[发明专利]一种保健软胶囊及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明涉及胎盘类保健品技术领域，具体来说是一种以羊胎盘及大豆提取物、月见草油为有效成分的保健软胶囊及其制备工艺。

背景技术

羊胎盘的营养组成与人类胎盘基本一致，这是因为其营养结构最接近人胎盘，其合理的自然结构及特别丰富的营养成分含量成为动物胎盘的首选种类。另一重要原因是，羊胎盘不会感染肝炎等病毒，不会与人类产生交叉感染。其他动物胎盘(包括人胎盘)很可能带有这种病毒，在大批量生产中，只要有一只胎盘带有病毒，产品的危害是可想而知的，而使用羊胎盘，要相对安全得多。

胎盘组织直接烘干制品，是胎盘保健品制造技术的一个阶段，传统中药紫河车就是采用直接烘干方法制的，具体制作工艺为：将正常娩出的胎盘洗净，置于片上，文火烘干，然后碾碎制成药丸或入方服用。此工艺的特点是简单易行，缺点是活性物质破坏严重，且量与功效之间无明确的量比关系。

胎盘组织冻干制品，即是将胎盘直接绞碎后冻干后得到，是胎盘保健食品制造技术发展的第二个阶段，约有十年的历史。冻干法是将新鲜羊胎盘在-40℃以下低温迅速冻结，然后升华去除水分，最后粉碎制成胶囊。这一制造工艺的优点是在加工过程中基本保持了胎盘的活性成分(超过70％)，所以冻干产品的功效明显好于烘干产品。

羊胎盘为原料制成的羊胎盘冻干粉，含有18种氨基酸，其中7种是人体所必需的，约占总氨基酸的33.5％。另外，羊胎盘冻干粉还含有人体所需要的全部营养和活性物质，能够增强人体的免疫功能，调节人体的内分泌失调维护人体的正常功能，增强体力、耐力，促进造血功能，具有美容、延缓衰老等功效。

张淑二等，研究了山羊胎盘复方制剂对小鼠抗疲劳和抗氧化功能的影响。将40只小鼠随即等量分成高、中、低三个试验组(剂量非别为2mg/d，10mg/d，20mg/d)和1个对照组(生理盐水)，雌雄各半，30d后对试验组小鼠的负重游泳时间、血尿素氮水平，血细胞SOD活性和MDA含量进行测定。抗氧化功能试验中，中、高剂量组小鼠红细胞SOD活性与对照组相比达到极显著水平(P＜0.01)，且与对照组相比，这两组小鼠的血清MDA含量明显减少(P＜0.05)。试验数据表明山羊胎盘复方制剂对小鼠具有提高机体抗氧化能力的作用。

王善辉等，采用实验室超滤法自制羊胎盘肽，研究了山羊胎盘肽对幼犬免疫功能和抗氧化功能的影响，将24只健康幼犬随即分成4组，一个对照组(n＝6)，3个实验组：小剂量(1mg/k g·bw)胎盘肽组(n＝6)、中剂量(2mg/k g·bw)胎盘肽组(n＝6)、高剂量(4mg/k g·bw)胎盘肽组(n＝6)。结果表明：连续给药10d后实验组幼犬血液白细胞总数、ANAE淋巴细胞百分率、血清球蛋白含量、血清中溶菌酶活性与给药前相比均明显增加，并且中剂量组、高剂量组与给药前相比差异显著或极显著(P<0.05，P<0.01)。同时犬血清总抗氧化能力、血清谷胱甘肽过氧化物酶活性及超氧化物歧化酶活性均较给药前相比有所增强，血清丙二醛含量与给药前相比明显减少，并且中剂量组、高剂量组与给药前相比差异显著或极显著(P<0.05，P<0.01)。实验结果提示：中剂量(2mg/k g·bw)、高剂量(4mg/k g·bw)羊胎盘肽可提高幼犬的免疫功能和抗氧化能力，从而提高幼犬的抗病防病能力。

由此可见，如何利用羊胎盘冻干粉，提供一种羊胎盘冻干粉为主要原料的保健软胶囊，能够对卵巢起到保养的作用，可明显缓解老人斑，减少皱纹，延缓衰老，使得更年期症状得到很大程度的缓解，这是本领域目前需要解决的技术问题。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供一种保健软胶囊，能够对卵巢起到保养的作用，可明显缓解老人斑，减少皱纹，延缓衰老，使得更年期症状得到很大程度的缓解。基于此，本发明还提供前述保健软胶囊的制备工艺。

一种保健软胶囊，包括囊壳以及内容物，其中，内容物由羊胎盘冻干粉、大豆提取物、月见草油配以药学上可接受的辅料制成。

优选地，所述内容物中羊胎盘冻干粉、大豆提取物的重量比为40:11～49:9；所述羊胎盘冻干粉与月见草油的重量比为：2:7～4:9。

优选地，所述内容物中，羊胎盘冻干粉的平均单位投料量为：200mg～242mg。

优选地，所述内容物中，大豆提取物的平均单位投料量为：45mg～55mg。

优选地，所述内容物中，月见草油的平均单位投料量为：540.5mg～668.5mg。