[发明专利]生物流体分离装置和生物流体分离与检验系统

说明书

本文披露了一种生物流体分离装置，该生物流体分离装置适于接收多组分血样。在收集血样后，生物流体分离装置能够将血浆部分与细胞部分分离。分离后，生物流体分离装置能够将血样的血浆部分传送至即时检验装置。本发明还提供了一种生物流体分离与检验系统，该系统减少了血样的暴露并借助于样品稳定剂提供了对血样的快速混合。所述生物流体分离装置能够与血液检验装置接合，以便将一部分血浆从生物流体分离装置闭合式传送给血液检验装置。血液检验装置适于接收血浆部分以分析血样并获得检验结果。

技术领域

本发明总体上涉及适于与血管接入装置一起使用的装置、组件和系统。更具体地，本发明涉及适于收集用在即时检验(point-of-care testing)中的生物样本的装置、组件和系统。

背景技术

血液采样是常见的医疗程序，包括从患者抽取至少一滴血。通常从住院患者、家庭护理患者或者急诊室患者经指刺、踵刺或者静脉穿刺来取得血样。还可以经静脉管线或动脉管线从患者取得血样。可以对收集后的血样加以分析以获得例如包括化学组成、血指标或者凝固的医学有用信息。

血检确定患者的生理状态和生化状态，例如疾病、矿物含量、药效和器官功能。血检可以在检验科中进行，或者在患者附近即时进行。即时血检的一个示例是对患者的血糖水平进行常规检验，包括经指刺抽血和将血液机械化收集到诊断盒中。之后，诊断盒分析血样，并对临床医生提供对患者血糖水平的读数。还可获得分析血气电解质水平、锂水平和离子钙水平的其它装置。一些其它的即时装置指明对急性冠脉综合症(ACS)和深静脉栓塞/肺栓塞(DVT/PE)的生物标志(marker)。

虽然在即时检验和诊断方面进步快速，但血液采样技术仍相对保持不变。血样经常用被附接至导管组件或者针的近侧端部的真空管或者皮下针来抽取。在一些情况中，临床医生利用插入导管的注射器和针从导管组件来收集血液，以便将来自患者的血液抽出通过被插入的导管。这些程序利用针以及真空管作为中间装置，所收集的血样通常在检验之前从这些中间装置抽取。因此这些程序是装置密集型的，在获取、准备和检验血样的过程中要用到多个装置。每个附加的装置都增加了检验过程的时间和成本。

即时检验装置使得血样能够在无需将该血样送检分析的情况下得到检验。因此，期望的是能够创造出一种装置，该装置借助即时检验系统提供简单、安全、可再生且精确的处理过程。

发明内容

本发明提供了生物流体分离装置，例如血液分离装置，该装置适于接收多组分血样，例如具有细胞部分和血浆部分的血样。在收集好血样之后，血液分离装置能够将将血浆部分与细胞部分分离。分离之后，血液分离装置能够将血样的血浆部分传送给即时检验装置。本发明的血液分离装置还提供了闭合式分离系统，其减少了对血样的暴露，并利用样本稳定剂提供对血样的快速混合，所述样本稳定剂可以是抗凝剂或者被设计用以保留血液内的特定成分(诸如例如RNA、蛋白分析物或者其它成分之类)的物质。血液分离装置能够与血液检验装置接合，以便将一部分血浆部分从血液分离装置闭合式传送给血液检验装置。血液检验装置适于接收血浆部分以分析血样并获得检验结果。

本发明的血液分离装置和生物流体分离与检验系统超过现有系统的一些优点在于，它是减少血样暴露的闭合式系统；它借助样本稳定剂提供对血样的被动且快速的混合；它帮助将血样分离，而不用将血样传送给分离装置；并且它能够将纯净的血浆传送给即时检验装置。本发明的分离装置使得能够在闭合式系统中实现整合的血液收集和血浆造成，而无需离心操作。临床医生可以收集并分离血样，然后立刻传送血浆部分给即时检验装置，而无需进一步的操纵。这使得能够将血浆收集并传送给即时检验装置，而无需暴露血液。另外，本发明的血液分离装置使得能够在无需外部机械设备的情况下将血液分离装置内处理血液所用的处理时间最少化。此外，对于仅需要少量血液的检验，它消除了与用抽真空管收集血液和分离血浆相关联的浪费。