[发明专利]兼具防治下生殖道感染的外用避孕药

说明书

技术领域

本发明涉及外用避孕药品，具体地指一种兼具防治下生殖道感染的外用避孕药。

背景技术

女性下生殖道感染(Genital Tract Infection GTI)性疾病是临床常见病、多发病。性传播感染(Sexually Transmitted Infection,STI)是指通过性接触而传播的疾病(以往称为性传播疾病Sexually Transmitted Diseases,STDs)。

20世纪80年代以来，流动人口日益增多，性观念的改变，不安全性行为增加。我国生殖道感染(Reproductive Tract Infection RTI)和STI的不断增加，已从沿海蔓延到内陆，从城市向农村发展。如，获得性免疫缺陷综合征(Acquired immunodeficiency syndrome，AIDS)已从高危人群向低危人群蔓延，形势相当严峻。据统计，近几年我国性病发病人数仍逐年增多，不少地区性病的发病率在传染病的顺序中名列第二、三位，已婚妇女下生殖道感染发病率高达50％，70％的妇女一生中，至少患过一次外阴阴道念珠菌病(Vulvovaginal candidiasis VVC)，其中5％-10％的妇女患有复发性阴道念珠菌病(Recurrent Vulvovaginal candidiasis RVVC)。

由于女性生殖道的解剖、生理特点，较男性更易感染，且感染后约半数无临床表现，常不能及时诊断和治疗而致疾病进一步发展与传播。RTI及STI其发病率增长如此迅速，不易控制已成为世界一危害严重的社会及公共卫生问题，因而倍受重视与关注。有效防治RTI与STI已成为当前一项十分严峻而迫切的任务。

现代医学对于下生殖道感染主要针对病原体进行治疗。在预防方面，因引起生殖道感染的病原微生物种类很多，加之病原体的变异与耐药问题，给选用抗生素或抗病毒药物来预防生殖道感染带来了极大的难度，兼具预防性传播感染的外用避孕技术的研究，主要集中在屏障方法、外用杀精与具有消毒作用的化学制剂上。屏障避孕方法对STI有良好的预防作用，但因避孕套使用上的不便、撕裂和影响性快感，多数情况是断续使用，大大降低了防范效果。女用避孕套对正常生殖道菌群可能有损伤作用，且费用较男用避孕套相比费用高，特别是在发展中国家，可接受性低。外用杀精与具有消毒作用的化学制剂在其预防性传播感染(STI)的效果尚在研究中，消毒剂又因对局部黏膜刺激性破坏了阴道内环境而导致使用受到限制，联合机械/化学屏障法也未取得突破进展。

将有效避孕与预防下生殖道感染相结合，研制具有避孕、消炎双重作用的外用药物对稳定低生育水平，提高出生人口素质，和有效防治重大疾病相结合，是建设和谐社会的必然要求，无论在国内还是在国际范围内都有广泛需求。

发明内容

本发明的目的就是要克服现有技术所存在的不足，提供一种兼具防治下生殖道感染的外用避孕药。

女性下生殖道感染属中医的“阴痒”、“带下”范畴，祖国传统医学认为此类疾病由于生活不洁，外感淫热毒邪；或肾精亏虚，邪气乘虚而入，湿热毒邪交搏于下焦，带脉不能约束致赤白带下，阴户红肿瘙痒等诸症。宜清、宜利。

本发明根据祖国医学理论对“阴痒”、“带下病”病机的认识，参考现代药理研究成果，结合临床实践，按中医理论选药组方，达到“清热解毒、燥湿止带、收敛生肌”的功效。

本发明兼具防治下生殖道感染的外用避孕药，它是由下述重量份数的原料药制成的药剂：

黄柏10～40份、白果10～40份、龙葵30～120份、蒲公英20～60份、败酱草30～120份、白藓皮10～40份、土茯苓30～120份、薄荷10～25份、冰片1.0～2.5份、牡丹皮10～40份。

本发明药物的优选重量份配比范围是：

黄柏3～10份、白果3～10份、龙葵3～30份、蒲公英3～10份、败酱草3～30份、白藓皮3～10份、土茯苓5～30份、薄荷3～15份、冰片0.1～1.0份、牡丹皮3～10份。

本发明药物的最佳重量份配比是：

黄柏10份、白果10份、龙葵30份、蒲公英15份、败酱草30份、白藓皮10份、土茯苓15份、薄荷10份、冰片0.3份、牡丹皮10份。

本发明药物组合物可以多种方式使用，由所述十味原料药的提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂，所述的药剂为水剂、凝胶剂、膜剂、泡沫剂或可溶性避孕套，优选为水剂。