[发明专利]一种化风丹药母的发酵制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种化风丹药母的发酵制备方法，属于药品技术的领域。

技术背景

化风丹是由天麻、僵蚕、全蝎、雄黄、药母、麝香、朱砂、硼砂等十多味中药经加工制作而成的中成药。用于风痰闭阻(头痛、耳鸣、脑动脉硬化、肢体麻木无力及脑萎缩)，中风偏瘫，癫痫，面神经麻痹，口眼歪斜等症的治疗，1951年被列入国务院保护的四大名药之一。药母含生川乌、生半夏、生天南星和白附子等中药粉，其制作方法为：将处方中药物粉碎加入牛胆汁混匀后密闭经发酵而成。

发酵是经净制或处理后的药物，在一定的温度和湿度条件下，通过霉菌和酶的作用，使药物发泡、生衣的方法。发酵法一直是中药炮制方法之一，它借助微生物的作用，改变中药原有药性，提高疗效，降低毒副作用，扩大适应症。毒剧中药在临床上对某些疑难病症具有较好的疗效，如不经过炮制或炮制不当，不但不能达到治疗疾病的目的，反而还能引起中毒，甚至有生命危险。乌头主要含有生物碱类成分，其中以二萜类双酯型生物碱含量最高，该类成分是其毒性成分，经炮制后可降低毒性。化风丹药母的传统制作工艺就是通过发酵来降低药母中原料的毒性。但是原发酵工艺只是简单的将药母置于自然条件下发酵，受外界环境的影响较大，导致发酵所需时间较长，延长了化风丹生产周期；此外由于自然环境变化差异大，药母的发酵仅靠炮制人员凭经验来判断炮制终点，使得药母的质量不够稳定，可控性低，不利于化风丹的现代化生产。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题在于提供一种化风丹药母的发酵制备方法。所述方法生产周期短、制成的药母质量稳定，安全性高，可控性好，制成的化风丹临床疗效更好。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案实现：

一种化风丹药母，按照重量组份计算，它由牛胆汁100-200份、白附子20-40份、生半夏20-40份、生天南星20-40份、生川乌20-40份、郁金12-15份、神曲0.1-0.5份制备而成。

具体地说，所述化风丹药母按照重量组份计算，由牛胆汁126.7份、白附子28.2份、生半夏28.2份、生天南星28.2份、生川乌28.2份、郁金14.1份、神曲0.14份制备而成。

所述化风丹药母的发酵制备方法为：取处方中白附子、生半夏、生天南星、生川乌、郁金、神曲粉碎成细粉；加入牛胆汁混合均匀，置于密闭容器中，在温度20～40℃，湿度50～80％的条件下发酵30-35天，取出，干燥，即得；所述牛胆汁应符合以下要求：pH＝6.0～8.0；密度0.800～1.300；固形物：0.0200～0.2500g；胆酸含量：8.000～45.000mg/mL。

前述化风丹药母的发酵制备方法中，所述发酵温度35±5℃，湿度50～80％。

具体地说，所述发酵温度35±3℃，湿度55～65％。

前述化风丹药母的发酵制备方法中，所述牛胆汁的pH＝6.15～7.50。

前述化风丹药母的发酵制备方法中，所述牛胆汁的密度为：0.900～1.200。

前述化风丹药母的发酵制备方法中，所述牛胆汁的固形物为：0.0300～0.2000g。

前述化风丹药母的发酵制备方法中，所述牛胆汁的胆酸含量为：28.000～45.000mg/mL。

具体地说，前述化风丹药母的发酵制备方法为：取处方中白附子、生半夏、生南星、生川乌、郁金、神曲粉碎成细粉；加入牛胆汁混合均匀，置于密闭容器中，在温度35±3℃，湿度为55～65％的条件下发酵30-35天，至药母中所含乌头碱、新乌头碱、次乌头碱总含量在0.0777～0.1147mg/g的范围内时，取出，常温下阴干，即得；所述牛胆汁应符合以下要求：pH＝6.15～7.50；密度0.900～1.200；固形物：0.0300～0.2000g；胆酸含量：28.000～45.000mg/mL。

所述常温下阴干的方法为：先制成鹅蛋形状大小的圆球，放置于风干架上，经30-40天的常温下阴干，待干燥成型后，放置于能通风透气的网袋中悬挂于风干架上，继续风干90-120天，待药种剂圆球呈现有多个蜂窝状小孔时，将圆球药种剂收取粉碎过筛,即得。

与现有技术相比，本发明所述化风丹药母的发酵制备方法具有如下优点：

1、传统药母需70天左右的时间进行发酵，且中途还要上下翻匀。本发明所述方法更为简单，生产周期短，发酵仅需30天左右的时间，节约了人力物力。

2、本发明所述方法制备的药母制成的化风丹，安全性高，临床疗效更好。