[发明专利]一种包载重组人生长激素缓释药物微囊的制法

权利要求书

1.一种包载重组人生长激素的缓释药物微囊的制法，其特征在于步骤和条如下：（1）所述的包载重组人生长激素的缓释药物微囊是以多臂聚乙二醇-聚酯嵌段聚合物为载体，包载重组人生长激素；多臂聚乙二醇-聚酯嵌段聚合物载体与重组人生长激素的重量百分比为54-19%：46－81%；所述的多臂聚乙二醇-聚酯嵌段聚合物为多臂聚乙二醇-聚乳酸嵌段聚合物，或多臂聚乙二醇-聚己内酯嵌段聚合物；

（2）所述的缓释药物微囊的制法如下：

①聚合物空心微囊的制备：将多臂聚乙二醇-聚酯嵌段聚合物置于反应器中，配置成浓度为0.5-2mg/mL的氯仿溶液，搅拌8-10小时，使此溶液中的氯仿蒸发形成聚合物薄膜；进一步，将反应器置于旋转蒸发器上，在室温下，以0.09 MPa的真空度除净氯仿；在持续搅拌条件下，向上述薄膜中加入去离子水，氯仿与去离子水体积比为1:1-4，多臂聚乙二醇-聚酯嵌段聚合物的质量mg与去离子水体积mL的比为1:2-2:1，继续搅拌24小时，冻干，得到聚合物空心微囊的冻干粉；

②包载重组人生长激素的缓释药物微囊的制备：以pH=7.4的磷酸缓冲溶液配置浓度为1-5 mg/mL的重组人生长激素溶液；将聚合物空心微囊的冻干粉加入到反应器中，以0.5 mL/min的速率向反应器中加入上述配置的重组人生长激素溶液，所述的聚合物空心微囊的冻干粉与重组人生长激素的重量比为1:１至1:５，持续搅拌24小时，然后，以13000 r/min的速度，4℃条件下，离心除去没有包载在聚合物微囊内的重组人生长激素，冻干，得到目标产物。

2.如权利要求1所述的一种包载重组人生长激素的缓释药物微囊的制法，其特征在于，（1）所述的包载重组人生长激素的缓释药物微囊是以四臂聚乙二醇₂₀₀₀-聚乳酸₄₀₀₀嵌段聚合物为载体；四臂聚乙二醇₂₀₀₀-聚乳酸₄₀₀₀嵌段聚合物载体与重组人生长激素的重量百分比为５４％：４６％；

（2）所述的缓释药物微囊制法，步骤和条件如下：

①聚合物空心微囊的制备：取四臂聚乙二醇₂₀₀₀-聚乳酸₄₀₀₀嵌段聚合物10mg置于反应器中，加入20mL氯仿，多臂聚乙二醇-聚酯嵌段聚合物的质量mg与氯仿的体积mL的比为1：2，形成0.5mg/mL的氯仿溶液，搅拌8小时，使此溶液中的氯仿蒸发以形成聚合物薄膜；进一步，将反应器置于旋转蒸发器上，在室温下，以0.09 MPa的真空度除净氯仿；在持续搅拌条件下加入20 mL去离子水，氯仿与去离子水体积比为1:1，并继续搅拌24小时，形成聚合物空心微囊，冻干，得到聚合物空心微囊的冻干粉；

②包载重组人生长激素的缓释药物微囊的制备：以pH=7.4的磷酸缓冲溶液配置浓度为1 mg/mL的重组人生长激素溶液，将聚合物空心微囊的冻干粉20 mg加入到反应器中，然后以0.5 mL/min的速度加入上述重组人生长激素溶液20 mL，所述的聚合物空心微囊的冻干粉与重组人生长激素的重量比为1:1,持续搅拌24小时，进一步，以13000 r/min的速度，4℃条件下，离心除去没有包载在聚合物微囊内的重组人生长激素，冻干，得到目标产物。