[发明专利]一种具有抗抑郁作用的中药提取物及其制备方法与应用

说明书

本发明旨在提供一种具有抗抑郁作用中药药物组合及其应用，本中药药物组合是基于抗抑郁药物体系的柴金方药物筛选而成，由柴金方经过水蒸气蒸馏、乙醇提取、大孔吸附树脂纯化富集得到柴金方中的酚类成分与萜类成分，同时经过药效实验证明，该药物组合可改善模型小鼠的抑郁行为，缩短小鼠不动时间，抑制利血平引起的体温降低，从而防治抑郁。

技术领域

本发明属于药物研究开发领域，涉及一种药物物质，特别涉及一种具有抗抑郁活性的药物物质及其制备方法。

背景技术

抑郁症又称抑郁障碍，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，是心境障碍的主要类型。中医认为郁证多由情志不舒气机郁滞而致病，以心情抑郁、情绪不宁、胸部满闷、胁肋胀痛、或易怒欲哭、或咽中如有异物梗阻等症为主要症状。《素问·六元正纪大论》说：“郁之甚者治之奈何？木郁达之、火郁发之、土郁夺之、金郁泄之、水郁折之。”目前西医对抑郁发病的确切病理生理机制尚不十分清楚，虽然一些西药如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI，代表药物氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等)、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI，代表药物文拉法辛和度洛西汀)、去甲肾上腺素和特异性5-羟色胺能抗抑郁药(NaSSA，代表药物米氮平)在缓解抑郁方面取得较大的进展，但仅仅是对症治疗，不能根治，而且，这些对症治疗并不是对所有抑郁患者都有效，且不良反应较大。中药治疗抑郁症具有毒副作用小、治疗效果明显的特点。

本发明以王永炎院士的临床经验方柴金方为方原，探索发现了一种具有抗抑郁作用的中药药物物质组合，并以药效关联的类型成分及指标性成分为综合考量，建立了稳定可靠、适合实际生产的同时制备工艺和科学全面的质量控制方法，有利于进一步创新药物的研发。目前，未见从柴金方中纯化制备抗抑郁药物物质组合的相关报道，也未见有关该组合物在治疗抑郁疾病方面的相关研究报道。

发明内容

本发明的另一个目的在于提供一种中药方原组合，由柴胡、郁金、佩兰、制首乌、肉桂等组成。

本发明的目的在于提供一种具有抗抑郁作用的药物物质组合，其药物体系主要由酚类、萜类组成。

本发明的另一个目的在于提供其制备方法，本发明的第三个目的在于提供其在抗抑郁方面的应用，本发明的第四个目的在于提供其质量检测及其控制方法。

本发明的第四个目的在于提供其抗抑郁活性。本发明的第五个目的在于提供该中药药物物质组合物的制品及其在药品、食品领域的应用。

本发明的目的是通过如下途径实现的：

本发明中药药物物质组合可由如下4组药用植物及其代用品种，包括其药用部位及非药用部位，药材及其饮片组合制成。

组1：柴胡、北柴胡、南柴胡、大叶柴胡、狭叶柴胡、醋柴胡等伞形科植物及其炮制品。

组2：郁金、温郁金、黄丝郁金、桂郁金、绿丝郁金等姜科植物。

组3：佩兰、兰草、水香等菊科泽兰属同科或同属植物。

组4：何首乌、夜交藤等蓼科植物及其炮制品。

组5：肉桂、企边桂、板桂、油桂、桂通、桂心、桂碎、高山肉桂、低山肉桂樟属植物及其炮制品。

本发明中药药物物质组合，可经上述原料药组合后以乙醇、或其他醇类、稀醇、或其他有机溶剂或水提取再通过大孔吸附树脂或其他色谱方法，如聚酰胺色谱法等，或溶剂萃取法等纯化得到。

本发明中药药物物质组合可由上述原料药的提取物经进一步富集纯化后或上述原料药的大孔树脂制备物混合而成。

本发明中药药物物质组合可经化学合成或结构修饰，生物合成或生物转等途径获得。

本发明中药药物组合优选由如下原料药制成：

柴胡 100-300重量份 郁金 100-300重量份