[发明专利]一种制备产后逐瘀胶囊的检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种制备产后逐瘀胶囊的检测方法。

背景技术

产妇分娩后的产后淤血主要是子宫内遗留的余血和浊液，是由气血运行失常，血瘀气滞引起，是妇产科临床常见病之一。

中医认为，本病病理主要是气血运行失常，血瘀气滞。西医认为，其病因主要是子宫复原不全，当部分胎盘、胎膜残留或感染而影响子宫收缩和复原；或产妇如患有慢性疾病、失血过多、过度疲倦、体质未能恢复，或子宫过度膨胀、子宫肌瘤等局部因素，均可影响子宫复原不全。其次，剖宫产术后，子宫壁切口裂开、手术时止血不彻底或因术后感染，影响子宫复原而导致流血不止。

因此，目前对妇女产后淤血，西医一般采用加速宫缩以止血，及补血，继以抗生素控制感染等，经过治疗虽能缓解症状，但有一定的不良反应，治疗效果不甚理想，在治疗该病时虽然能达到立竿见影的效果，但西药治疗妇女产后子宫淤血、毒副作用比较大，容易反复发作，而且不能从根本上彻底治愈该病。我国传统医学利用中药治疗妇女产后子宫淤血，不但能达到迅速止血的作用，更重要的是还能对人体进行双向调理，从而达到阴阳平衡，使气血正常运行，达到止血的目的。

目前，国内已经有相关专利申请例如2013107103201中即公开了一种产后逐瘀颗粒及其制备方法，但是该专利公开的制备方法并不完备，也缺乏保证产品质量的有效检测方法。而众所周知的，中药成份相辅相克，对制备工艺的要求非常高，否则很难达到预期的治疗效果。因此，目前现有技术中相关产品的制备方法都无法满足实际生产的需要。

发明内容

本发明正是从现有技术出发，提供了一种制备产后逐瘀胶囊的检测方法，其适于广泛应用实际生产过程中。

本发明提供的制备产后逐瘀胶囊的检测方法，其中所述产后逐瘀胶囊由益母草、当归、川芎、炮姜制成，所述产后逐瘀胶囊采用如下制备方法获得：

益母草1248g  当归156g  川芎178g  炮姜78g

以上四味，取益母草、当归、川芎各20g粉碎成细粉，备用，剩余当归、川芎和炮姜加10倍量水蒸馏提取3小时，收集挥发油，药渣与剩余益母草分别加10倍量、8倍量水煎煮二次，每一次2小时，第二次1小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度在50℃测定为1.35的稠膏，加入上述细粉，混匀，烘干，制颗粒，再烘干，加入当归等挥发油，混匀，装胶囊，制成本品1000粒，即得；

制备所述产后逐瘀胶囊的检测方法为：

(1)取本品10粒，倾出内容物，研细，加无水乙醇10ml超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液，另取当归、川芎对照药材各0.5g，分别加无水乙醇10ml，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述供试品溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

(2)取本品5粒，倾出内容物，研细，加无水乙醇30ml回流提取1小时，滤过，滤液加活性炭0.5g，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取益母草对照药材1g，加无水乙醇30ml回流提取1小时，滤过，滤液加活性炭0.5g，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液，再取盐酸水苏碱对照品加甲醇制成每1ml含1mg的对照品溶液，照薄层色谱法试验，分别吸取上述溶液各10μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-无水乙醇-盐酸(10∶6∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置105℃加热5分钟，喷以稀碘化铋钾试液，在日光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

(3)含量测定

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-1％冰醋酸溶液(19∶81)为流动相；检测波长为323nm；柱温40℃；流速0.8ml/min，理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3000，

对照品溶液的制备取阿魏酸对照品适量，精密称定，加50％甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得，

供试品溶液的制备取本品30粒，研细，倾出内容物，精密称定，研细，取约4g，精密称定，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理50分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密吸取续滤液15ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得，

测定法分别精密吸取对照溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。