[发明专利]一种含有硫酸氢氯吡格雷与阿司匹林活性成份的片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种口服片剂，含有活性成分硫酸氢氯吡格雷与阿司匹林，其特征在于，每片含硫酸氢氯吡格雷98mg(以氯吡格雷计)阿司匹林50mg～100mg，每1000片硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片的原辅料用量为： 

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2.如权利要求1所述的硫酸氢氯吡格雷阿司匹林的处方，其特征在于该处方包括以下制备工艺： 

(1)原辅料预处理：将硫酸氢氯吡格雷原料粉碎后过100目筛，阿司匹林原料粉碎后过60目筛，甘露糖醇、微晶纤维素、玉米淀粉过80目筛，备用； 

(2)称量：按处方量称取原辅料； 

(3)制备颗粒：将硫酸氢氯吡格雷与其内加辅料混合均匀后20目筛干法制粒，再将阿司匹林与其内加辅料混合均匀后20目筛干法制粒； 

(4)计算干法制粒后颗粒的收率，再向硫酸氢氯吡格雷颗粒中加入折算后的崩解剂、助流剂等外加辅料混合均匀，然后向阿司匹林颗粒中加入折算后的崩解剂、润滑剂等外加辅料混合均匀； 

(5)中间体检验【含量，水分(不得高于2.0％)】； 

(6)调整装量与压力，用双层压片机压片； 

(7)包衣：包衣液用醇水溶剂(醇类/纯水：80/20)配制到5-8％的固含量，包衣增重3％～4％。 

(8)成品检验合格后包装。 

3.如权利要求1所述的硫酸氢氯吡格雷阿司匹林的处方，其特征在于该处方选用的甘露醇200SD，其具有高度的可压性、稳定性、流动性以及快速溶解性等特点。 

4.如权利要求2所述的硫酸氢氯吡格雷阿司匹林的工艺，两种原料对湿敏感，其特征在于该工艺采取干法制粒。 

5.如权利要求2所述的硫酸氢氯吡格雷阿司匹林的工艺，其特征在于采取醇水溶剂进行包衣。