[发明专利]用于治疗呼吸系统疾病的中药组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别涉及用于治疗呼吸系统疾病的中药组合物，尤其是治疗咳嗽的中药组合物，同时还涉及该中药组合物的制备方法和制药用途。

背景技术

呼吸系统疾病是一种常见病、多发病，随着现代工业发展，空气污染日益严重。外界的有害物质，如各种有害气体、粉尘、致敏微生物和致敏原直接吸入肺部，使呼吸系统发病率和病死率都在增加。1998年我国农村地区抽样调查呼吸系统疾病死亡率居于首位，占总死亡率的25％。上海居民医院就诊占首位的也是呼吸系统疾病。据不完全统计，这一疾病成人的发病率为5％，老人和儿童的发病率更高，因此，开发治疗呼吸系统疾病新药，其市场容量很大，其经济效益和社会效益是明显的。

近年来对呼吸系统疾病常见的咳、痰、喘的病因病理学及其相互关系有了一步的了解，其中咳嗽可以视为呼吸系统疾病最常见，为最主要的疾病、病理改变和/或症状。单独针对咳嗽来说，咳嗽也是临 床的常见病与多发病。多系六淫外感，或脏腑功能失调，犯及肺脏，导致肺失宣肃，肺气上逆而为咳、为嗽。

早在内经《素问·咳论》篇，指出其病因分内、外两个方面。外因主要是外感风寒，由皮毛而入，内合于肺而为病。所谓“皮毛者，肺之合也，皮毛先受邪气，邪气以从其合也。”内因则为寒、热入胃，犯于肺而致咳。金代刘完素、张子和更明确地把咳嗽与六气联系起来，提出“风、寒、暑、湿、燥、火皆令人咳”及“嗽分六气，无拘于寒说”，进一步阐明咳嗽与“六淫”均有关系。《丹溪心法·咳嗽》则分为风寒、痰饮、火郁、劳嗽、肺胀五种。

明代医家对咳嗽的辨证论治更有新的补充，王纶在《明医杂著论咳嗽证治》中指出“治法须分新久虚实，新病风寒则散之，火热则清之，湿热则泻之，久病属虚、属郁，气虚则补气，血虚则补血，兼郁则开郁，滋之、润之、敛之则治虚之法也。”强调治咳须分六淫七情及五脏相胜，脾肺虚实。李木延《医学入门》首先提出外感、内伤分类，为后世提供了辨证要领。《景岳全书·咳嗽》对外感、内伤咳嗽的病因、病机、证候、治疗论述颇详，提出外感咳嗽由肺而及他脏，故以肺为本，他脏为标的见解，而内伤咳嗽则由他脏及肺，故以他脏为本，肺为标。还对外感、内伤咳嗽的辨证提出了若干要点。

呼吸系统疾病历史经典药物和近年开发出新药也不少，但由于各种各样的原因疗效不够理想。故研制高效、速效的止咳药物显得十分重要。

止嗽散出自《医学心悟》卷三。方由桔梗(炒)、荆芥、紫菀(蒸)、 百部(蒸)、白前(蒸)各二斤，甘草(炒)十二两，陈皮(水洗去白)一斤组成。共为末，每服三钱，开水调下，食后临卧服。初感风寒，生姜汤调下。功能止嗽化痰，宣肺解表。主治外感咳嗽，咳而咽痒，咯痰不爽，微有恶风发热，舌苔薄白，脉浮缓者。本方所治证属风寒犯肺，肺气不宣，治宜止咳化痰，宣肺解表。方中紫菀、百部味苦而性温润，下气化痰，理肺止嗽，同为君药；桔梗开宣肺气，祛痰止嗽，白前降气除痰而止咳，均为臣药，君臣相合，升降并用，故能调节气机升降之失调；佐以陈皮理气化痰而止咳嗽，荆芥疏风解表而畅肺气；使以甘草调和诸药，与桔梗同用，又能清利咽喉。药虽七味，但俱备温而不燥，润而不腻，散寒不助热，解表不伤正之特点，为治一般外感咳嗽的有效方剂。本方属于止咳化痰，疏风解表之剂。温润和平，不寒不热，主要用于外感咳嗽，尤甚适用于外感咳嗽较久，咳嗽咽痒，微有恶风发热。本方性虽平和，但总属辛温之剂，故阴虚劳嗽者，不宜使用。

出人意料地，发明人经过广泛深入的研究发现，止嗽散在被创造的年代虽然产生了卓越的疗效，但由于环境的改变和患者体质的变化，如空气污染、人工合成化学物质的广泛使用或摄取、pm2.5等因素以及患者饮食习惯、生活习惯等原因，止嗽散在目前已经不能再临床上产生较好的治疗效果了，因此，发明人经过多年研究，出人意料地发现，调整止嗽散的中药原料重量配比以及加大幅度的改变处方组成后新形成的中药组合物，具有非常显著的疗效改进，并且作为基本处方非常适合在现代环境条件下针对呼吸系统疾病特别是咳嗽患者 人群广泛使用。