[发明专利]一种治疗脂肪肝及高脂血症的药物及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明公开一种治疗脂肪肝及高脂血症的药物及其制备工艺，用于预防治疗脂肪肝及高脂血症等疾病，涉及中医制药技术领域。

背景技术

脂肪肝是一个常见的临床现象，包括脂肪变性、脂肪肝炎和肝硬化等病理改变。脂肪肝临床表现轻者无症状，重者病情凶猛。一般而言，脂肪肝属可逆性疾病，早期诊断并针对病因及时综合治疗，肝内病变在进一步演变为肝硬化以前仍可得到逆转。脂肪性肝病正严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因。一般而言，脂肪肝属可逆性疾病，早期诊断并及时治疗常可恢复正常。高脂血症时的脂质代谢紊乱是导致动脉粥样硬化（AS）的主要危险因子，主要表现有血清部分脂质含量增多，血液粘稠度增高，并继发脂质过氧化增强、抗氧化酶活性降低等。在血浆中脂质不能单独存在，需与载脂蛋白结合为脂蛋白而被运输。脂蛋白主要有HDL-c、LDL-c。现已证实血清TC、TG和LDL-c水平与AS形成呈正相关， HDL-c与AS的形成呈负相关，而自由基及其引发的脂质过氧化与AS的病理过程则密切相关。因此，一种药物若能改善高脂血症对机体的直接或继发性损害，如提高HDL-c含量，降低TC、LDL-c含量和TC/HDL-c、LDL-c/HDL-c比值及减少脂质过氧化产物生成等均可防止AS的发生和发展。

目前中国是脂肪肝及高脂血症的高发国家，大部分病人劳动能力和生活能力受到严重影响。但针对脂肪肝及高脂血症疾病的治疗药物品种繁杂，药品组方宽泛，药效成分不明确，且价格偏高。

发明内容

本发明提出一种治疗脂肪肝及高脂血症的药物，能有效治疗脂肪肝及高脂血症疾病的中药组合物，组分简单，效果好。

本发明还公开了治疗脂肪肝及高脂血症药物的制备工艺，适用于工业化生产。

本发明提供的一种治疗脂肪肝及高脂血症的药物，是由以下原料按重量份数比制成的：

    人参450~550、水飞蓟450~550、丹参550~800、山楂800~1000。

所述的治疗脂肪肝及高脂血症的药物其优选配比为：

    人参480、水飞蓟480、丹参720、山楂960份。

本发明公开的一种治疗脂肪肝及高脂血症的药物的制备工艺，包括以下步骤：

1）按比例称取所述的药物；

2）丹参、水飞蓟中加入4～10倍量30%～80%乙醇回流提取，滤过，重复2次，每次0.5～3小时，合并提取液，滤液回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；

3）将丹参、水飞蓟提取剩余的药渣和人参、山楂混合后加4～10倍量水煎煮，重复3次，每次为0.5～3小时，合并煎煮液，滤液浓缩至相对密度1.00~1.25，缓慢加入乙醇使含醇量达到50%~80%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，减压干燥，粉碎成细粉，备用；煎煮条件为煎煮；

4）将步骤2）和步骤3）得到的备用物混合均匀即得。

本发明药物可以采取中药制剂常规方法制备成任何常规口服制剂。

本发明按照“君、臣、佐、使”的配伍原则，使各药之间相需为用，共同发挥治疗作用。其中，方中人参为君，甘温益气，健脾和胃，以资后天化源，以充气血津液，达到滋养肝脏的目的，使肝脾合调，促进肝病恢复。肝病日久，瘀阻不去，新血不生，肝脏失于柔养则肝失疏泄，臣以丹参活血化瘀，疏通肝络，去瘀生新。水飞蓟清热解毒，通络养肝，为佐药。山楂活血化瘀，消积降脂，为使药。四药配伍，共奏健脾益气、活血解毒、降脂保肝之功。

本发明的积极效果在于：

选用纯中草药制成制剂，由人参及水飞蓟等4味纯中药组成，其功效为舒肝健脾，软坚散结，养血补气，清热解毒。对于酒精性、非酒精性脂肪肝及实验性高脂血症均具有防治作用，能明显减轻肝脏的脂肪沉积，防止脂肪变性及炎症发生，改善血清和肝脏脂质代谢紊乱。

本发明提出一种治疗脂肪肝及高脂血症的药物，能有效治疗脂肪肝及高脂血症疾病的中药组合物，组分简单，效果好。

本发明还公开了治疗脂肪肝及高脂血症药物的制备工艺，适用于工业化生产。

附图说明

图1为试验例1大鼠肝脏组织HE染色（200×）病理照片空白组；

图2为试验例1大鼠肝脏组织HE染色（200×）病理照片模型组；

图3为试验例1大鼠肝脏组织HE染色（200×）病理照片低剂量组；

图4为试验例1大鼠肝脏组织HE染色（200×）病理照片中剂量组；

图5为试验例1大鼠肝脏组织HE染色（200×）病理照片高剂量组；