[发明专利]一种治疗妇科崩漏的中药制剂

说明书

技术领域

本发明公开一种治疗妇科崩漏的中药制剂，属于中药领域。

背景技术

崩漏是指妇女非周期性子宫出血，其发病急骤，暴下如注，大量出血者为“崩”；病势缓，出血量少，淋漓不绝者为“漏”。崩与漏虽出血情况不同，但在发病过程中两者常互相转化，如崩血量渐少，可能转化为漏，漏势发展又可能变为崩，故临床多以崩漏并称。青春期和更年期妇女多见。目前，西医多用止血、调整月经周期、恢复排卵功能甚至采取子宫切除术等治疗手段，治标不治本，治疗效果不好，对患者身体损害大。

中医认为，崩漏以无周期性的阴道出血为辨证要点，临证时结合出血的量、色、质变化和全身证候辨明寒、热、虚、实。治疗应根据病情的缓急轻重、出血的久暂，采用“急则治其标，缓则治其本”的原则，灵活运用塞流、澄源、复旧三法。

塞流即是止血。崩漏以失血为主，止血乃是治疗本病的当务之急。具体运用止血方法时，还要注意崩与漏的不同点。治崩宜固摄升提，不宜辛温行血，以免失血过多导致阴竭阳脱；治漏宜养血行气，不可偏于固涩，以免血止成瘀。

澄源即是求因治本。崩漏是由多种原因引起的，针对引起崩漏的具体原因，采用补肾、健脾、清热、理气、化瘀等法，使崩漏得到根本上的治疗。塞流、澄源两法常常是同步进行的。

复旧即是调理善后。崩漏在血止之后，应理脾益肾以善其后。历代诸家都认为崩漏之后应调理脾胃，化生气血，使之康复。近代研究指出，补益肾气，重建月经周期，才能使崩漏得到彻底的治疗。“经水出诸肾”，肾气盛，月事才能以时下，对青春期、育龄期的虚证患者，补肾调经则更为重要。当然复旧也需兼顾澄源。

本发明所述中药制剂正是基于上述中医对妇科崩漏的辨证认识，并根据发明人对中医多年的临床实践经验，而对中药组方反复摸索，精心配伍，从而组成一个新的中药组方，该中药组方疗效显著，普适性强，服用和携带简便，易于推广应用。

发明内容

本发明的目的是开发一种中药制剂，使其对妇科崩漏(西医诊断为功能性子宫出血、人流后出血)崩漏久治不愈有显著的疗效，并且该制剂要方便服用，普适性强。

鉴于以上目的发明人依据自身多年临床经验，综合传统验方的优点，重新配伍药材，获得一个新的中药组方，并利用现代制药技术制成中药制剂，该制剂对妇科崩漏(西医诊断为功能性子宫出血、人流后出血)崩漏久治不愈有显著的疗效，并且疗效已经得到了临床试验的验证。本发明中药制剂的中药组方为(以重量份计)：小茴香3-5、当归8-14、鹿角霜4-7、白芍10-16、白术10-15、苁蓉6-10、党参12-19、牡蛎6-10、山药8-14、阿胶7-12、海螵蛸8-12、淡竹茹12-18、紫石英10-15、枸杞子5-9、旱莲草8-13。

其中最优组方1为(以重量份计)：小茴香4、当归11、鹿角霜5、白芍15、白术13、苁蓉9、党参16、牡蛎7、山药12、阿胶10、海螵蛸11、淡竹茹16、紫石英11、枸杞子6、旱莲草10。

其中最优组方2为(以重量份计)：小茴香4、当归12、鹿角霜6、白芍14、白术12、苁蓉8、党参15、牡蛎8、山药10、阿胶9、海螵蛸10、淡竹茹15、紫石英12、枸杞子7、旱莲草11。

本发明所述中药制剂的制备工艺为：

1)按照本发明中药组方准确称取：小茴香、当归、鹿角霜、白芍、白术、苁蓉、党参、牡蛎、山药、阿胶、海螵蛸、淡竹茹、紫石英、枸杞子、旱莲草，分别冲洗干净，粉碎，混合在一起。

2)将粉碎好的药材移入反应釜内，加6倍重量的纯化水，浸泡1小时后，回流煎煮2小时，过滤得滤液a；将滤渣重新移入反应釜内，在滤渣中加入2倍重量(初始药材总重量的2倍)的纯化水，再回流煎煮1.5小时，过滤获得滤液b；将滤液a和滤液b混合均匀，进行减压浓缩，使总体积缩小为原来的1/4，即为中药水提浓缩液，备用。

3)将中药水提浓缩液制成口服液、颗粒剂或丸剂，即为成品。

本发明所述中药制剂的中药组方分析：

本发明所用中药材的功效及特点如下：

小茴香：散寒止痛，理气和胃。活血、利气、止痛。

当归：补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。

鹿角霜：温肾助阳，收敛止血。

白芍：补气益血、滋养调理血气，疏通人的肝部平复肝部虚火，止痛消炎。

白术：除湿益燥，和中益气，利腰脐间血，除胃中热。

苁蓉：补肾壮阳，益精，润肠。平息“协日”，消食，益精。

党参：具有补中益气，健脾益肺的功效。

牡蛎：能平肝息风、滋阴益血，养心安神。