[发明专利]一种功能性降血糖保健品及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种功能性降血糖保健品，尤其涉及一种用于非胰岛素依赖型糖尿病(NIDDM) 的功能性降血糖保健品，属于天然保健物质应用领域。

背景技术

糖尿病是由遗传和环境因素相互作用而引起的常见代谢性疾病，临床以高血糖为主要标志，常见症状有多饮、多尿、多食以及消瘦等，糖尿病若得不到有效的治疗，可引起身体多系统的损害。糖尿病是威胁人类健康的重要疾病之一，其中90～95%属于2型糖尿病。据世界卫生组织(WHO)报道预测，在2025年全球的2型糖尿病患者可达到3.33亿，每年死于糖尿病相关疾病的患者有300万人，随着全球人口老龄化程度的增加及不健康生活方式的日益普遍，到2030年，每年死于糖尿病相关疾病的人数还将增加三分之二。中国已成为世界糖尿病患者绝对人数仅次于印度的第二大国，由于80%的糖尿病患者在发展中国家，持续增长的糖尿病及其并发症已成为严重公共卫生问题，同时也是一个制约发展的问题，近5亿人正面临着未来罹患糖尿病的高危风险，糖尿病发病呈现出年轻化的趋势。

虽然当今科学突飞猛进，医学研究日新月异，全球糖尿病专家都在不懈努力研究根治糖尿病的方法，但限于目前医学水平，糖尿病仍然是一种不可根治的疾病。其治疗难点不在糖尿病本身，而是在于糖尿病引起的并发症。目前在药物方面，治疗糖尿病的西药主要是磺脲类降糖药、双胍类降糖药和胰岛素，这几类药降糖作用快，疗效好，但是毒副作用大，对肝肾等脏器损害明显。因此，糖尿病患者不仅期待医学研制出治疗糖尿病有效的药物，还关心对糖尿病有辅助作用毒副作用小的保健品。辅助降血糖类保健品的目的不是为了治疗，而是为了实现改善症状，预防和延缓并发症的作用。

目前市场上主流的四种降糖天然提取物分别是：苦瓜（主要活性成分为“苦瓜苷”与“苦瓜肽”）；印度匙羹藤（主要成分为“匙羹藤酸”）；葫芦巴豆（主要成分为葫芦巴胶）；肉桂粉（主要成分为“桂皮酸”）。

发明内容

本发明的目的是为非胰岛素依赖型糖尿病(NIDDM)人群提供一种效果显著，适合长期服用的具有辅助降血糖效果的功能保健品。

本发明实现过程如下：

一种具有辅助降血糖功能的保健品，以橙皮素、苦瓜提取物、西洋参提取物和枸杞提取物为主要原料，各组分按重量份计为：橙皮素150～230份，苦瓜提取物100～200份，西洋参提取物20～80份，枸杞提取物100～200份。

优选的技术方案为：橙皮素200份，苦瓜提取物150份，西洋参提取物50份，枸杞提取物150份。

上述保健品可制备的剂型为肠溶片剂或肠溶胶囊剂。

所述肠溶片剂制备步骤如下：

（1）按照配比称量干燥的各原料，以水与乙醇为溶剂制成浸膏，喷雾干燥制成浸膏粉，过80目筛；

（2）将浸膏粉与微晶纤维素混匀、过筛制粒；

（3）将过筛后的颗粒烘干后过16目筛整粒；

（4）最后加入硬脂酸镁，制成片剂；

（5）选择肠溶型薄膜包衣预混剂作为包衣材料进行包衣，打光晾干即制得肠溶薄膜包衣功能性降血糖保健片。

所述肠溶胶囊剂制备步骤如下：

（1）按照配比称量干燥的各原料，以水与乙醇为溶剂制成浸膏，喷雾干燥制成浸膏粉，过80目筛；

（2）取浸膏粉加75%乙醇湿法挤出制粒，然后将颗粒干燥至含水量小于5%， 40目筛整粒；

（3）选择肠溶型薄膜包衣预混剂作为包衣材料对颗粒进行包衣并烘干；

（4）将干燥后的颗粒通过胶囊填充机填充胶囊，将填装好的胶囊置于抛光机中抛光，剔除破损胶囊，包装即得肠溶降糖胶囊。

上述肠溶片剂和肠溶胶囊剂制备中，步骤（1）所述的水与乙醇的比例为4:1。

上述肠溶片剂制备中，步骤（2）所述的微晶纤维素的含量为20%，干燥失重不得超过5%。

上述保健品可用于在制备治疗糖尿病药物或保健品，特别是2型糖尿病。

本发明组分中的橙皮素（hesperetin）是二氢黄酮的一种，是芸香科柑橘属植物果实的主要药效成分。它的多功能性引起人们的关注，橙皮素本身就具有较多的药学性质，如它有抗高血糖、抗癌、抗菌、抗真菌和抗病毒等作用。橙皮素来源较为广泛，主要是从橙皮苷水解而来，而橙皮苷可从柑橘等水果果皮果肉中提取得到。现代药理研究表明橙皮素中橙皮苷等活性物质有显著降血糖作用。由于橙皮素的低价高效，使其在降糖领域关注度日益增加。