[发明专利]一种治疗急性痛风性关节炎的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗急性痛风性关节炎的中药组合物及其制备方法和用途，属于中药领域。

背景技术

痛风(Gout)是嘌呤代谢紊乱及/或尿酸排泄减少所引起的一种晶体性关节炎，临床表现为高尿酸血症(hyperuricemia)和尿酸盐结晶沉积所致的特征性急性关节炎、痛风石形成、痛风石慢性关节炎，并可发生尿酸盐肾病、尿酸性尿路结石等，严重者可出现关节致残、肾功能不全。急性痛风性关节炎是痛风主要临床表现，常为首发症状。我国约有1000多万痛风患者，长期在忍受反复关节疼痛的煎熬。95％为男性，初次发作一般在40岁后，但近年来有年轻化趋势。女性患者大多在绝经后发病。

急性痛风发作的机制目前尚未明确，主要是尿酸盐沉积于关节及关节周围组织，引起机体反应性炎症，如尿酸盐沉积于关节及关节周围组织，引起机体反应性炎症，如中性粒细胞、单核细胞、巨噬细胞趋向局部，堆积、坏死，释出白三烯，白介素1,6,8,肿瘤坏死因子，前列腺素E2，溶酶体酶，NO，血浆素等细胞因子，炎症侵蚀破坏正常骨组织。

目前痛风尚无根治方法，现行治疗的目的是及时控制痛风性关节炎急性发作并降低血尿酸水平，以预防尿酸盐沉积。在痛风性关节炎急性发作期，目前临床最常用于治疗的药物仍是：①秋水仙碱，为痛风发作特效药，但已不作为首选，因其治疗有效剂量与中毒剂量非常相近，且白细胞减少，肝损等副反应较多。②非甾体类抗炎药(NSAIDS)：目前为主要推荐治疗药物，NSAIDS可以短期内缓解疼痛，不过由于这类药物胃肠道等副作用较大，使得那些经常反复发作的患者很难长期坚持。③糖皮质激素适用于上述药物无效、不能耐受或严重反复发作的急性痛风，停药易反复。所以寻求一种治疗既有疗效，又有安全性的药物或治疗方法非常有必要。

在祖国医学中，朱丹溪首提“痛风”病名，在其著作中指出：“彼痛风者，大率因血受热，己自沸腾，其后或涉冷水，或立湿地，或扇取凉，或卧当风，寒凉外搏，热血得寒，污浊凝涩，所以作痛，夜则痛甚，行于阴也”。长久以来，众多医家运用中医中药以及中西医药联合方法，经大量临床治疗对比，认为中医治疗痛风具有显著临床疗效，从而减轻或避免了服用西药带来的副作用。

鉴于痛风在我国越来越常见的背景下，以外用贴膏治疗该病具有很大的优势和发展潜力，且副作用小，显示出良好的前景。国内研究巴布剂等中药外用新剂型的项目也呈增多趋势，这也促进了建立符合相应临床特征的大鼠模型以及透皮吸收实验的发展和巴布剂成型工艺的进一步研究。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种治疗急性痛风性关节炎的中药组合物。本发明的另一个目的是提供一种治疗急性痛风性关节炎中药组合物的制备方法。本发明的另一个目的是提供一种中药组合物在制备治疗或预防急性痛风性关节炎的药物中的用途。

川乌，祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。用于治疗风寒湿痹、关节疼痛等病症。一般炮制后内服。生川乌酊外用能刺激皮肤，继而产生麻木感，故外用作某些神经痛及风湿的镇痛剂。

细辛，始载于《神农本草经》，列为上品，《中华本草》述其味辛，性温，小毒，归肺、肾、心经，功能“散寒祛风，止痛，温肺化饮，通窍”。细辛成分主要含挥发油，有甲基丁香酚、黄樟醚、细辛醚等，根部含去甲乌药碱。细辛具有明显的抗炎镇痛及免疫抑制作用。

青风藤，为防己科防己属植物青藤和毛青藤的干燥藤茎，具有祛风湿、通经络、利水止痛等功效。临床主要用于治疗风湿性关节炎、骨质增生、心律失常等。化学成分研究表明其主要含生物碱类成分,还含有脂类和甾醇类等，现代药理研究发现青藤碱为青风藤的主要有效成分。

山慈菇，此处特指丽江山慈菇，其所含秋水仙碱能抑制粒细胞浸润和乳酸的生成，有抗炎、止痛作用，为治疗急性痛风的特效药。

冰片，味辛、苦，微寒，归心、脾、肺经，《本草纲目》记载：冰片具“通诸窍、散郁火”之功。研究发现冰片的促进作用主要在角质层，可能是由于冰片改变脂质分子的排列和增加其流动性。另外冰片还能增加完整皮肤及其去角质层皮肤的贮库效应。

生石膏其性寒凉，有解热之功，本身也适合用于巴布剂中打粉作为填充剂(CaSO4.2H2O)。

本发明提供了一种治疗痛风性关节炎的中药组合物，其特征在于其活性成分由下列重量份的原料药制成或组成：

川乌8～12份、细辛3～7份、冰片3～7份、山慈菇8～12份、青风藤13～17份、石膏18～22份。

优选为：

川乌9～11份、细辛4～6份、冰片4～6份、山慈菇9～11份、青风藤14～16份、石膏19～21份。