[发明专利]一种单导丝切割球囊导管

说明书

技术领域

本发明涉及介入医疗设备，特别指一种单导丝切割球囊导管。

背景技术

介入治疗(Interventional treatment)，是介于外科、内科治疗之间的新兴治疗方法，包括血管内介入和非血管介入治疗。简单的讲，介入治疗就是不开刀暴露病灶的情况下，在血管、皮肤上作直径几毫米的微小通道，或经人体原有的管道，在影像设备血管造影机、透视机、CT、MR、B超的引导下对病灶局部进行治疗的创伤最小的治疗的方法。

当前，介入手术所使用的切割球囊导管主要有两种结构。其一为切割球囊，其结构特征为球囊表面粘连多个切割片，通过充盈扩张球囊使切割片接触并撕裂粥样钙化病变。这种切割球囊导管其缺陷在于其外尺寸较大，不易进入严重闭塞病变；球囊外的多个切割单元，容易造成病变斑块脱落，造成手术并发症导致风险并可能危及生命。其二为双导丝切割球囊，其结构特征为球囊外固定有一个导丝，利用导引导丝通过球囊外表面形成两个导丝，通过充盈扩张球囊使导丝接触并撕裂粥样钙化病变。这种切割球囊导管其缺陷在于其导丝需要经过球囊外表面，导丝和球囊导管接触长度大大减少，使球囊导管沿导丝跟踪能力大大降低，导致导管病变通过性大大降低，不宜进入严重闭塞病变；由于导丝完全固定在球囊远端和近端，在球囊扩张过程中，球囊极易发生香蕉形变形，致使病变处受力不均匀；球囊外的两个切割单元，容易造成病变斑块脱落，造成手术并发症导致风险并可能危及生命。

因此，需要有一种球囊切割导管克服传统切割球囊的外尺寸大，不易通过严重闭塞病变，多个受力点撕裂病变斑块导致风险的问题。并保留普通球囊扩张导管的基本结构和使用方法，医生手术操作方便。

发明内容

本发明要解决的技术问题是针对上述现有技术的不足，提供一种设计合理，应用性强的单导丝切割球囊导管。

本发明采取的技术方案如下：一种单导丝切割球囊导管，其特征在于： 包括鲁尔接头、管体、球囊、尖端及切割导丝，其中，上述球囊的近端设有连接管，连接管的外壁上设有限位导管；上述切割导丝的一端固定在球囊的远端外壁上，另一端伸入上述限位导管内，切割导丝随球囊的扩张和收缩，在限位导管内来回滑动，以便减少球囊扩张时切割导丝对球囊的压力。

优选地，所述的管体包括远端管体及近端管体，两者相互连接；上述远端管体的一端与连接管相连接；上述近端管体连接鲁尔接头。

优选地，所述的尖端固定在球囊的远端。

优选地，所述的球囊内设有空腔，导引导丝伸入该空腔内，抵住尖端。

优选地，所述的球囊及切割导丝的表面涂敷有亲水性涂层。

本发明的有益效果在于：

本发明改变传统单导丝切割球囊中切割导丝的固定方式，将传统的两端固定改进为一端固定的方式，另一端活动连接，使得切割导丝沿球囊轴向方向具有伸缩自由度，克服了现有切割球囊在球囊扩张时，由于切割导丝自身的硬度造成的球囊香蕉形变形效应。

另外，本发明采用单切割导丝作为切割工具，替代了传统技术以多个切割片及双导丝作为切割工具的形式，从而避免了多切片或双导丝切割时，将病变斑块切割为单块，从而导致斑块脱落造成手术并发症，导致手术风险并可能危及生命的缺陷；本发明的单切割导丝将病变斑块切割为单缝，再通过后续药物的作用将斑块融化，手术安全可靠，成功率高，无并发症。

附图说明

图1为本发明实施例1的结构示意图。

图2为图1中A-A截面的剖视图。

图3为图1中切割导丝的截面示意图。

图4为本发明实施例2的结构示意图。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明作进一步描述：

实施例1，如图1至图3所示，本发明采取的技术方案如下：一种快速交换型（Rx）单导丝切割球囊导管，其特征在于： 包括鲁尔接头6、管体、球囊1、尖端2及切割导丝3，其中，上述球囊1的近端设有连接管7，连接管7的外壁上设有限位导管8；上述切割导丝3的一端固定在球囊1的远端外壁上，另一端伸入上述限位导管8内，切割导丝3随球囊1的扩张和收缩，在限位导管8内来回滑动，以便减少球囊1扩张时切割导丝3对球囊1的压力，由于切割导丝具有一定长度，球囊1扩张时，由于切割导丝3各部位对球囊1的压力不一致，其中间压力大，两端压力小，从而形成香蕉形形变，使得球囊1扩张时两端弯曲，在球囊1向前运动时划到血管，影响手术。