[发明专利]含有盐酸帕唑帕尼的药物制剂及其制备方法有效
申请号: | 201410180640.5 | 申请日: | 2014-04-30 |
公开(公告)号: | CN105213331B | 公开(公告)日: | 2020-04-07 |
发明(设计)人: | 曾金;孙长安;陈玮琦;孙运栋;王小雷 | 申请(专利权)人: | 江苏豪森药业集团有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/506;A61P35/00 |
代理公司: | 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 | 代理人: | 程伟 |
地址: | 222047 *** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 含有 盐酸 帕唑帕尼 药物制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种含有盐酸帕唑帕尼的药物制剂,由盐酸帕唑帕尼、崩解剂、稀释剂、粘合剂和润滑剂组成,其中所述的崩解剂选自羧甲淀粉钠,所述的稀释剂选自微晶纤维素,所述的粘合剂选自聚维酮,其中各组分的重量百分比如下:
上述各组分的重量百分比之和为100%,上述百分比为各组分占素片比例;
其中,所述制剂压片时0.4g规格所压片剂的硬度为18kg/cm2≤W1≤30kg/cm2。
2.根据权利要求1所述的含有盐酸帕唑帕尼的药物制剂,其特征在于,所述粘合剂聚维酮,其加入方式为直接加入处方。
3.根据权利要求1所述的含有盐酸帕唑帕尼的药物制剂,其特征在于,所述盐酸帕唑帕尼的粒径0<d(0.9)<20μm。
4.一种制备权利要求1至3中任一项所述的含有盐酸帕唑帕尼的药物制剂的方法,将盐酸帕唑帕尼、崩解剂、稀释剂和粘合剂过筛混匀,润湿制粒后加入润滑剂,压片制得。
5.根据权利要求4所述的含有盐酸帕唑帕尼的药物制剂的方法,其特征在于,所述方法还包括包衣的过程。
6.根据权利要求4所述的方法,其特征在于,0.4g规格所压片剂的硬度为18kg/cm2≤W1≤30kg/cm2。
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