸、L-门冬氨酸、L-色氨酸、L-丝氨酸、L-苏氨酸、L-组氨酸和甘氨酸共17种氨基酸，其特征在于：还包括半胱氨酸。

2.根据权利要求1所述的复方氨基酸注射液，其特征在于：半胱氨酸用量占复方氨基酸注射液的0.01％或0.024％，半胱氨酸用量以g计，复方氨基酸注射液以ml计。

3.根据权利要求1所述的复方氨基酸注射液，其特征在于：氨基酸总量占复方氨基酸注射液的5％或12％，氨基酸总量以g计，复方氨基酸注射液以ml计。

4.一种权利要求1-3任一所述的复方氨基酸注射液的制备工艺，其特征在于包括以下步骤：

(1)配制：向配制罐中加入适量注射用水，密闭条件下充氮处理使水中的溶解氧降至0.1ppm以下，于50-60℃向罐内加入L-亮氨酸、L-缬氨酸、L-异亮氨酸、L-苯丙氨酸、L-丙氨酸、L-蛋氨酸、L-脯氨酸、L-谷氨酸、L-精氨酸、L-赖氨酸、L-酪氨酸、L-门冬氨酸、L-色氨酸、L-丝氨酸、L-苏氨酸、L-组氨酸和甘氨酸共17种氨基酸，溶解后加入半胱氨酸，山梨醇，并用氢氧化钠调节pH值6.0-6.5；

(2)将步骤(1)配制好的药液分别依次经5μm、0.45μm、0.22μm的过滤器过滤，灌封至玻璃瓶或非PVC袋中，其中整个灌装过程药液不接触空气；

(3)将步骤(2)得到的产品于120-125℃条件下灭菌10-15分钟。