[发明专利]一种用于预防、治疗糖尿病合并高血压的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种含有缬沙坦和车前子提取物的药物组合物，以及该组合物在制备预防、治疗糖尿病合并高血压药物中的应用，属于医药技术领域。

背景技术

糖尿病与高血压在医学上常有“姐妹病”之称，两者往往可同时存在。流行病学的调查结果表明，约有70％～80％的糖尿病患者合并有高血压。这类病人非常容易发生脑血管并发症，以及肾脏和视网膜病变。糖尿病合并高血压的药物治疗和降压药物的选择与非糖尿病高血压有所不同，因此，糖尿病合并高血压的患者在选择降压药物治疗时，应充分考虑不同降压药物对代谢的影响，以及某些药物在控制糖尿病合并高血压时导致的不良反应，既要使糖尿病及其代谢获得良好控制，又要使高血压控制达标，遵循早期、联合、合理达标的原则，尽量减少和避免不良反应。

中国高血压指南推荐糖尿病血压控制目标应控制在130/80毫米汞柱以下，而高血压合并肾病者(如尿蛋白排泄量超过1克/24小时)，血压则应控制在125/75毫米汞柱以下；甚至提出，糖尿病合并肾病或微量白蛋白尿升高者无论有无高血压，均应常规应用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和/或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)，将有助于减少蛋白尿，防止或延缓糖尿病肾病、心血管疾病的发生与发展，降低心血管事件的发生与死亡率。

对于糖尿病肾病的患者，ACEI和ARB肯定是首选的降压药，而在临床实践中，常会碰到一些糖尿病肾病合并高血压的患者，降压效果不好，增加用量又会出现药物体内蓄积的情况，不良反应增加。

缬沙坦是一种血管紧张素受体拮抗剂(ARB)，可用于各种类型高血压，并对心脑肾有较好的保护作用。心肌梗塞、心力衰竭、蛋白尿、糖尿病等高血压病人可做为常规使用。

车前子为车前科植物车前的干燥成熟种子，现代研究表明车前子的化学成分主要为多糖类、黄酮及其苷类、环烯醚萜类、苯乙酰咖啡酰糖酯类、三萜类、挥发油类等，而药理学研究则表明,车前草具有利尿、镇咳、平喘、祛疾、抗衰老、缓泻、降低胆固醇和血糖、杀灭病原微生物、保护肝脏、抗癌等药理作用。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种用于预防、治疗糖尿病合并高血压的药物组合物。

本发明提供的药物组合物由有效剂量的缬沙坦和车前子提取物组成，其中所述的车前子提取物是通过如下方法制备得到的：

1)去除沙石及杂质，将车前子粉碎为的小颗粒，过筛；

2)用8倍体积的60-75％乙醇回流提取4次，每次2小时；

3)浓缩提取液，干燥，得到提取物。

上述所述组合物，以缬沙坦计的缬沙坦与车前子提取物的质量比为1：0.01-100；本发明优选的技术方案是，缬沙坦与车前子提取物的质量比为1：0.05-10；本发明更优选的技术方案是，缬沙坦与车前子提取物的质量比为1：0.1-5。

本发明还提供了制备上述药物组合物的方法，具体地说是将缬沙坦盐与车前子提取物进行混合。

所述药物组合物每单位制剂中活性成份含量为：缬沙坦的含量为10-300mg，车前子提取物的含量为0.1-30000mg；优选地，上述所述药物组合物每单位制剂中活性成份含量为：缬沙坦的含量为20-80mg，车前子提取物的含量为1-400mg，最优选地，上述所述药物组合物每单位制剂中活性成份含量为：缬沙坦的含量为40-80mg，车前子提取物的含量为10-80mg

所述药物组合物可以加上药学上可接受的载体制备成所需的剂型，剂型可为片剂、胶囊、颗粒等剂型。这些剂型可以按照本领域技术人员公知的方法制备。

本发明的药物组合物可用于治疗糖尿病合并高血压合。

本发明还进一步提供上述药物组合物在制备预防、治疗糖尿病合并高血压的药物中的应用。

本发明的积极进步效果在于：有效剂量的缬沙坦与车前子提取物，不仅可以协同降低糖尿病合并高血压大鼠的血压，而且还可以降低大鼠的血糖，对大鼠的肾功能也有一定的改善作用，这种协同作用的效果是单方药物所不具有的。

具体实施方式

以下实验例和实施例用于进一步说明本发明效果，但不限于本发明。

实施例1

实验材料：车前子提取物：车前子去除沙石及杂质，将车前子粉碎为小颗粒，过筛，用4倍体积的70-75％乙醇回流提取4次，浓缩提取液，干燥，得到车前子提取物，备用。缬沙坦，购自常州四药制药有限公司，批号20130905。