[发明专利]药物组合物在制备预治甲型流感病毒感染药物中的应用

说明书

本发明涉及一种药物组合物在制备预防和治疗甲型H1N1流感病毒感染的药物中的应用，所述药物组合物的活性成分由以下原料药制成：大黄、黄芩、黄连。本发明还提供了由该药物组合物与药学上可接受的载体或赋形剂制成的药物制剂。该药物组合物可有效降低甲型H1N1流感病毒感染小鼠的肺脏指数，且可显著降低小鼠感染病毒后7‑9天的死亡率，实验结果与模型组相比具有统计学意义，说明本发明药物组合物具有明显的抗甲型H1N1流感病毒感染的作用。

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种药物组合物在制备预防或治疗甲型H1N1流感病毒感染的药物中的应用。

背景技术

甲型H1N1流感病毒(Swine influenza virus，SIV)是A型流感病毒，属于正粘病毒科(Orthomyxoviridae)甲型流感病毒属(Influenza virus A)，携带有H1N1亚型猪流感病毒毒株，包含有禽流感、猪流感和人流感三种流感病毒的核糖核酸基因片断。通常，甲型H1N1流感病毒存在种属特异性，只感染猪，但有时人可能通过接触受感染的生猪或接触被甲型H1N1流感病毒感染的环境，或通过与感染甲型H1N1流感病毒的人发生接触而导致感染甲型H1N1流感病毒。

甲型H1N1流感是一种具有高度传染性的急性呼吸道疾病，人感染甲型H1N1流感后的症状与普通人流感相似，包括发热、咳嗽、喉痛、身体疼痛、头痛、发冷和疲劳等，有些还会出现腹泻和呕吐，重者会继发肺炎和呼吸衰竭，甚至死亡。2009年3月底起，墨西哥、美国等地接连暴发甲型H1N1流感病毒疫情。随后，疫情全球性蔓延，涉及到美洲、欧洲、亚洲、大洋洲。2009年6月11日，WHO将甲型H1N1流感警戒级别提升至6级，意味着甲型H1N1流感进入全球大流行。我国于2009年4月31日将甲型H1N1流感纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，人群对甲型H1N1流感病毒普遍易感。截至2010年2月28日，全国31个省份累计报告甲型H1N1流感确诊病例12.7万例，死亡病例793例。

目前防治甲型H1N1流感主要使用化学药物，如：神经氨酸酶抑制剂奥司他韦(Oseltamivir，达菲)，其通过抑制甲型H1N1流感病毒的神经氨酸酶(NA)，从而改变流感病毒在感染细胞的聚集和释放。但该类药物在临床应用中常常引起严重的不良反应，文献(药物流行病学杂志-2008.17(5).280-280)报道日本厚生省自2001年2月批准使用奥司他韦以来，已收到该药引起的药品不良反应超过1000例，其中128例为不常见的各种行为异常；且已有8例死亡，其中5例是青年患者。利巴韦林是一种强效广谱抗病毒药物，目前广泛应用于病毒性疾病的防治，临床常用于流感病毒感染的治疗。但是，临床研究表明应用利巴韦林进行治疗时产生不良反应复杂多样，能够累及神经系统、血液系统、呼吸系统、消化系统、皮肤以及附件。

另外，注射甲型H1N1流感疫苗可以预防甲型H1N1流感的发生，其主要针对的是可能 感染甲型流感的人群。由于我国人口基数较大，国内疫苗生产能力有限，生产成本较高，因此大量的疫苗储备，大规模的疫苗接种并不适合我国国情。

中药是我国千百年来的医药瑰宝，其大多为天然物质，相对于化学药物而言，具有不良反应小，治疗成本低等优势。目前，中药用于防治或治疗甲型H1N1病毒感染的效果已经被临床所证实，如连花清瘟胶囊、金花清感方等，均具有一定的抗甲流病毒感染的作用，对缓解奥司他韦等药物供应的紧张、避免引起抗药性具有一定的积极作用，但现有的品种仍然有限，难以应对可能发生的大规模疫情的发生。一清胶囊是由汉代医学名著《金匮要略》中的“泻心汤”发展而来，其配方由大黄、黄芩、黄连组成，功用为泻火解毒、燥湿泄热，主治邪火内炽，迫血妄行，吐血，衄血，便秘溲赤；三焦积热，眼目赤肿，口舌生疮，外证疮疡，心胸烦闷，大便秘绪；湿热黄疸，胸中烦热痞满，舌苔黄腻，脉数实者。但是将一清胶囊用于预防或治疗甲型H1N1流感病毒感染的用途，目前尚未见报道。

发明内容