[发明专利]一种复合医用敷料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用敷料领域，特别涉及一种复合医用敷料及其制备方法。

背景技术

医用敷料是一种用来覆盖烧伤、创伤、溃疡等伤口的医疗用品，其功能是控制伤口渗出液蒸发，提供有利于伤口愈合的湿润环境，并避免伤口被细菌感染。随着医疗科学的进步，对医用敷料的需求愈来愈广泛，有必要提供一种医用敷料及其制备方法。

现有技术通过将胶原蛋白溶液涂敷到纯化的细菌纤维素膜的表面，经干燥后得到细菌纤维素膜/胶原蛋白复合医用敷料。所制备的细菌纤维素/胶原蛋白复合医用敷料中，胶原蛋白附着在细菌纤维素膜的表面，使细菌纤维素/胶原蛋白复合医用敷料不仅具有细菌纤维素生物相容性好、抗拉强度高、持水性和透水透气性高、等优点，还能通过胶原蛋白补充伤口愈合期间缺失的Ⅰ型胶原和Ⅲ型胶原，更好地促进伤口愈合。

发明人发现现有技术至少存在以下问题：

现有技术的复合医用敷料，在使用过程中，敷料的药效持续时间短。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种药效持续时间长的复合医用敷料及其制备方法。为了解决上述技术问题，提供以下的技术方案：

第一方面，提供了一种复合医用敷料，包括：细菌纤维素膜、胶原蛋白和交联剂，所述胶原蛋白通过所述交联剂交联到所述细菌纤维素膜上。

具体地，所述胶原蛋白分布在所述细菌纤维素膜的表面及内部。

作为优选，所述胶原蛋白均匀分布在所述细菌纤维素膜的表面及内部。

具体地，所述胶原蛋白与所述细菌纤维素膜的质量比为1:100-10.5:100。

作为优选，所述胶原蛋白与所述细菌纤维素膜的质量比为3:100-8:100。

作为优选，所述胶原蛋白与所述细菌纤维素膜的质量比为8:100。

具体地，作为优选，所述交联剂的量使所述胶原蛋白完全交联到所述细菌纤维素膜上。

具体地，所述细菌纤维素膜具有三维多孔网络结构。

作为优选，所述细菌纤维素膜为由选自无色杆菌属、根瘤菌属、假单胞菌属、气杆菌属、固氮菌属、八叠球菌属、醋杆菌属、产碱菌属和土壤杆菌属中的至少一种细菌发酵而成的细菌纤维素膜。

具体地，所述胶原蛋白选自间质胶原蛋白及其衍生物中的至少一种。

具体地，所述胶原蛋白选自成纤维胶原蛋白及其衍生物中的至少一种。

具体地，作为优选，所述交联剂选自戊二醛、京尼平、1-乙基-3-(3-二甲基氨丙基)-碳化二亚胺和N-羟基琥珀酰亚胺的复合物中的至少一种。

具体地，所述1-乙基-3-(3-二甲基氨丙基)-碳化二亚胺和N-羟基琥珀酰亚胺的复合物中，1-乙基-3-(3-二甲基氨丙基)-碳化二亚胺与N-羟基琥珀酰亚胺的质量比为3-5:0.5-1。

具体地，所述1-乙基-3-(3-二甲基氨丙基)-碳化二亚胺和N-羟基琥珀酰亚胺的复合物中，1-乙基-3-(3-二甲基氨丙基)-碳化二亚胺与N-羟基琥珀酰亚胺的质量比为4:1。

第二方面，本发明实施例还提供了一种复合医用敷料的制备方法，所述方法包括：

步骤a、纯化细菌纤维素膜，直到所述细菌纤维素膜内的细菌内毒素的含量小于0.25EU/ml，得到纯化的细菌纤维素膜；

步骤b、配制浓度为0.001-0.1g/ml的胶原蛋白溶液；

步骤c、向所述胶原蛋白溶液中加入交联剂，制备交联剂-胶原蛋白溶液，使得所述交联剂-胶原蛋白溶液中所述交联剂的浓度为0.2％-2.0％；

步骤d、向所述交联剂-胶原蛋白溶液中加入所述纯化的细菌纤维素膜；

步骤e、在预设温度下，使所述胶原蛋白通过所述交联剂与所述细菌纤维素膜进行交联反应预设的时间，得到所述复合医用敷料；

所述步骤a和所述步骤b没有先后顺序的限制。

具体地，作为优选，所述方法还包括：对所述复合医用敷料进行冻干处理。

具体地，所述步骤a具体为：

使用纯水清洗细菌纤维素膜，直至所述细菌纤维素膜的pH大于等于5；

将纯水清洗过的细菌纤维素膜放入浓度为0.05-1.5mol/L的无机碱溶液中，升温至60-110℃，搅拌1-24h后取出所述细菌纤维素膜，用纯水清洗至所述细菌纤维素膜的pH为4-8以及所述细菌纤维素膜内的细菌内毒素的含量小于等于0.25EU/ml，得到纯化的细菌纤维素膜。