[发明专利]治疗大肠癌的组合物及用于制备治疗大肠癌药物的用途

说明书

本发明公开了一种治疗大肠癌的组合物及用于制备治疗大肠癌药物的用途，组合物包括含治疗有效量的以下组分：土鳖虫、盐蛇干中的任意一或两种；桃仁、莪术中的任意一或两种；苦参、败酱草中的任意一或两种；土茯苓、丹皮中的任意一或两种；地榆、半枝莲中的任意一或两种；槐花、山慈菇中的任意一或两种；蒲公英、蚤休中的任意一或两种；组合物以低于中毒剂量的组分配比提供。组合物还可以包括薏苡仁或玄参，并进一步联合化学治疗剂使用。本发明适用于目前已知各种症型的大肠癌患者，并能够有效抑制癌前病变、改善肠癌患者粘液血便、缓解放射性肠炎、提高肠癌患者生存质量、为肠癌患者带来疗效确切、客观的远期生存预期。

技术领域

本发明涉及医药领域，尤其是涉及一种用于预防、改善和治疗包括大肠癌的疾病状态，防止愈后复发和/或转移，提高愈后生存质量的组合物，及其用于制备治疗大肠癌药物的用途。

背景技术

大肠癌是临床上常见的恶性肿瘤之一，大肠癌包括结肠癌和直肠癌，是我国第三大常见恶性肿瘤。其发病率随着生活水平的提高呈现上升趋势，在世界范围内，大肠癌以每年1023152例新发病例数居常见恶性肿瘤发病率第3位，占恶性肿瘤总发病数的10.38％。美国大肠癌的发病人数从1974年的9.9万例上升到1984年的13万例，10年间累计增加31.3％。2004年美国癌症学会统计资料表明，结直肠癌的发病率和死亡率在男性和女性患者中均已经上升到第3位。在我国，据1973～1975年资料，全国每年约有37500人死于大肠癌，占全部恶性肿瘤死亡的5.29％，大肠癌为常见恶性肿瘤死因的第4～6位。1999年上海市区男性和女性大肠癌的发病率分别达到43.4/10万和39.3/10万，已超过肝癌和食管癌，仅次于胃癌和肺癌而位居第三位。近30年由于强调早期发现、诊断和治疗，结直肠癌病人的病死率有所下降，但仍有40％的结直肠癌病人最终死于此病。

目前，结直肠癌的病因像其他癌瘤一样，至今尚未明了，但已注意到可能与下列因素有关：

(1)遗传因素：近年来遗传因素参与的证据正在不断增加。目前已知FAP家系APC基因突变的遗传性疾病，主要表现在多发性的大肠腺瘤，而HPNCC家系则为错配修复基因(MMR)突变，其中大部分与hMSHZ及hMLHI突变有关。

(2)饮食因素：一般认为高动物蛋白、高脂肪和低纤维饮食是结直肠癌的高发因素。

(3)大肠癌癌前病变：主要包括大肠腺瘤、腺瘤病和炎性肠病相关异型增生。众多研究表明，慢性溃疡性结肠炎、大肠腺瘤患者发生结肠癌的危险性比正常人高5～10倍，其发病年龄越小，病程越长，最终发生结肠癌的危险性越高。据统计，慢性溃疡性结肠炎病史在10、20、40年内癌变率分别为3％、20％及43％，而且病变累及大肠的范围也与结肠癌的发生有密切关系。大肠息肉中，以绒毛状腺瘤和绒毛管状腺瘤癌变率最高(10％～40％)，随着年龄的增长，其亦逐渐增高。

(4)其他：近年流行病学调查发现，肠道内的pH值与结肠癌的发生有密切关系。结肠癌患者粪便pH值显著高于对照组(8.0:6.6)。而动物实验亦表明酸化肠道可以抑制OMH诱发结肠癌的作用。如长期喂饲大鼠活嗜乳酸杆菌，不仅可抑制高脂饮食对OMH诱发结肠癌作用，也可延长致癌物诱发肿瘤的潜伏期。

早期肠癌的临床特征主要为便血和排便习惯改变，在癌肿局限于直肠粘膜时便血作为唯一的早期症状占85％，可惜往往未被病人所重视，做直肠指检时，多可触及肿块。中、晚期肠癌患者除一般常见的食欲不振、体重减轻、贫血等全身症状外，尚有排便次数增多，排便不尽、便意频繁、里急后重等癌肿局部刺激症状，癌肿增大可致肠腔狭窄，甚者出现肠梗阻征象。

目前国内外治疗对本病的治疗，遇到以下棘手问题：

(1)目前，大肠癌的治疗主要以外科根治手术为主，化疗、放疗、中医药治疗及生物治疗作为其辅助性治疗手段。首次诊断的病人中大约有三分之二接受了根治术，其中超过一半的患者出现复发或远处转移。对晚期癌肿或有广泛转移的癌肿，不能进行根治性手术，内科综合治疗常成为主要治疗手段，在可手术的患者中，大肠癌术后仍有较高的复发率。