[发明专利]一种疫苗组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属于兽用生物制品技术领域，具体涉及一种疫苗组合物，以及其制备方法和应用。

背景技术

鸡新城疫(newcastle disease，ND)具有很高的发病率和病死率，世界各地多有发生，且一旦爆发将给养禽业带来毁灭性打击，是危害养禽业的一种主要传染病。OIE将其列为A类疫病。

鸡传染性支气管炎(Infectious Bronchitis，IB)感染可导致雏鸡、肉鸡发育缓慢，产蛋鸡产蛋减少和蛋品质下降等。OIE将其列为B类疫病。

禽流感(H9亚型)(Avian Infectious H9subtype)是由禽流感病毒(Avian Infectious Virus)引起的、主要流行于动物和人类中一种传染性、死亡率高的急性、高度传染性疾病，广泛发生于世界各地，对人类和养禽业危害很大。

鸡传染性法氏囊病毒(Infectious bursal disease virus,IBD)是由双RNA病毒科中的传染性法氏囊病病毒引起的一种特殊疾病，损害幼鸡法氏囊。特征是腹泻、衰竭，法氏囊先发生显著炎症和增大，继之以萎缩，最后患鸡死亡。该病除造成一些雏鸡死亡外，还常引起病愈鸡免疫抑制，导致免疫接种失败，增加雏鸡对鸡新城疫等许多疾病的易感性。

国内外现在上市的商品化产品品种很多，但都是很单一的传统疫苗，多次使用疫苗尤其是灭活疫苗，不仅增加鸡场人力和物力负担，同时多次抓鸡的应激反应，还会影响生产性能，致使鸡群对疾病的易感性增大。加之近年来H9亚型禽流感毒株的不断变异，使得虽然推出的多种选择的疫苗，但仍然出现控制不住疫情发展的局面。

同时，近几年的H9亚型禽流感毒株已发生变异，以前分离的毒株对新流行毒株的保护力有限。

发明内容

为解决现有技术的不足，本发明提供了一种新的鸡新城疫、禽流感、传染性支气管炎、法氏囊疫苗组合物，对现在流行的4种疫病达到较好的保护效果。

本发明的主要目的在于提供一种疫苗组合物，其中，所述疫苗组合物包括免疫量的鸡新城疫病毒抗原、传染性支气管炎病毒抗原、H9亚型禽流感病毒抗原以及传染性法氏囊病毒抗原。

优选地，所述的鸡新城疫病毒抗原为活的全病毒抗原、减毒的全病毒抗原、灭活的全病毒抗原或亚单位抗原；所述的传染性支气管炎病毒抗原为活的全病毒抗原、减毒的全病毒抗原、灭活的全病毒抗原或亚单位抗原；所述的H9亚型禽流感病毒抗原为活的全病毒抗原、减毒的全病毒抗原、灭活的全病毒抗原或亚单位抗原；以及所述的传染性法氏囊病毒抗原为活的全病毒抗原、减毒的全病毒抗原、灭活的全病毒抗原或亚单位抗原。

优选地，所述的鸡新城疫病毒抗原为灭活的La Sota株全病毒抗原，所述的传染性支气管炎病毒抗原为灭活的M41株全病毒抗原，所述的H9亚型禽流感病毒抗原为灭活的SZ株全病毒抗原，以及所述的传染性法氏囊病毒抗原为传染性法氏囊病毒成都株VP2蛋白。

禽流感病毒(H9亚型)SZ株(Avian influenza virus(H9subtype)strain SZ)生物保藏号是：CCTCC NO：V201240，保藏于中国典型培养物保藏中心(CCTCC)；保藏地址：中国武汉·武汉大学，保藏日期：2012年9月16日。

La Sota株、M41株购于北京市海淀区中关村南大街8号中国兽医药品监察所。

优选地，所述的鸡新城疫病毒抗原含量为≥10^8.0EID₅₀/0.1ml，所述的鸡传染性支气管炎病毒抗原含量为≥10^6.0EID₅₀/0.1ml，所述的H9亚型禽流感病毒抗原含量为≥10^8.0EID₅₀/0.1ml，所述的传染性法氏囊病毒抗原含量为琼脂扩散效价≥1:16。

优选地，所述疫苗组合物进一步包括佐剂。

本发明的另一目的在于提供一种疫苗组合物，其中，所述疫苗组合物包括免疫量的H9亚型禽流感病毒SZ株抗原，所述的H9亚型禽流感病毒SZ株抗原为活的全病毒抗原、减毒的全病毒抗原、灭活的全病毒抗原或亚单位抗原；所述H9亚型禽流感病毒SZ株生物保藏号是：CCTCC NO：V201240。

优选地，所述H9亚型禽流感病毒SZ株抗原为灭活的全病毒抗原；所述H9亚型禽流感病毒SZ株灭活的全病毒抗原含量为10^6.5EID₅₀/0.1ml～10^8.5EID₅₀/0.1ml。