[发明专利]一种用于治疗肾虚湿热型慢性肾炎的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药组合物技术领域，更具体的说，涉及一种治疗慢性肾炎的中药配方药物及其制备方法和应用。

背景技术

慢性肾炎是常见肾病，患病率高、病死率高的状况十分严重，其发病率呈逐年上升的趋势。慢性肾炎是由多种原因引起，病理改变不一，其主要表现为水肿、蛋白尿、血尿，以及高血压和肾功能下降，在中医古籍中,并没有“慢性肾小球肾炎”这一病名，但根据其临床表现及发病特点，该病属于中医学中“水肿”、“腰痛”、“肾风”、“癃闭”、“关格”、“肾劳”、“虚劳”、“溺毒”、“血尿”等范畴。病位主要在脾、肾。中医认为脾主运化，分清泌浊，完成水谷精微的吸收及运化，参与机体水液代谢；脾主统血，使血液在脉管内运行,防止血溢脉外。肾主封藏，藏元阴元阳；肾主水，完成水液代谢。若出现病理损伤，则脾肾亏虚，脾失运化，精微无法正常吸收、运化；肾失封藏，精微外泄入尿而出现蛋白尿；脾失统摄，血不循经，血溢脉外入尿而致血尿；脾失运化，水湿内停，泛溢肌肤；肾元不足，膀胱失于气化，开阖不利，水湿内停，而成水肿之症。临床观察可见,本病病邪主要是湿热、瘀血、浊毒、水湿。故本病病机为本虚标实,虚实夹杂。肾脏疾病不仅相当常见，而且医疗费用十分高昂，尿毒症患者每人每年的透析费用需5-6万元人民币，高昂的医疗费用给患者和社会带来十分沉重的经济负担，而慢性肾炎目前依然是我国导致尿毒症透析的首位病因，所以，积极治疗慢性肾炎具有重要意义。

目前，西医西药治疗肾炎主要采用激素、免疫抑制剂、ACEI/ARB类药物等，其疗程漫长，停药后易于反跳，副作用也比较多，患者依从性差。市场急需一种适用广泛，副作用小的治疗肾虚湿热型慢性肾炎的中药制剂。

发明内容

本发明的目的在于提供一种疗效显著，副作用小的治疗肾虚湿热型慢性肾炎的中药制剂及其制备方法。

本发明是通过以下技术方案来实现的：

一种用于治疗肾虚湿热型慢性肾炎的药物，按下列重量份配比的原料药提取制备而成：黄芪20-40份；白术8-12份；山萸肉8-12份；杜仲10-30份；泽泻10-20份；石苇10-30份；白花蛇舌草10-30份；三七3-7份。

上述用于治疗肾虚湿热型慢性肾炎药物，按下列重量份配比的原料药提取制备而成：黄芪30份；白术10份；山萸肉10份；杜仲20份；泽泻15份；石苇20份；白花蛇舌草20份；三七5份。

上述用于治疗肾虚湿热型慢性肾炎药物，制备方法包括以下步骤：

a)按上述重量份数取白术，白花蛇舌草二味经水蒸气蒸馏法提取挥发油，用β-环糊精包合；

b)按上述重量份数取黄芪，杜仲，泽泻，石韦，三七五味，经乙醇回流提取，滤过，回收乙醇，浓缩得醇提浓缩液；

c)将步骤a水蒸气蒸馏法后的药渣、b醇提后的药渣与山茱萸合并，经水煎煮，滤过，浓缩，冷却，加乙醇醇沉得水提醇沉浓缩液；将水提醇沉浓缩液与步骤b的醇提浓缩液合并，喷雾干燥，制成干浸膏粉；

d)取步骤a的挥发油包合物与c的干浸膏粉进行湿法制粒，干燥，即得药物。

上述用于治疗肾虚湿热型慢性肾炎药物，制备方法步骤a中水蒸气蒸馏法，使用药材重量6倍量水浸泡1小时，蒸馏8小时提取挥发油，挥发油加6倍重量β-环糊精，采用饱和水溶液法40℃电动搅拌，搅拌速度为120r/min，搅拌1.5小时后进行包合，包合物40℃真空干燥。

上述治疗肾虚湿热型慢性肾炎药物，制备方法步骤b中乙醇回流提取，所加醇量是饮片总重量的12倍，乙醇体积浓度为70％，分三次回流提取，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至无醇味。

上述用于治疗肾虚湿热型慢性肾炎药物，制备方法步骤c中，经水煎煮，加水量是饮片总重量的12倍，分二次煎煮，每次2小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.05～1.08，冷却，加乙醇至醇含量不超过50％，搅匀，放置48小时，滤过，滤液回收乙醇，与上述醇提浓缩液合并浓缩至50℃时相对密度为1.10～1.15，加入糊精适量，在进口风温为165～175℃，出口风温85～90℃条件下喷雾干燥成干浸膏粉。

上述用于治疗肾虚湿热型慢性肾炎药物，制备方法步骤d中，取步骤a挥发油包合物与步骤c中取干浸膏粉加适量的糖粉、糊精混匀进行湿法制粒，干燥，即得药物，剂型为片剂或颗粒剂或硬胶囊剂。

上述用于治疗肾虚湿热型慢性肾炎药物在制备治疗肾虚湿热型慢性肾炎药物中的应用。