[发明专利]稳定渗透压的丙酮酸药物组成及其在健康人和肺病病人中的排毒作用

权利要求书

1.丙酮酸药物组成用于制备清除健康人和肺疾病包括慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者肺部毒素药物的用途，使用的丙酮酸药物组成通过接触人体产生治疗作用，其中肺病包括慢性阻塞性肺病（COPD），是一类由于吸烟和空气污染导致肺部毒素积累，呼吸受阻，肺功能下降，咳嗽频繁而产生的肺部疾病，慢性阻塞性肺病主要包括慢性支气管炎和肺气肿，慢性支气管炎是气管，支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症，导致气流进入肺部不顺畅，肺气肿是终末细支气管远端的肺泡组织因残气量增多造成持久性扩张，进而导致肺泡间隔破坏，容积增大，以致影响正常呼吸的现象，慢性阻塞性肺病造成的肺部组织损伤不可逆转，但症状和疾病进展可以通过排毒得到控制。

2.具有如权利要求1所述用途的组合物，其特征在于所述的组合物中的丙酮酸药物组成选自丙酮酸、丙酮酸药用盐、药用前体或其混合物。

3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于所述的丙酮酸药用盐选自丙酮酸钠、丙酮酸钾、丙酮酸锂、丙酮酸镁、丙酮酸钙、丙酮酸锌、丙酮酸锰或其混合物。

4.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于所述的丙酮酸药用前体选自丙酮酸乙脂、丙酮酰甘氨酸、丙酮酰丙氨酸、丙酮酰亮氨酸、丙酮酰缬氨酸、丙酮酰异亮氨酸、丙酮酰苯丙氨酸、丙酮酰胺、丙酮酸盐或其混合物。

5.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述的丙酮酸、丙酮酸药用盐或药用前体的摩尔浓度为0.1~10 mM。

6.根据权利要求5所述的组合物，其特征在于，所述的丙酮酸、丙酮酸药用盐或药用前体的摩尔浓度为0.15~5 mM。

7.根据权利要求6所述的组合物，其特征在于，所述的丙酮酸、丙酮酸药用盐或药用前体的摩尔浓度为0.5~4.0 mM。

8.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述的组合物中还包括药物载体或医用辅药以及纯化水，其中药物载体或医用辅药可以是渗透压调节剂，酸碱调节剂，营养增补剂和芳香剂中的一种或多种。

9.根据权利要求8所述的组合物，其特征在于，所述的渗透压调节剂为氯化钠、葡萄糖、山梨醇、甘油、聚乙二醇、丙二醇和甘露醇中的一种或多种。

10.根据权利要求9所述的组合物, 其特征在于，所述的渗透压调节剂为氯化钠，氯化钠的质量体积浓度为0.05%~8%。

11.根据权利要求10 所述的组合物，其特征在于，所述的渗透压调节剂为氯化钠，氯化钠的质量体积浓度为0.2~5%。

12.根据权利要求11所述的组合物，其特征在于，所述的渗透压调节剂为氯化钠，氯化钠的质量体积浓度为0.45~1.8%。

13.根据权利要求8所述的组合物，其特征在于，所述的酸碱调节剂选自盐酸、氢氧化钠、柠檬酸、柠檬酸钠、酒石酸、酒石酸钠和氢氧化钾中的一种或多种。

14.根据权利要求8所述的组合物，其特征在于，所述的营养增补剂选自亮氨酸、维生素D、维生素E、谷氨酸、叶酸和烟酰胺中的一种或多种。

15.根据权利要求8所述的组合物，其中所述的药物载体选自但不限于碳酸氢盐溶液、醋酸林格氏液、乳酸林格氏液、磷酸盐缓冲溶液、TRIS缓冲溶液、HEPES缓冲溶液、标准柠檬酸盐溶液、汉克氏平衡盐溶液、厄尔氏平衡盐溶液或格氏平衡盐溶液。

16.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述的药物组合物通过极性液体作为载体给药，所述载体的渗透压为1~2800 Osm/L，酸碱度为pH 2.5~11。

17.根据权利要求16所述的组合物，其特征在于，所述载体更加优化的渗透压为154~1800 Osm/L，酸碱度为pH 4.0~10。

18.根据权利要求17所述的组合物，其特征在于，所述载体更加优化的渗透压为308~1027 Osm/L，酸碱度为pH 5.0~9.0。

19.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于， 所述的接触方法选自雾化吸入剂，干粉吸入剂或喷雾剂。

20.根据权利要求19所述的组合物，其特征在于，所述的丙酮酸及其药用盐或药用前体给药量为0.0001~10 mg。