[发明专利]一种治疗宫外孕的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗宫外孕的药物组合物，其特征在于：按照重量组份计算，由下述原料药与辅料制备而成：

天花粉50-80份、白术100-160份、蜈蚣50-80份、全蝎60-96份、土鳖虫60-96份、茜草60-96份、三棱60-96份、莪术40-64份、黄芪40-64份、紫草40-64份、枳实50-80份、甘草50-80份。

2.权利要求1所述的治疗宫外孕的药物组合物，其特征在于：按照重量组份计算，由下述原料药与辅料制备而成：

天花粉68.5份、白术137.0份、蜈蚣68.5份、全蝎82.2份、土鳖虫82.2份、茜草82.2份、三棱82.2份、莪术54.8份、黄芪54.8份、紫草54.8份、枳实68.5份、甘草68.5份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗宫外孕的药物组合物，其特征在于：所述的组合物制成的制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液、滴丸或软胶囊。

4.根据权利要求3所述的治疗宫外孕的药物组合物，其特征在于：制剂的制备方法为：

(1)天花粉切片，加水煎煮，浓缩，加乙醇沉淀，减压回收乙醇，得到天花粉提取物；

(2)土鳖虫、黄芪、白术提取挥发油，另器储存，药渣备用；

(3)紫草、三棱、蜈蚣用乙醇加热回流，合并，回收乙醇，浓缩成稠膏，浓缩液加水溶解，上大孔吸附树脂，用乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇，浓缩，滤过，所得提取液备用；

(4)茜草、枳实、莪术、全蝎、甘草五味药材及(2)的药渣水提取后，采用活性碳脱色，再浓缩过滤，得浸膏；

(5)合并步骤(1)的天花粉提取物、(3)的提取液及(4)的浸膏，干燥，粉碎，加入步骤(2)中的提取挥发油，混匀；然后添加适当的辅料，用常规方法制备成需要的制剂剂型。

5.根据权利要求4所述的治疗宫外孕的药物组合物，其特征在于：制备方法为：

(1)天花粉切片，加5～10倍量的水煮2～4次，每次提取时间2～4小时，合并煎液，浓缩，加60～75％乙醇使醇含量为50～60％，静置24～60小时，使沉淀，合并，回收乙醇，减压回收乙醇，得到天花粉提取物；

(2)土鳖虫、黄芪、白术提取挥发油，另器储存；

(3)紫草、三棱、蜈蚣用50～75％乙醇加热回流3～4次，第2次及以后次数的乙醇用量为药材重量的5～15倍，过滤，合并滤液，滤液浓缩至在50～70℃条件下相对密度为1.10～1.30，加乙醇使含醇量为50～80％，静置24～60小时，使沉淀，合并，回收乙醇，浓缩成稠膏，浓缩液加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-5∶5-1，上大孔吸附树脂，用20～80％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩，滤过，备用；合并，回收乙醇，浓缩成稠膏，浓缩液加水溶解，上大孔吸附树脂，用乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇，浓缩，滤过，所得提取液备用；

(4)茜草、枳实、莪术、全蝎、甘草五味药材及(2)的药渣加入10～20倍量的水，50～60℃条件下提取3～4次，每次2～4小时，合并提取液，加入0.2～0.4％的活性碳脱色10～15小时，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10～1.25的浸膏，备用；

(5)合并步骤(1)的天花粉提取物、(3)的提取液及(4)的浸膏，干燥，粉碎，加入步骤(2)中的提取挥发油，混匀；然后添加适当的辅料，用常规方法制备成需要的制剂剂型。