[发明专利]一种用于制备参麦注射液的提取物

说明书

技术领域：

本发明属于医药领域，涉及一种改进的参麦注躬液的中药材的提取工艺。

背景技术：参麦注射液主要成分为红参、麦冬。适应症：益气固脱，养阴生津，生脉。用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。能提高肿瘤病人的免疫机能，与化疗药物合用时，有一定的增效作用，并能减少化疗药物所引起的毒副反应。参麦注射液(简称参麦)是由中药人参、麦冬等经化学提取精制而成的中药注射液，具有益气固脱、养阴生津等功能。现代药理研究证明，其具有延长动物抗缺氧时间、保护心肌、增加冠心病脉血流量、抗脂质过氧化、调节免疫功能等作用，既往在临床上主要用于治疗气阴两虚型休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病，粒细胞减少症等疾病。近年来，其临床应用范围不断拓宽。辅助抗肿瘤在常规化疗同时合用参麦60ml加入5％～10％葡萄糖注射液500ml中，静脉滴注，每日1次，10～15天为1疗程。在减轻化疗所致的胃肠道反应、贫血、疲劳感等方面有明显作用。其机理在于，参麦能提高肿瘤病人的免疫功能，与化疗药物合用，有一定的增效作用，并能减轻化疗药物所引起的毒副作用，改善肿瘤病人全年健康状况，保护和提高骨髓造血功能，增强肿瘤病人的细胞免疫功能，提高肿瘤缩小率，达到解毒增效的目的。因此，参麦是肿瘤病人，尤其是消化系统肿瘤病人治疗过程中的最佳辅助药物。流行性出血热并发窦性心动过缓流行性出血热病人在出现心动过缓时，在给予抗病毒，补充平衡液、稳定机体内环境，防止休克及肾功能衰竭等治疗基础上，采用参麦60ml加入10％葡萄糖液中，每天一次静滴，其疗效明显高于采用阿托品治疗，且无不良反应发生。其机制可能与参麦减少心肌耗氧，保护修复心肌细胞以及抗心律失常作用有关。老年人，尤其是有青光眼、前列腺肥大病史患者使用，可避免尿潴留、继发性青光眼等严重并发症。尿毒症非透析期低血压每天一次，静脉滴注参麦40m]，疗程2周，用药后血压可明显上升。机制与参麦中的人参皂苷具有升高血压、强心、保护心脏和抗休克等作用有关。另外，麦冬中含有多种甾体皂苷，可增加冠脉的血流量，增强心肌收缩力，提高机体的耐缺氧性，从而对升高维持性血液透析患者的低血压具有良好的作用。儿童膈肌疲劳在采用常规抗生素抗感染、氧疗、静脉营养等综合治疗基础上，加用参麦，按每天2ml/kg加入10％葡萄糖注射液10ml中静脉注射，于10分钟缓注完毕。能提高血pH值，明显降低PaCO2，其机理在于参麦能增加膈肌顺应性，改善其舒张功能，且对膈肌的静息张力无影响，是一种有效的治疗儿童膈肌疲劳的药物，且副作用小。脊髓损伤在综合治疗基础上早期应用，每次30～40ml，静脉滴注，连用2个月，效果明显高于传统治疗方法。其作用机制在于，参麦中的人参具有提高组织对缺氧的耐受功能，而且具有强心作用，能改善微循环，减轻组织的变性、坏死，有利组织的修复再生；而且人参有加快神经冲动的传导，增加条件反射的作用，因此对损伤后的神经冲动传导亦有一定辅助作用。另外，参麦可以提高机体抗病能力，增强体质，从而对脊髓、神经损伤及并发症的治愈起促进作用。糖尿病性周围神经病变在给予糖尿病饮食和应用降血糖药物或普通胰岛素治疗(根据血糖水平调整剂量)的基础上，以参麦20～40ml、654-2针剂20～40ml各加入生理盐水250～500ml中，静脉滴注，每天一次，疗效明确。其作用原理在于，参麦注射液能改善微循环、改善组织血供、改善缺氧、活血化瘀、防止血管变性、改善糖尿病的血管及神经营养；654-2能扩张血管、改善末梢微循环和细胞膜缺氧状态、对抗凝血酶原的促凝作用、抑制血栓素形成、降低血液黏滞性，使脉管通畅。酒精中毒在给予洗胃，保持呼吸道通畅，预防呕吐物致窒息等传统治疗的基础上，采用参麦30ml加5％葡萄糖250ml，静滴，可明显降低乙醇中毒对心、肝、脑的损害，因为参麦具有益气养阴生津作用，可改善心、肝、脑等重要脏器的血供及改善微循环，且无明显毒副作用、无耐药性。

目前的参麦注射液制备方法，主要采用乙醇浸渍回流提取的方法，这种方法的缺点一是操作较为复杂，二是提取物中所含人参皂苷Rg2和麦冬皂苷D的含量不能达到预期标准，经常低于标准所定的下限，给生产和使用带来不便和浪费，三是由于溶剂为乙醇，制剂中乙醇残留过大，造成血管刺激性增大。

发明内容：

我单位经过长期不断的摸索，对于提取的溶剂和参数进行系统的筛选性研究，总结出一种能够提高单位制剂中所含人参皂苷和麦冬皂苷的提取工艺，并且能够减少废水的排放，将原有的分别提取合并为同容器提取，由于溶剂为乙醇的水溶液，因此制剂中所含乙醇的含量降低，回收乙醇后，能够使得乙醇较低的残留，能够降低血管的刺激性。

目前公开的工艺如下：