[发明专利]一种口腔药膜及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种口腔药膜及其制备方法，属于药物制备技术领域。

背景技术

口腔溃疡又称为“口疮”，是口腔科的一种疾病，大小可从米粒至黄豆大小、成圆形或卵圆形，溃疡面为凹、周围充血。溃疡具有周期性、复发性及自限性等特点，好发于唇、颊、舌缘等。不少患者随着病程的延长，溃疡面积增大，数目增多，疼痛加重，愈合期延长，间隔期缩短等，影响食和说话。目前市场上销售的各种外用散剂疗效慢，不能快速有效的痊愈溃疡。

引发口腔溃疡的因素很多，如过度疲劳后而引发口腔溃疡；内分泌失调、自身免疫力降低等内在因素；遗传因素、精神压力大、工作过于疲劳、经常失眠等外在因素；也有人认为，口腔溃疡与遗传、激素等因素有直接关系，如女性月经期前口腔溃疡会有恶化倾向，更年期妇女更容易患口腔溃疡，但妊娠期妇女就不容易患口腔溃疡，这些现象都显示溃疡的发生与体内的激素水平变化有直接关系；      许多治疗口腔溃疡的方法虽然有很多优点，但存在的一些缺点会导致临床的推广困难，如应用rhG－GSF 盐水治疗化疗药物所致口腔溃疡中，虽然疗效明显，但由于rhG－CSF药物价格昂贵，对于贫困的家庭来说，用于疾病化疗的费用已经非常困难，他们不可能再去花昂贵的价钱去单独购买rhG－CSF 用来漱口，因此治疗方法中的高费用也是临床推广的限制因子。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗口腔溃疡成本低、治疗效果显著、具有抗菌消炎功效的口腔药膜。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：

一种口腔药膜，包括下列含量的组分：

克霉唑3-8g；达克罗宁3-8g；甲硝唑1-3g；地塞米松0.3-0.6g；CMC-Na10-18g；海藻酸钠40-60g；西黄蓍胶12-18g；乙醇100-150g；纯化水1000-1500g。

优选的，上述各个组分的含量为：

克霉唑5g；达克罗宁5g；甲硝唑2g；地塞米松0.5g；CMC-Na15g；海藻酸钠50g；西黄蓍胶15g；乙醇120g；纯化水1300g。

本发明还提供了上述口腔药膜的制备，包括下列步骤：

（1）将海藻酸钠加乙醇浸润，于研钵中研磨备用；

（2）取西黄蓍胶和CMC-Na，加入纯化水自然胶溶；

（3）取克霉唑和达克罗宁加乙醇溶解，并将溶解液缓缓加入到步骤（1）的研钵中，另取地塞米松和甲硝唑溶于纯化水，与步骤（2）中的溶液混合后，缓缓加入到步骤（1）的研钵中，不停研磨，得胶溶液；

（4）将胶溶液制膜，干燥，分袋即得。

本发明的有益效果是：

本发明的口腔药膜成本低、制备方法简单，治疗效果显著，同时具有抗菌消炎功效的作用。本发明的用法为外用，贴于患处。

具体实施方式

实施例1

一种口腔药膜，包括下列含量的组分：

克霉唑5g；达克罗宁5g；甲硝唑2g；地塞米松0.5g；CMC-Na15g；海藻酸钠50g；西黄蓍胶15g；乙醇120g；纯化水1300g。

上述口腔药膜的制备，包括下列步骤：

（1）将海藻酸钠加乙醇浸润，于研钵中研磨备用；

（2）取西黄蓍胶和CMC-Na，加入纯化水自然胶溶；

（3）取克霉唑和达克罗宁加乙醇溶解，并将溶解液缓缓加入到步骤（1）的研钵中，另取地塞米松和甲硝唑溶于纯化水，与步骤（2）中的溶液混合后，缓缓加入到步骤（1）的研钵中，不停研磨，得胶溶液；

（4）将胶溶液制膜，干燥，分袋即得。

实施例2

一种口腔药膜，包括下列含量的组分：

克霉唑8g；达克罗宁8g；甲硝唑3g；地塞米松0.6g；CMC-Na18g；海藻酸钠60g；西黄蓍胶18g；乙醇150g；纯化水1500g。

上述口腔药膜的制备下列步骤：

（1）将海藻酸钠加乙醇浸润，于研钵中研磨备用；

（2）取西黄蓍胶和CMC-Na，加入纯化水自然胶溶；

（3）取克霉唑和达克罗宁加乙醇溶解，并将溶解液缓缓加入到步骤（1）的研钵中，另取地塞米松和甲硝唑溶于纯化水，与步骤（2）中的溶液混合后，缓缓加入到步骤（1）的研钵中，不停研磨，得胶溶液；

（4）将胶溶液制膜，干燥，分袋即得。

实施例3

一种口腔药膜，包括下列含量的组分：