[发明专利]一种治疗盆腔炎的外用药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗盆腔炎的外用药物及其制备方法。

背景技术

女性盆腔生殖器官及其周围的结缔组织、盆腔腹膜发生炎症时，称为盆腔炎，包括急性盆腔炎、慢性盆腔炎、盆腔腹膜炎、附件炎(急性附件炎、慢性附件炎、输卵管炎、卵巢炎)、子宫炎(急性子宫内膜炎、慢性子宫内膜炎、急性宫颈炎、慢性宫颈炎)、盆腔结缔组织炎等。可一处或几处同时发病，是妇女常见病之一。

主要引起盆腔炎的病原体有葡萄球菌、大肠杆菌、厌氧菌、性传播的病原体如淋菌、沙眼衣原体、支原体、疱疹病毒。引起急性盆腔炎的主要病因是产后或流产感染、宫腔内手术操作术后感染、经期卫生不良、邻近器官的炎症直接蔓延。急性盆腔炎可使机体发生急性子宫内膜炎及急性子宫肌炎、急性输卵管炎、输卵管积脓、输卵管卵巢脓肿、急性盆腔结缔组织炎、急性盆腔腹膜炎、败血症及脓毒血症等。慢性盆腔炎常为急性盆腔炎未能彻底治疗，或患者体质较差，病程迁延所致。它可使机体发生慢性输卵管炎与输卵管积水、输卵管卵巢炎及输卵管卵巢囊肿、慢性盆腔结缔组织炎。

目前中成药治疗慢性盆腔炎的研究不断增加，口服类药物有妇科千金片、宫炎平片、妇炎康片等近30种之多。注射剂包括双黄连粉针剂、丹参注射液、黄芪注射液、复方当归注射液、鱼腥草注射液等。栓剂有野菊花栓、康妇消炎栓、盆炎清栓等。这些口服药物一般以2-3个月为一疗程，服药时间过长且用量较大，患者用药依从性不好，而注射剂和栓剂均不是专门用于治疗慢性盆腔炎病症的，疗效不明显。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗盆腔炎的外用药物。

本发明的另一个目的在于提供一种治疗盆腔炎的外用药物的制备方法。

本发明还提供上诉药物及其制剂在制备治疗盆腔炎的药物中的应用。

具体来说，本发明提供了如下的技术方案：

一种治疗盆腔炎的的外用药物，按重量份计，由下述原料药组成：山银花9～15份、败酱草9～15份、麸炒乌药12～18份、大血藤12～18份、醋延胡索12～18份、桃仁6～9份、红花12～18份、酒丹参9～15份、醋三棱6～9份、莪术6～9份、黄芪6～9份。

优选地，本发明提供一种治疗盆腔炎的外用药物，于：按重量份计，由下述原料药组成：山银花12份、败酱草12份、麸炒乌药15份、大血藤15份、醋延胡索15份、桃仁8份、红花8份、酒丹参12份、醋三棱8份、莪术8份、黄芪8份。

本发明所述的外用药物为外用栓剂或洗剂。

本发明所述药物还含有药剂学可接受的辅料。

所述的药剂学可接受的辅料包括但不限于栓剂基质可可豆脂，香果脂，半合成或全合成脂肪酸甘油酯类，氢化植物油，甘油明胶，聚乙二醇类，泊洛沙姆中的一种或几种；栓剂附加剂可选用吸收促进剂、增塑剂、抗氧剂、吸收阻滞剂中的一种或几种；其中吸收促进剂可选用吐温80，氮酮，苯甲酸钠；增塑剂可选用甘油、丙二醇，蓖麻油；抗氧剂可选用没食子酸，抗坏血栓；吸收阻滞剂可选用海藻酸，HPMC。

本发明所述的外用药物，制备方法为：

1)、将所述外用药物各组分按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为70～80％的乙醇，加热回流1～3小时，提取2～4次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味，得醇提液，醇提液减压浓缩至相对密度为1.05～1.25；药渣备用；

2)、药渣加入相对于外用药物各组分组成的混合物质量4～6倍的蒸馏水，煎煮2～4次，每次1～3小时，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩相对密度为1.05～1.25；与步骤1)获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩至相对密度为1.10～1.20的浸膏，除去溶剂，干燥，获得干膏；

3)、将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得600目～800目的超微细粉；

4)、前述超微细粉，加入药学上的辅料，制成所需制剂。

优选地，本发明外用药物制备方法为：

1)、将各组分按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为75％的乙醇，加热回流2小时，提取3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味，得醇提液，醇提液减压浓缩至相对密度为1.15；药渣备用；

2)、药渣加入相对于药物各组分组成的混合物质量5倍的蒸馏水，煎煮3次，每次2小时，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩相对密度为1.15；与步骤1)获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩至相对密度为1.15的浸膏，除去溶剂，干燥，获得干膏；