[发明专利]治疗湿热痹阻所致痛风的中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.治疗湿热痹阻所致痛风的中药组合物，其特征在于它是由如下重量份的原料制备而成的：薏苡仁18-22份、木防己13-17份、滑石27-33份、连翘18-22份、蚕砂13-17份、黄柏13-17份、苍术13-17份、独活13-17份、海风藤13-17份、桑枝18-22份、忍冬藤18-22份、川木通13-17份、牛膝13-17份、五加皮13-17份、赤芍18-22份、秦艽13-17份、甘草5-7份、制川乌4-6份、制草乌4-6份、大黄8-12份、泽泻13-17份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的：薏苡仁20份、木防己15份、滑石30份、连翘20份、蚕砂15份、黄柏15份、苍术15份、独活15份、海风藤15份、桑枝20份、忍冬藤20份、川木通15份、牛膝15份、五加皮15份、赤芍20份、秦艽15份、甘草6份、制川乌5份、制草乌5份、大黄10份、泽泻15份。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于加入如下重量份辅料制备为巴布剂：卡波姆10-20份、明胶50-90份、聚维酮60-95份、聚乙烯醇10-25份、羧甲基纤维素钠2-6份、甘油70-90份、聚乙二醇10-20份、月桂氮卓酮8-15份、聚山梨酯802-6份、氢氧化钠4-8份、纯化水500-700份。

4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于加入如下重量份的辅料制备为巴布剂：卡波姆15份、明胶70份、聚维酮75份、聚乙烯醇15份、羧甲基纤维素钠4份、甘油85份、聚乙二醇15份、月桂氮卓酮11份、聚山梨酯804份、氢氧化钠6份、纯化水600份。

5.根据权利要求3或4所述的中药组合物，其特征在于所述聚维酮为聚维酮K90。

6.根据权利要求3或4所述的中药组合物，其特征在于所述聚乙二醇为聚乙二醇400。

7.如权利要求3或4所述的中药组合物，其特征在于它是由如下步骤制备而成：

1)提取中药浸膏：取权利要求1或2所述中药原料，加药材总重量8-15倍量的水，煎煮2-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成20-30℃时相对密度为1.10-1.30的清膏；

2)取步骤1)所得清膏与聚山梨酯80、月桂氮卓酮混合均匀，得巴布剂浸膏；

3)制备基质I：取氢氧化钠加入纯化水完全溶解后，加入甘油、聚乙二醇混合均匀，再加入卡波姆混匀，过夜，充分溶胀后即得基质I；

4)制备基质II：取明胶加入纯化水，加热并保持50-70℃搅拌15-30min；取聚乙烯醇加入纯化水，加热并保持50-70℃搅拌15-30min；把明胶溶液和聚乙烯醇混合均匀，加入羧甲基纤维素钠，搅拌均匀，即得基质II；

5)制备基质Ⅲ：取聚维酮加入纯化水，搅拌均匀，即得基质Ⅲ；

6)将基质I、II、Ⅲ混合均匀，保持温度为60～70℃搅拌0.5-1.5h；

7)步骤6)所得混合液加入步骤2)所得巴布剂浸膏，混合均匀，压制；

8)干燥：将步骤7)所得压制物分割，25-50℃干燥，相对湿度为40％以下，晾至水分散失30％-70％后放入干燥箱控制温度35-70℃干燥0.5-2小时，包装，即得。

8.如权利要求3或4所述的中药组合物，其特征在于它是由如下步骤制备而成：

1)提取中药浸膏：取权利要求1或2所述中药原料，加药材总重量10倍量的水，煎煮2次，每次1小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成25℃时相对密度为1.20的清膏；

2)取步骤1)所得清膏与聚山梨酯80、月桂氮卓酮混合均匀，得巴布剂浸膏；

3)制备基质I：取氢氧化钠加入氢氧化钠重量份10-50倍的纯化水完全溶解后，加入甘油、聚乙二醇混合均匀，再加入卡波姆混匀，过夜，充分溶胀后即得基质I；

4)制备基质II：取明胶加入明胶重量份1-5倍的纯化水，加热并保持60℃搅拌20min；取聚乙烯醇加入聚乙烯醇重量份3-7倍的纯化水，加热并保持60℃搅拌20min；把明胶溶液和聚乙烯醇混合均匀，加入羧甲基纤维素钠，搅拌均匀，即得基质II；

5)制备基质Ⅲ：取聚维酮加入聚维酮重量份1-5倍的纯化水，搅拌均匀，即得基质Ⅲ；

6)将基质I、II、Ⅲ混合均匀，保持温度为60～70℃搅拌1h；

7)步骤6)所得混合液加入步骤2)所得巴布剂浸膏，混合均匀，压制；

8)干燥：将步骤7)所得压制物分割，30℃干燥，相对湿度为40％以下，晾至水分散失30％-70％后放入干燥箱控制温度35-70℃干燥0.5-2小时，包装，即得。