[发明专利]地衣芽孢杆菌合生元组合物及其制剂

权利要求书

1.一种地衣芽孢杆菌合生元组合物，包括地衣芽孢杆菌CMCC63516 活菌粉、寡糖类益生元，其特征在于：寡糖类益生元是乳果糖、棉籽糖、水苏糖、低聚甘露糖、抗性糊精的一种，地衣芽孢杆菌CMCC63516 活菌粉与寡糖类益生元的质量比例为1：1.25-56。

2.根据权利要求1 所述的地衣芽孢杆菌合生元组合物，其特征在于：所述地衣芽孢杆菌CMCC63516 活菌粉与寡糖类益生元的质量比例为1:3-45。

3.根据权利要求1 所述的地衣芽孢杆菌合生元组合物，其特征在于：在耗氧和厌氧状态下，每种益生元对地衣芽孢杆菌都具有增殖作用，且每种益生元对地衣芽孢杆菌的增殖作用与种子培养基中的添加量有关，种子培养基的成分为：牛肉粉0.5g/100ml，蛋白胨1.0 g/100ml，NaCl 0.5g/100ml，调pH7.0-7.2；益生元添加量占种子培养基的重量百分比是：乳果糖0.01%-0.05% ；水苏糖0.10%-0.50% ；棉籽糖0.05%-0.10% ；低聚甘露糖0.01%-0.05% ；抗性糊精0.10%-0.50%，其中添加剂量为0.05% 的乳果糖对地衣芽孢杆菌的增殖效果最优。

4.根据权利要求1 所述的地衣芽孢杆菌合生元组合物的制剂，其特征在于：所述地衣芽孢杆菌合生元组合物制剂每1000 份各组分含量为：地衣芽孢杆菌CMCC63516 活菌粉12.5-50 份、益生元35-700 份、稀释剂240-600 份、粘合剂20-200 份、崩解剂15-100 份、润滑剂1-25 份、包衣剂10-120 份、矫味剂1-10 份。

5.根据权利要求4所述的地衣芽孢杆菌合生元组合物的制剂，其特征在于：将该组合物制备成口服制剂，按照常规工艺将地衣芽孢杆菌CMCC63516 活菌粉、寡糖类益生元和辅料制备成普通片剂或肠溶片剂，普通胶囊或肠溶胶囊剂，普通颗粒或肠溶颗粒剂。

6.根据权利要求4 所述的地衣芽孢杆菌合生元组合物的制剂，其特征在于：地衣芽孢杆菌合生元组合物的辅料中，稀释剂是指乳糖、糊精、蔗糖粉、甘露醇、葡萄糖、山梨醇、淀粉、微晶纤维素、磷酸二氢钙、碳酸钙、碳酸镁中一种或几种；黏合剂是指淀粉浆、糊精、预胶化淀粉、甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素钠、明胶、阿拉伯胶、海藻酸钠中的一种或几种；崩解剂是海藻酸、离子交换树脂、羟甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基纤维素钙、低取代羟丙基纤维素、部分α化淀粉中的一种或几种；润滑剂是指硬脂酸镁、硬脂酸钙、蜡类、微粉硅胶、聚乙二醇类、十二烷基硫酸钠、聚氧乙烯单硬脂酸酯、聚氧乙烯月桂醇醚中的一种或几种；助流剂是指滑石粉、微粉硅胶、小麦淀粉中的一种或几种；包衣剂是指醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯、羧甲基乙基纤维素、二氧化钛、II 号丙烯酸树脂、III 号丙烯酸树脂、聚维酮、泊洛沙姆、邻苯二甲酸乙酸纤维素、聚醋酸乙烯苯二甲酸酯、欧巴代系列中的一种或几种；矫味剂包括甜味剂和芳香剂，甜味剂是指蔗糖、橙油、山梨醇、甘露醇、阿司帕坦、糖精钠、天冬甜精、蛋白糖、甜菊糖甙、甜蜜素中的一种或几种，芳香剂是指柠檬、薄荷油、薄荷水、桂皮水、苹果香精、香蕉香精、菠萝香精、木瓜香精中的一种或几种。