[发明专利]真空检漏无菌双阀软袋输液组合袋

权利要求书

1.真空检漏无菌双阀软袋输液组合袋，其特征在于，由外包装袋(1)与外包装袋(1)内封装的药液袋(3)构成，外包装(1)与药液袋(3)之间抽取真空，其特征在于，外包装袋(1)与药液袋(3)之间设置药液袋及药液保护物，所述的保护物为固体制剂(4)。

2.真空检漏无菌双阀软袋输液组合袋，其特征在于，由外包装袋(1)与外包装袋(1)内封装的药液袋构成，其特征在于，外包装袋(1)与药液袋(3)之间填充药液袋及药液保护物，所述的保护物为固体制济、液体制济、气体制剂之一或其组合。

3.如权利要求1或2所述的真空检漏无菌双阀软袋输液组合袋，其特征在于，外包装袋为有色外袋，所述的填充的保护物为有色保护物，所述的填充的保护物为吸氧剂。

4.真空检漏无菌双阀软袋输液组合袋，由如下工艺步骤制得：

（1）、从包装内取出用于药液袋的材料膜，置放入灭菌柜进行高压高温灭菌，其灭菌温度为121℃，灭菌压力为0.5MPa，灭菌时间为10min；然后焊接双阀式输液阀制成内包装并进入药液灌装车间；

将用于外包装袋的材料膜折出包装，直接进入外包装封装车间；

（2）、内包装灌装入药液，形成软袋输液，进行第二次灭菌处理、并进行烘干；

（3）、第一次灯检：将软袋输液置于灯光处进行灯检，剔出包装印刷错误、焊接错误、包装内有较大杂质的不合格品；灯检在无其它光源的室内，在照度为2500Lx白色灯检仪上灯照，并用肉眼观测被检软袋输液；

（4）、在外包装封装车间，将经灯检后的软袋输液套入外包装袋，并装入固体制济，然后在外保护袋与药液袋之间抽取真空，真空值为-0.05MPa；第三次灭菌；装箱入库进行暂存；

（5）、第二次灯检：入库暂存15天后，从装箱取出并灯检，剔出有缺陷产品，包括渗漏产品；灯检在无其它光源的场所内，在照度为3000Lux白色灯检仪上灯照；装箱成品；

（6）、上述步骤4也可以为：在外包装封装车间，将经灯检后的软袋输液套入外包装袋，并在外保护袋与药液袋之间灌入气体制济、液体制济；第三次灭菌；装箱入库进行暂存。