[发明专利]骨髓内固定装置

说明书

技术领域

本发明属于骨折治疗用医疗辅助器材，具体地说是一种利用形状记忆合金的特性，在固定骨折时同时自动复位骨折，节省手动复位的时间，提高骨折治疗效果的骨髓内固定装置。

背景技术

对于骨折的患者而言，其治疗方法主要是以外力先将骨折处复归正常位置，然后施以固定装置，经过一段时间后让患部自行愈合。由于治疗时间并非短暂，若固定方式不当，将严重妨碍患者的日常活动。因此，如何有效固定骨折患部？乃为相当重要的研究课题。

常见的骨折固定方式，乃采用外固定方式，即在肢体外设置固定器以维持肢体的正常位置。但外固定方式会在施术区产生不自然的外观，影响患者的日常活动。更甚者将导致患者减少活动而使伤肢产生萎缩，因而产生额外的复健疗程。

因此，目前对于股骨、肱骨、尺骨、胫骨、桡骨等长管骨的骨折治疗，发展出有髓内针的内固定方式。由于髓内针本身具有结构坚实、固定牢靠的优点，可取代大多数的骨折外固定方式，有利于伤肢的早期活动，减少日后复健的需要。

有关常用髓内针的固定方式，主要是采取三点固定的原理来提供支撑，由于髓内针外径太小而无法使用传统的锁固方式，所以稳定度较不足。因此，常知技术如US2007/0100342的“System for intermedullary rod fixation and method”，其具有一髓内固定装置，由一髓内固定杆穿越多支骨钉，再以一压迫螺丝压迫髓内固定杆与骨钉，达到稳固结合的目的。此常知技术改善髓内针的固定稳定性，但其手术流程相当复杂且不易，故并非良好的解决之道。

相较于锁固式髓内针，虽然固定功效良好，但是有外径的限制，髓腔太小的患者无法使用。因此，常知技术如中国CN2087948U的“带有膨胀和加压功能的记忆髓内针”，其主要包括带有膨胀和加压功能的记忆髓内针，具有两端的张开瓣和中央的压力瓣，植入体内后变形可以压贴髓腔达到稳固固定的功效。利用形状记忆合金的形状记忆效应，再植入体内后产生变形，不须使用所固螺丝。常知技术的缺点在于，该压力瓣是全面张设而压迫于髓腔壁来达成固定骨折的功能，其压迫处包括骨折处区域，且该压力瓣具有张口；故，当骨折处的骨头开始成长骨细胞进行自愈时，其生长时的骨细胞恐进入压力瓣张口处而包覆该髓内针，导致日后骨折痊愈后无法取出该髓内针。

另外，针对人体末端的不规则骨骨折，常因无适当的固定装置，仅能使用一般骨钉固定，固定效果不佳。因此，常知技术如美国US2009/0275946的“Intramedullary fixation device for small bone fractures”，包括有一种骨折固定装置，具有一弧度和末端张开瓣，可在植入髓腔后经由体温加热回复原本的形态，利用形状记忆合金的形状记忆效应，在植入体内后变形固定，产生固定骨折的功效。常知技术虽适用不规则骨的固定，但仅具有细长的杆体，其抗扭转能力较弱。

显然，上述各常知技术皆有其适用的骨折状态，但并无任一常知技术可以普偏解决大多数的问题，实有必要加以改进。

本案申请人有鉴于此，乃亟思加以改良创新，成功研发完成本案骨髓内固定装置，期能为骨折患者提供更为良善的患部固定装置。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种骨髓内固定装置。该骨髓内固定装置利用形状记忆合金的形状记忆特性，在低温状态时具有良好的可塑性，在植入骨折处的髓腔后，经加热后产生变形而回复其原本的形态，同时进行骨折自动复位的疗程；然后将内组件降温沿着中空外管的腔道植入，再加热使其回复原来的外型，产生锚定的功效，增加髓内钉机制的抗扭转功能。

本发明的另一目的在于提供一种骨髓内固定装置。该骨髓内固定装置无须使用远程锁固螺钉，省去植入锁固螺钉的步骤和时间，并减少伤口，维持美观。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

本发明提供的一种骨髓内固定装置，是设置于一骨折骨头的髓腔内，作为骨折的辅助治疗装置，其包括：

一中空外管、一内组件与一定位件，该中空外管与内组件为形状记忆合金制造，并于体外降温后植入该髓腔内后再经加热产生变形，使该中空外管与内组件对该骨头的骨折处进行自动复位，同时该中空外管与内组件变形更压贴该髓腔内壁，产生固定的功效。