[发明专利]一种治疗慢性肝损伤的药物组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗慢性肝损伤的药物组合物及其应用。

背景技术

肝损伤就是肝脏受到外界因素的入侵，从而引起的肝脏受损。近年来病毒性肝炎，肝纤维化，脂肪肝，酒精肝，药物性肝损害及肝硬化，肝癌等肝病是当今社会威胁人类健康的主要疾病之一。我国是肝病大国，据最新统计病毒性肝炎和乙肝病毒携带者在我国人群当中有14％以上人口感染。病情加重则发展到肝纤维化，肝腹水，肝腹化和肝癌。每年死于肝硬化，肝癌的患者就是就有一百多万。 

肝纤维化是各种慢性肝病的共同病理基础，是肝硬化发生过程的重要阶段，常由肝内慢性炎症、胆汁淤积、免疫损伤等原因引起。有资料显示慢性肝炎肝纤维化的发病率为85.1％，肝纤维化持续发展将有25％-40％发展为肝硬化。研究证实肝纤维化是可逆性病变，所以研制抑制慢性肝损伤和肝纤维化的药物很有意义。

发明内容

本发明的目的在于通过对民间验方进行深入研究，从而提供一种治疗慢性肝损伤的药物组合物及其应用。

本发明的目的是这样实现的：

一种治疗慢性肝损伤的药物组合物，它由包含如下重量份的中药材原料制备而成：田基黄36-50份、爵床36-50份、莱菔子9-16份、干姜11-20份。

优选地，如上所述的治疗慢性肝损伤的药物组合物，它由如下重量份的中药材原料制备而成：田基黄40-45份、爵床40-45份、莱菔子11-13份、干姜13-17份。

在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述的治疗慢性肝损伤的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：田基黄42份、爵床42份、莱菔子12份、干姜15份。

CCl₄造成的肝损伤为典型的自由基损伤，CC1₄进人体内后，经肝脏P450代谢裂解成三氯甲基(CC1₃·)，通过氢吸附而攻击内质网膜上的磷脂分子，引起脂质过氧化损伤从而破坏肝脏细胞，引起ALT及AST的升高，长期的慢性肝损伤将导致肝纤维化的发生，肝纤维化进一步进展将导致肝硬化。通过动物试验研究发现，本发明所述的药物组合物能有效地抑制四氯化碳诱导的肝纤维化大鼠的肝损伤及纤维化进程，对于改善慢性肝损伤动物的肝细胞变性坏死及肝纤维化症状效果非常显著。因此，本发明的第二个目的在于提供一种制药用途，即上述药物组合物在制备治疗慢性肝损伤的药物中的应用。

优选地，在制药应用时所述的药物为口服制剂。进一步优选地，所述的口服制剂包括口服液、片剂、胶囊、颗粒剂。

本发明涉及的药物组合物的制备方法包括如下步骤：称取洗净去杂的中药材原料，粉碎，将颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10-12倍量的水，煎煮1-2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8-10倍量的水，煎煮1-2h，取两次煎液合并，滤过，滤液浓缩至每毫升含0.8-1.5g生药量，加入矫味剂和防腐剂后得口服液；或者，滤液浓缩至浸膏，冷冻干燥，干燥物粉碎，与填充剂、崩解剂、粘合剂及润滑剂混合制备成片剂、胶囊、颗粒剂。

本发明的该药物组合物有中药材制备而成，不仅毒副作用低，而且对肝脏的形态和功能有一定的保护作用，同时能有效抑制化学性肝损伤及纤维化进程，从而达到治疗慢性肝损伤的目的。

具体实施方式

以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。需要说明的是本发明实施例采用的中药材原料的来源如下：田基黄选用藤黄科植物地耳草的干燥全草。爵床选用爵床科爵床属植物爵床Rostellularia procumbens （L.） Ness的干燥全草。莱菔子选用十字花科植物萝卜Raphanus sativus L.的干燥成熟种子。干姜选用姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的干燥根茎。

实施例1 中药口服液的制备

生药处方：田基黄0.42kg、爵床0.42kg、莱菔子0.12kg、干姜0.15kg。

制备工艺：称取洗净去杂的上述中药材，粉碎，将颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮1h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至每毫升含1g生药量，加入1-10%的矫味剂、0.1-0.2%的防腐剂，搅拌均匀，得中药口服液，低温保存。