[发明专利]鞣酸刺乌头碱及其制备方法与用途

权利要求书

1.一种鞣酸刺乌头碱的制备方法，其特征在于该方法的步骤如下：

A、制备粗制鞣酸刺乌头碱

将1重量份鞣酸溶解于80～120重量份去离子水中，然后加入0.41～0.43重量份刺乌头碱，在温度34～36℃的条件下搅拌28～32min，得到含有沉淀的粗制鞣酸刺乌头碱溶液；

B、萃取分离

让步骤A得到的含有沉淀的粗制鞣酸刺乌头碱溶液在常温条件下进行分离，弃去上清液，得到的沉淀物再按照沉淀物与氯仿的重量比1:3～5在温度18～22℃的条件下用氯仿萃取2～4次，萃取液合并，将含有游离刺乌头碱萃余液弃去；

C、干燥

步骤B得到的合并萃取液在真空干燥箱内在温度32～36℃与真空度0.08～0.09MPa的条件下烘干45～55h，得到所述的鞣酸刺乌头碱化合物。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于在步骤B中，所述的分离是采用过滤法或离心分离法进行的分离。

3.根据权利要求1所述制备方法所得到的鞣酸刺乌头碱。

4.一种药物组合物，其特征在于它含有权利要求3所述的鞣酸刺乌头碱与在药物上可以接受的载体，所述的鞣酸刺乌头碱与所述载体的重量比是8～80:50～150。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于所述的载体是一种或多种选自微晶纤维素、微粉硅胶、羧甲基淀粉、聚维酮、预胶化淀粉、硬脂酸镁、甘油、明胶、冰片或乳糖的载体。

6.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物为胶囊剂、片剂、栓剂或缓释片。

7.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物为胶囊时，它由80重量份所述的鞣酸刺乌头碱、100重量份微晶纤维素、0.8重量份微粉硅胶、13重量份羧甲基淀粉、20重量份浓度以重量计1～3％聚维酮乙醇溶液与6重量份预胶化淀粉组成。

8.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物为片剂时，它由80重量份所述的鞣酸刺乌头碱、100重量份微晶纤维素、20重量份浓度以重量计1～3％聚维酮乙醇溶液、28重量份羧甲基淀粉、13重量份淀粉与1.6重量份硬脂酸镁组成。

9.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物为栓剂时，它由8重量份所述的鞣酸刺乌头碱、76重量份甘油、24重量份明胶与0.5重量份冰片组成。

10.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物为缓释片剂时，它由80重量份所述的鞣酸刺乌头碱、12重量份羟丙基甲基纤维素、30重量份微晶纤维素、15重量份浓度以重量计1～3％聚维酮乙醇溶液、10重量份乳糖与2重量份硬脂酸镁组成。