[发明专利]用于原位制作关节式垫片的装置和方法

说明书

技术领域

本发明涉及用骨水泥原位制作关节垫片的装置，该装置包括用于在骨水泥中形成垫片的关节表面的冲模表面，其中，将骨水泥设置在用于固定垫片的骨表面上，冲模表面包括待制作的关节表面的负像。本发明还涉及包括两个所述装置的设备、所述装置的使用、以及使用所述装置制作骨上的关节垫片的方法。该装置非常适合于(特别是)制作膝关节垫片。

背景技术

在使用PMMA骨水泥面团(bone cement dough)(聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥面团)和根据本发明的装置进行手术的过程中，就在胫骨近端和股骨远端上原位形成使用本装置制作的膝关节垫片，而无需任何单独的制作膝关节垫片部件的步骤和后续锚固在胫骨近端和股骨远端上的步骤。

目前，关节假体具有数年的使用寿命，例如在骨水泥髋关节假体的情况下，平均使用寿命超过十年甚至长达十五年。然而，在通常的使用寿命结束之前，可能会出现关节假体的不希望的松动。这可能涉及感染性或无菌性松动。无菌性松动意味着还没有可检测的微生物病菌。无菌性松动的原因有很多。无菌性松动往往涉及在关节假体的滑动表面处的磨损。感染性松动的松动过程由微生物病菌引发。根据表现的时间，可能是早期或晚期感染。感染性松动对于患者而言是非常严重的弊病并且伴有高昂的额外费用。在无菌性松动和感染性松动等情况下，通常需要进行翻修手术。这可能需要进行一阶段或两阶段的翻修手术。在感染性松动的情况下，两阶段的翻修手术很常见。

在两阶段的翻修手术中，在第一次手术中移除感染的关节假体，接着清创并且随后插入临时的位置保持器，即所谓的垫片。所述垫片会占据翻修的假体先前占据的空间几个星期，直到表现出的感染已经消退。为了在这段时间内有效地防止肌肉萎缩并且为了稳定现有的切除状况，所述位置保持器的作用非常重要。可以使用非关节式垫片和关节式垫片。关节式垫片或关节垫片复制关节的功能，并且允许患病肢体具有某种程度的活动性。这允许患者及早地进行运动。关节式垫片目前为本领域的发展状况。在第二次手术中移除垫片，在植入骨水泥或无骨水泥的翻修关节假体之前，完成另一次清创。

垫片的使用最初基于Hovelius和Josefsson的工作(Hovelius L,Josefsson G(1979),“An alternative method for exchange operation of infected arthroplasty(受感染的关节造形术的置换操作的替代方法)”,Acta Orthop.Scand.50:93-96)。其它关于垫片的早期工作包括Younger(Younger AS,Duncan CP,Masri BA,McGraw RW(1997),“The outcome of two-stage arthroplasty using a custom-made interval spacer to treat the infected hip(使用定制间隔垫片治疗受感染的髋关节的两阶段关节造形术的结果)”,J.Arthroplasty12:615-623)、Jones(Jones WA,Wroblewski BM(1989)“Salvage of failed total knee arthroplasty:the'beefburger'procedure(失败的全膝关节造形术的挽救：‘beefburger’过程)”,J.Bone Joint Surg.Br.71:856-857)、以及Cohen(Cohen JC,Hozack WJ,Cuckler JM,Booth RE Jr(1988),“Two-stage reimplantation of septic total knee arthroplasty,Report of three cases using an antibiotic-PMMA spacer block(感染性全膝关节造形术的两阶段再植入，使用抗生素-PMMA垫块的三个案例的报告)”,J.Arthroplasty3:369-377)。McPherson描述了一种概念，根据该概念，可以只用骨水泥制造垫片(McPherson EJ,Lewonowski K,Dorr LD(1995),“Techniques in arthroplasty.Use of an articulated PMMA spacer in the infected total knee arthroplasty(关节造形术的技术，关节式PMMA垫片在受感染的全膝关节造形术中的使用)”,J.Arthroplasty10:87-89)。