[发明专利]一种注射用醋酸奥曲肽冻干组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201410206599.4 | 申请日： | 2014-05-15 |
| 公开（公告）号： | CN103932996A | 公开（公告）日： | 2014-07-23 |
| 发明（设计）人： | 严白双 | 申请（专利权）人： | 严白双 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K38/08;A61K47/18;A61K47/12 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 211200 江苏省南京*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 醋酸 奥曲肽冻干 组合 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种注射用醋酸奥曲肽冻干组合物，其特征在于：所述的冻干组合物中含有醋酸奥曲肽、氨丁三醇和马来酸。
2.根据权利要求1所述的注射用醋酸奥曲肽冻干组合物，其特征在于：醋酸奥曲肽与氨丁三醇的重量比为1:500-1500。
3.根据权利要求2所述的注射用醋酸奥曲肽冻干组合物，其特征在于：醋酸奥曲肽与氨丁三醇的重量比为1:800-1000。
4.根据权利要求1-3任一项所述的注射用醋酸奥曲肽冻干组合物，其特征在于：马来酸的用量可使所述冻干组合物在冻干前的药液pH＝4.0-5.0。
5.根据权利要求4所述的注射用醋酸奥曲肽冻干组合物，其特征在于：马来酸的使用量可使所述冻干组合物在冻干前的药液pH＝4.5。
6.一种注射用醋酸奥曲肽冻干组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：称取醋酸奥曲肽、氨丁三醇，加入冷至10-20℃的注射用水中，搅拌溶解，加入适量马来酸调节药液pH＝4.0～5.0，过滤，灌装，半加胶塞，放入板层预先降温至-45℃以下的冻干机内，冻干。
7.根据权利要求6所述注射用醋酸奥曲肽冻干组合物的制备方法，其特征在于：醋酸奥曲肽与氨丁三醇的重量比为1:500-1500。
8.根据权利要求7所述注射用醋酸奥曲肽冻干组合物的制备方法，其特征在于：醋酸奥曲肽与氨丁三醇的重量比为1:800-1000。
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