[发明专利]食用土当归总有机酸的新用途

说明书

技术领域

本发明属于药物技术领域，涉及食用土当归总有机酸的新用途，特别是涉及食用土当归总有机酸在制备治疗炎症性肠病药物中的应用。

背景技术

炎症性肠病是一组非特异性慢性胃肠道炎症性疾病，其病因和发病机制尚未完全明确。广义的炎症性肠病是包括各种的肠道炎性疾病，一般来说是累及回肠、直肠、结肠这些的都可以叫炎性肠病，它的表现一般都是腹泻、腹痛，甚至有些人可以有血便，总的来说就是有炎症改变的疾病。但在临床上炎症性肠病多指溃疡性结肠炎和克罗恩病这两类疾病。溃疡性结肠炎则是一种结肠和直肠慢性非特异性炎症性疾病，病变局限于大肠黏膜及黏膜下层，病变多位于乙状结肠和直肠，也可延伸至降结肠，甚至整个结肠，病程漫长，常反复发作，临床症状以腹泻为主，排出含有血、脓和黏液的粪便，常伴有阵发性结肠痉挛性疼痛，并里急后重，排便后可获缓解。克罗恩病又称节段性结肠炎、肉芽肿性回肠炎或回肠结肠炎，其病变多见于末段回肠和邻近结肠，但从口腔至肛门各段消化道均可受累，呈节段性或跳跃式分布。临床以腹泻、腹痛、体重下降、腹块、瘘管形成为主要表现，可伴有发热、贫血、营养障碍以及关节、皮肤、眼、口腔粘膜、肝脏等肠外损害。

目前西医对于炎症性肠病的治疗常选用氨基水杨酸制剂，如柳氮磺胺吡啶、美沙拉嗪等。根据不同的严重程度，通常用免疫抑制剂来缓解症状，如强的松、硫唑嘌呤、甲胺蝶呤、6-巯嘌呤等。类固醇的药物也被常用来控制病情的突发，曾被作为维持药剂。近年来，生物疗法也被用来治疗炎症性肠病。对于药物治疗无效或者出现了严重的并发症的患者需要进行手术治疗，如肠切除、狭隘成形术或暂时性或永久性结肠造口术或回肠造口术。

食用土当归为五加科惚木属植物食用土当归的根，是商品九眼独活的主流品种，味辛、性微温，具有祛风和血、解热镇痛、疏风补虚、利尿消肿之功效，主要用于治疗风湿痹痛、腰膝酸软、头痛目眩等症。现有研究已表明食用土当归包含有氨基酸、蛋白质、多肽、脂肪油、鞣质、香豆素、甾体及皂苷类活性成分。现有研究已经表明食用土地当归的乙醇提取物、乙酸乙酯提取物及正丁醇提取物均有不同程度的抗炎镇痛作用。对于食用土地当归各活性成分的其它药理学作用还需进一步深入研究。

发明内容

针对炎症性肠病的临床特点，本发明的目的是提供一种药物的新用途。该药物能够有效的治疗炎症性肠病，对多种炎症和疼痛均有较强的抑制作用。

本发明将食用土当归总有机酸作为有效成分，用于预防或治疗炎症性肠病，本发明所述的炎症性肠病为溃疡性结肠炎和克罗恩病。

将食用土当归总有机酸与常规药用辅料混合，按照常规的工艺制备成丸剂、片剂、胶囊剂、粉剂、颗粒剂、糖浆、口服液、冻干粉针或注射液。

为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000，PEG4000，虫蜡等。

本发明的有益效果是：根据本发明，可以提供安全、有效的治疗包括溃疡性结肠炎、克罗恩病的炎症性肠病的药物，本发明药物为天然药材食用土当归的提取物，与同类化学合成药物相比，其毒副作用更小，且在治疗腹泻方面具有意想不到的的效果。

具体实施方式

下面结合实施例进一步详细描述本发明的技术方案，但本发明的保护范围不局限于以下所述。

实施例1：

称取食用土当归总有机酸100g，加入淀粉200g制粒，硬脂酸镁4g，糊精100g，微晶纤维素100g，均匀制得颗粒，压片，得到片剂。

实施例2：

称取食用土当归总有机酸150g，加入淀粉300g制粒，硬脂酸镁6g，糊精150g，微晶纤维素150g，均匀制得颗粒，压片，得到片剂。

实施例3：

称取食用土当归总有机酸300g，加入淀粉300g制粒，硬脂酸镁6g，糊精150g，微晶纤维素150g，均匀制得颗粒，压片，得到片剂。