[发明专利]丝素蛋白牙周补片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明特别涉及一种以丝素蛋白为原料制备的、可应用于牙周病变后的丝素蛋白牙周补片及其制备方法，属于医用材料技术领域。

背景技术

牙周病是人类口腔两大类主要疾病之一，在我国和世界范围均有较高的患病率，己成为成年人拔牙的首要原因。牙周病的治疗一直是临床重点研究领域之一。牙周病的治疗不仅在于炎症消除，更重要的是在于使己破坏的牙周组织再生和形成牙周新附着。如何获得牙周组织完全再生，是至今尚未解决的难题，也是牙周病研究领域中的重要课题和突破点。牙周组织再生(GTR)技术是近年来根据Melcher(Journal of periodontology47,5(1976):256-260.)提出的牙周组织再生潜能理论发展起来的牙周病治疗方法。它是将屏障膜置于牙根瓣和处理过的根面之间，依靠牙周前体细胞迁移、分化、增殖，重新形成牙周组织，建立牙周新附着。屏障膜一般是采取游离皮片或皮瓣的自体组织移植法，或是将在根部膜缺损部位邻近位置上形成带蒂的膜瓣，这些方法都是在患者自身上取部分人体组织作为修复材料，移植到有缺损的口腔组织或创伤面上。这种传统的方法虽然在修复牙周时效果较好，但是一种拆东墙补西墙的方法。因此，研制一种人造牙周补片就成为目前牙周缺损治疗的关键。

目前，GTR屏障膜有多种，被实际使用的有：聚乳酸膜、透明质酸膜、壳聚糖膜、胶原膜等几种。聚乳酸膜包括聚乳酸与乙醇酸共聚物，或聚乳酸均聚物的膜，质脆，柔韧性、拉伸性差，与组织难以很好地贴合在一起。透明质酸膜、胶原膜的降解时间太短，不能在要求的时间内保持物理屏障作用，不适于需要长期(例如，约2周以上)与牙周组织周边隔离的情况。其他的例如水凝胶、电纺丝方法制备的牙周补片强度不够，合成高分子的提纯与降解有问题。理想的牙周补片应具有良好的生物相容性、还应具有一定的机械强度而便于实施操作等。因此，临床上期待着一种方便、安全、有效的牙周补片问世。

公开号为CN 1562388A的发明专利提供了一种口腔组织补片，其系由人的异体或哺乳类动物的膜状或片状组织经脱细胞处理而成的具有三维空间框架结构的细胞外基质(ECM)，可能带来病毒。

公开号为CN101791431A的发明专利以聚乳酸、聚己内酯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、胶原、改性壳聚糖等生物可降解聚合物或天然生物可降解高分子材料为原料，通过静电纺丝工艺，制备得到具有纳米结构的薄膜材料，在薄膜材料上负载生长因子，修复牙周组织，然而聚合物的降解产物为酸性，可能引起长期的炎症反应，而胶原、改性壳聚糖的降解时间较短，强度不够。

发明内容

针对现有技术中的不足，本发明的主要目的在于提供一种丝素蛋白牙周补片及其制备方法，该牙周补片具有极佳的柔韧性，强度高，可生物降解，降解产物为氨基酸，不会产生免疫原性，具有吸收性，具有良好的组织相容性和血液相容性，可用于牙周组织的修复。

为了达到上述发明目的，本发明采用了如下的技术方案：

一种丝素蛋白牙周补片，包含按质量百分比(wt％)计算的如下组分：丝素蛋白60～90％、氨基酸类物质5～40％。

一种丝素蛋白牙周补片的制备方法，包括：取含丝素蛋白和氨基酸类物质的混合溶液注入模具中，在恒温恒湿环境中干燥后去除模具，获得所述丝素蛋白牙周补片，并且所述丝素蛋白牙周补片包含60～90wt％丝素蛋白和5～40wt％氨基酸类物质。

在一较为优选的实施方案之中，所述制备方法可以包括如下步骤：

(a)以家蚕丝为原料，配制浓度为1～10wt％的丝素蛋白溶液；

以及，配制浓度为5～20wt％的氨基酸类物质溶液；

(b)将所述丝素蛋白溶液升温至25～35℃，并加入所述氨基酸类物质溶液混合均匀，再将形成的混合溶液注入模具中；

(c)将注入有所述混合溶液的模具置于恒温恒湿环境中干燥后，去除模具，获得所述丝素蛋白牙周补片。

进一步的，所述恒温恒湿环境优选为相对湿度为60～90％，温度为30～55℃的恒温恒湿环境。

进一步的，步骤(c)中所述的干燥时间为10～24h。

进一步的，所述氨基酸类物质可优选自小分子氨基酸类物质，所述小分子氨基酸类物质可优选自α-氨基酸，但不局限于此。

例如，所述α-氨基酸至少可选自甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、色氨酸、酪氨酸、天冬氨酸、组氨酸、天冬酰胺、谷氨酸、赖氨酸、谷氨酰胺、甲硫氨酸、精氨酸、丝氨酸、苏氨酸、半胱氨酸、脯氨酸中的任意一种或两种以上的任意组合。