[发明专利]一种治疗新生儿Rh溶血病所致水肿的药物贴剂

说明书

技术领域 本发明属于中药技术领域，涉及医疗工作中治疗新生儿Rh溶血病所致水肿的药物贴剂，具体的说是以中草药为原料制备的药物贴剂。

背景技术 新生儿溶血病的临床表现轻重不一，取决于抗原性的强弱、个体的免疫反应、患儿的代偿能力和产前的干预措施等因素。新生儿Rh溶血病的患儿水肿，是因患儿体内红细胞破坏等原因，导致患儿全身水肿、腹水。一般治疗新生儿Rh溶血病所致水肿的方法是注射人血白蛋白等传统等方法，但是该方法仍然使很多患儿的水肿而不能很快恢复，治疗效果不理想；我们在治疗中发现中药的贴剂对治疗新生儿Rh溶血病所致水肿有很好的疗效，所以利用中药贴剂透皮吸收的优势发明一种治疗新生儿Rh溶血病所致水肿的药物贴剂是非常必需的。

发明内容 本发明的目的是提供一种治疗新生儿Rh溶血病所致水肿的药物贴剂，以克服现有技术的不足。

本发明的目的是依据祖国医学传统医学对新生儿Rh溶血病所致水肿这种疾病的发病机理的认识及其治疗原则，参考现代药理研究，从中筛选出治疗新生儿Rh溶血病所致水肿的天然中草药，按中医理论组方制成贴剂，使其发挥治疗该病的作用。

本发明药物是由下述重量配比的原料药制成的药物贴剂。

本发明药物是由下列组分制成的：

地骨皮12克 女贞子16克 白芍16克 丹参18克 黄芪15克 鸡血藤15克 冬瓜皮20克

将上述各组分混合均匀粉碎成粗粉，用90％乙醇制成相对密度约1.05的流浸膏。按处方量称取各药，另外加3-4倍重量由橡胶、松香等制成的基质，制成涂料，进行涂膏，切段，盖衬，切成长5厘米、宽5厘米贴片，即得本发明贴剂。使用方法：贴于患者腹部或背部的外层皮肤上，每日更换一次。

本发明药物是中药制剂，根据中医配方理论，选药合理、标本兼治。本发明药物，经多年临床观察病人，疗效显著，本发明贴剂透过皮肤及皮下结缔组织吸收中药成分对治疗新生儿Rh溶血病所致水肿有显著效果。

本发明选用天然植物药为原料，各组分符合药政法规定，利用各味药的综合作用治疗新生儿Rh溶血病所致水肿，对人体无毒无害，无副作用，安全可靠；本发明为贴剂，有效成分散失少，疗效高，价格低廉，使用方便，无任何不适症；本发明药物贴剂对新生儿Rh溶血病所致水肿疗效明显；本发明药物临床观察，可取代其它治疗新生儿Rh溶血病所致水肿的药物。

为表明本发明药物贴剂对新生儿Rh溶血病所致水肿的治疗效果，本发明经150例新生儿Rh溶血病所致水肿的患者为实验组作系统的临床观察，并选择病史、病情、年龄及传统治疗方法相当的患有新生儿Rh溶血病所致水肿的患者150例作为对比组，年龄1-28天，病程1-12天。实验组：停用常规药物(注射人血白蛋白0.5g/kg)，贴用本发明药物贴剂；对照组：使用常规药物(注射人血白蛋白0.5g/kg)，观察期为20天，20天后复查，皮肤水肿及腹腔积液完全消失者为显效，皮肤轻度水肿但腹腔积液深度小于5mm者为有效，皮肤中度以上水肿或腹腔积液深度大于5mm者为无效。

临床实验结果见表1。

表1：贴用本发明药物与注射常规药物对新生儿Rh溶血病所致水肿患者的疗效观察。

注：疗效比较采用统计学方法，计数资料采用X²检验，二组有效率比较P＜0.01

从表1可以看出，本发明药物贴剂对150例新生儿Rh溶血病所致水肿患者的实验组，取得显著疗效的有95例，有效的有40例，总有效率达90％。即使用本发明药物贴剂对治疗新生儿Rh溶血病所致水肿有显著的治疗效果。

具体实施方式

按下述配比选取原料：

地骨皮12克 女贞子16克 白芍16克 丹参18克 黄芪15克 鸡血藤15克 冬瓜皮20克

将上述各组分混合均匀粉碎成粗粉，用90％乙醇制成相对密度约1.05的流浸膏。按处方量称取各药，另外加3-4倍重量由橡胶、松香等制成的基质，制成涂料，进行涂膏，切段，盖衬，切成长5厘米、宽5厘米贴片，即得本发明贴剂。使用方法：贴于患者腹部或背部的外层皮肤上。